Plano de tratamento para TDAH com traços indiferentes
9 de outubro de 2021 atualizado por: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Diagnóstico e plano de tratamento para crianças com transtorno destrutivo e de conduta com traços indiferentes e regulação emocional
Para crianças com TDAH de 4 a 10 anos no momento da inscrição, começando na pré-escola, com foco em apatia e controle emocional, usando medições psicocomportamentais, experimentos de EEG e tecnologia de rastreamento ocular para avaliar e implementar intervenção sexual direcionada e acompanhamento de seis meses -acima.
Estabelecer um modelo de análise de decisão de diagnóstico e tratamento e um plano de tratamento psicológico para TOD/CD.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Crianças com transtorno de conduta destrutivo têm defeitos de processamento emocional, incluindo apatia e traços impiedosos, transtornos emocionais, podem ser diagnóstico precoce de transtorno de conduta (Transtorno de Conduta, DC) ou transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (Transtornos de déficit de atenção e hiperatividade, TDAH) comorbidade Sensibilidade de DC Indicadores sexuais , a psicoterapia sistêmica para as características de indiferença e distúrbios emocionais dessas crianças melhorará os sintomas relacionados.
Este estudo começará com crianças em idade pré-escolar com TDAH, projetará indicadores de avaliação para traços emocionais para crianças de 4 a 10 anos, combinados com várias avaliações psicológicas, e usará eletricidade cerebral avançada combinada com tecnologia de pesquisa de rastreamento ocular para fornecer indicadores candidatos para avaliação; e Com base em pesquisas anteriores, estabelecer um plano de tratamento para melhorar as características emocionais patológicas e os distúrbios emocionais; estabelecer um modelo de decisão de intervenção preditiva desde a pré-escola até a idade escolar com TDAH comorbidade CD para fornecer métodos para diagnóstico preciso e opções de tratamento.
A prevenção e intervenção precoce do TDAH e DC tem significado prático e manobrabilidade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
180
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jingyi Wu, Master
- Número de telefone: 008618616014207
- E-mail: mmmigrant@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Jingsong Zhang, Ph.D
- Número de telefone: +86-021-25076680
- E-mail: zhangjinsong@xinhuamed.com.cn
Locais de estudo
-
-
-
Shanghai, China, 200092
- Recrutamento
- Xinhua hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 10 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 4 anos e 0 meses e 10 anos e 11 meses de idade, que tenham sido diagnosticadas por um médico que seja pelo menos o médico assistente do departamento de psiquiatria pediátrica e que atendam ao Manual Diagnóstico e Estatístico Americano de Transtornos Mentais (Quinta Edição) Critérios de diagnóstico de TDAH, ter um QI total superior a 80, e os indivíduos estão fazendo isso O nível de linha de base do estudo não recebeu nenhum tratamento médico antes.
Critério de exclusão:
- Transtorno de déficit de atenção causado por doenças orgânicas do sistema nervoso, transtornos extensos do desenvolvimento, retardo mental, esquizofrenia infantil, transtornos do humor, epilepsia e outras doenças orgânicas ou outros transtornos mentais primários; excluir os pais ou responsáveis de sofrer de doença mental grave, como esquizofrenia, transtornos de humor (período de início), etc., e um diploma abaixo do ensino médio.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo TDAH
Criança diagnosticada com TDAH
|
Os programas de intervenção incluem Treinamento Infantil e Treinamento em cenas reais
|
|
Sem intervenção: grupo de controle
Crianças sem nenhum diagnóstico
|
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|
Experimental: Grupo TDAH+ODD/CD
Criança diagnosticada com TDAH+TDO/CD
|
Os programas de intervenção incluem Treinamento Infantil e Treinamento em cenas reais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Apatia e crueldade (traços de CU) de 60 crianças com TDAH
Prazo: Coletados quando o caso é registrado
|
Os traços CU de crianças com TDAH avaliados por testes do questionário A CU.
|
Coletados quando o caso é registrado
|
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Apatia e crueldade (traços de UC) de 60 crianças com TDAH+TOD/CD
Prazo: Coletados quando o caso é registrado
|
Os traços CU de crianças com TDAH avaliados por testes do questionário A CU.
|
Coletados quando o caso é registrado
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A função executiva na vida real de 120 crianças com TDAH
Prazo: até a conclusão da intervenção, uma média de 8 semanas
|
A função executiva na vida real de 120 crianças com TDAH avaliada pelo BRIEF
|
até a conclusão da intervenção, uma média de 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Jingyi Wu, Master, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
12 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de outubro de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XH-21-007
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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