Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk værdi af næste generations sekvensering i faste tumorer i kinesisk barndom

12. oktober 2021 opdateret af: Yizhuo Zhang

Klinisk værdi af næste generations sekvensering i faste tumorer i kinesisk barndom: En multicenterundersøgelse

Prøver på 200 patienter med pædiatriske maligne solide tumorer vil prospektivt blive indsamlet. Udvalgte prøver er tilstrækkelige til næste generations sekventering (NGS) og tilgængelige for opfølgningsinformation. Multi-omics-teknikker såsom DNA- og RNA-panel vil blive brugt til at studere drivgener til udvikling af ondartede solide tumorer hos børn og til at udforske den patogene mekanisme. Formålet med denne undersøgelse er at udforske nye biomarkører til diagnosticering og behandling af ondartede solide tumorer i barndommen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

DNA og RNA ekstraheret fra tumorvæv og leukocytter vil blive analyseret ved Onco PanScan/hele exon-sekventering (Genetronhealth), og omfattende genmutationsinformation såsom enkeltnukleotidvariation, insertionsdeletionsmutation, genkopinummervarianter og strukturvarianter vil blive opnået.

Gennem dybdegående mining af genomiske data genereret ved klinisk tumorvævsdetektion, vil forskellene mellem forskellige undertyper af pædiatriske solide tumorer i TCGA-data blive sammenlignet med tidligere undersøgelser. Kombineret med kliniske patologiske og molekylære subtyperesultater blev der udført en hjælpediagnose. Analyse af terapeutiske mål og identifikation af patogene cancer-disponerende varianter kan give molekylær reference for børns maligne solide tumorer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Rekruttering
        • Sun Yat-Sen University Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yi-Zhuo Zhang, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

200

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter diagnosticeres ved histologi og patologi som pædiatriske maligne solide tumorer (herunder bløddelssarkom, osteosarkom, pædiatrisk gliom, neuroblastom, nefroblastom, retinoblastom, hepatoblastom, atypisk teratoid/rhabdomymom, embryonal tumor, etc.);
  2. Alder: < 18 år gammel;
  3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) PS-score: 0-2, estimeret overlevelse >6 måneder;
  4. Fuldstændig klinisk laboratorieundersøgelse og patologisk undersøgelsesinformation af patienter;
  5. Patienter kan evalueres til tiden, og prøver kan fås gennem hele testprocessen;
  6. Informeret samtykke underskrevet af patienten eller dennes juridiske repræsentant skal indhentes, efter at patienten er informeret om projektet;

Ekskluderingskriterier:

  1. Som fastslået af investigator havde patienten andre alvorlige sygdomme, der kunne påvirke opfølgning og kortsigtet overlevelse;
  2. Eventuelle sociale/psykologiske problemer, som forskeren vurderer, ikke er egnede til undersøgelsen;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mutationskarakteristika af ondartede solide tumorer hos kinesiske børn.
Tidsramme: 2021.8-2023.8
2021.8-2023.8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yizhuo Zhang

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. august 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

6. juli 2023

Studieafslutning (Forventet)

6. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

13. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SunYat-sen U

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatrisk, solide tumorer, NGS

Kliniske forsøg med NGS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner