Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kliniskt värde av nästa generations sekvensering i fasta tumörer i kinesisk barndom

12 oktober 2021 uppdaterad av: Yizhuo Zhang

Kliniskt värde av nästa generations sekvensering i fasta tumörer i kinesisk barndom: en multicenterstudie

Prover på 200 patienter med pediatriska maligna solida tumörer kommer prospektivt att samlas in. Utvalda prover är tillräckliga för nästa generations sekvensering (NGS) och tillgängliga för uppföljningsinformation. Multi-omics-tekniker som DNA- och RNA-paneler kommer att användas för att studera drivgener för utveckling av maligna solida tumörer hos barn, och för att utforska den patogena mekanismen. Syftet med denna studie är att utforska nya biomarkörer för diagnos och behandling av maligna solida tumörer hos barn.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

DNA och RNA extraherat från tumörvävnader och leukocyter kommer att analyseras med Onco PanScan/hel exonsekvensering (Genetronhealth), och omfattande genmutationsinformation såsom enkelnukleotidvariation, insättningsdeletionsmutation, genkopienummervarianter och strukturvarianter kommer att erhållas.

Genom djupgående brytning av genomisk data genererad genom klinisk tumörvävnadsdetektion kommer skillnaderna mellan olika subtyper av pediatriska solida tumörer i TCGA-data att jämföras med tidigare studier. I kombination med kliniska patologiska och molekylära subtypningsresultat utfördes en hjälpdiagnos. Att analysera terapeutiska mål och identifiera patogena cancerpredisponerande varianter kan ge molekylär referens för barns maligna solida tumörer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Rekrytering
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Yi-Zhuo Zhang, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 sekund till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

200

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter diagnostiseras genom histologi och patologi som pediatriska maligna solida tumörer (inklusive mjukdelssarkom, osteosarkom, pediatriskt gliom, neuroblastom, nefroblastom, retinoblastom, hepatoblastom, atypisk teratoid/rabdomymom, embryonal tumör, etc.);
  2. Ålder: < 18 år gammal;
  3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) PS-poäng: 0-2, beräknad överlevnad >6 månader;
  4. Komplett klinisk laboratorieundersökning och patologisk undersökningsinformation av patienter;
  5. Patienter kan utvärderas i tid och prover kan erhållas under hela testprocessen;
  6. Informerat samtycke undertecknat av patienten eller dennes juridiska ombud ska erhållas efter att patienten har informerats om projektet;

Exklusions kriterier:

  1. Enligt utredarens bedömning hade patienten andra allvarliga sjukdomar som kan påverka uppföljning och överlevnad på kort sikt;
  2. Eventuella sociala/psykologiska problem som forskaren bedömer är inte lämpliga för studien;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mutationsegenskaper hos maligna solida tumörer hos kinesiska barn.
Tidsram: 2021.8-2023.8
2021.8-2023.8

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yizhuo Zhang

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 augusti 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

6 juli 2023

Avslutad studie (Förväntat)

6 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

13 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SunYat-sen U

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera