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中国の小児固形腫瘍における次世代シーケンスの臨床的価値

2021年10月12日 更新者：Yizhuo Zhang

中国の小児固形腫瘍における次世代シーケンスの臨床的価値：多施設共同研究

小児悪性固形腫瘍患者 200 例のサンプルが前向きに収集されます。 選択されたサンプルは、次世代シーケンス (NGS) に十分であり、フォローアップ情報に利用できます。 DNA や RNA パネルなどのマルチオミクス技術を使用して、小児の悪性固形腫瘍の発生のドライバー遺伝子を研究し、発症メカニズムを調査します。 この研究の目的は、小児悪性固形腫瘍の診断と治療のための新しいバイオマーカーを探索することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

腫瘍組織や白血球から抽出したDNAやRNAをOnco PanScan/全エクソンシーケンス（ジェネトロンヘルス）で解析し、一塩基変異、挿入欠失変異、遺伝子コピー数変異、構造変異などの包括的な遺伝子変異情報を取得します。

臨床腫瘍組織検出によって生成されたゲノム データの詳細なマイニングを通じて、TCGA データの小児固形腫瘍のさまざまなサブタイプ間の違いが以前の研究と比較されます。 臨床病理学的および分子サブタイピングの結果と組み合わせて、補助診断が行われました。 治療標的を分析し、病原性がんの素因となるバリアントを特定することで、小児の悪性固形腫瘍の分子参照が得られる可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510060
        • 募集
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Yi-Zhuo Zhang, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1秒～18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

200

説明

包含基準:

  1. -患者は、組織学および病理学によって小児悪性固形腫瘍（軟部肉腫、骨肉腫、小児神経膠腫、神経芽腫、腎芽腫、網膜芽細胞腫、肝芽腫、非定型奇形腫様/横紋筋腫、胚性腫瘍などを含む）として診断されます。
  2. 年齢: 18 歳未満。
  3. -Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) PS スコア: 0-2、推定生存期間 >6 か月。
  4. 患者の完全な臨床検査および病理学的検査情報。
  5. 患者は時間通りに評価でき、検査プロセス全体を通してサンプルを取得できます。
  6. 患者がプロジェクトについて知らされた後、患者またはその法定代理人が署名したインフォームド コンセントを取得する必要があります。

除外基準:

  1. 研究者が決定したように、患者は追跡調査と短期生存に影響を与える可能性のある他の主要な疾患にかかっていました。
  2. 研究者が研究に適していないと判断した社会的/心理的問題;

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
中国の小児における悪性固形腫瘍の変異特性。
時間枠：2021.8～2023.8
2021.8～2023.8

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Yizhuo Zhang

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月6日

一次修了 (予想される)

2023年7月6日

研究の完了 (予想される)

2023年8月6日

試験登録日

最初に提出

2021年9月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月12日

最初の投稿 (実際)

2021年10月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月12日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SunYat-sen U

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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