Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seuraavan sukupolven sekvensoinnin kliininen arvo kiinalaisissa lapsuuden kiinteissä kasvaimissa

tiistai 12. lokakuuta 2021 päivittänyt: Yizhuo Zhang

Seuraavan sukupolven sekvensoinnin kliininen arvo kiinalaisissa lapsuuden kiinteissä kasvaimissa: monikeskustutkimus

Näytteitä kerätään 200 potilaasta, joilla on lasten pahanlaatuisia kiinteitä kasvaimia. Valitut näytteet riittävät seuraavan sukupolven sekvensointiin (NGS) ja ovat käytettävissä seurantatietoa varten. Multi-omiikkatekniikoita, kuten DNA- ja RNA-paneelia, käytetään lasten pahanlaatuisten kiinteiden kasvainten kehitykseen vaikuttavien geenien tutkimiseen ja patogeenisten mekanismien tutkimiseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää uusia biomarkkereita lapsuuden pahanlaatuisten kiinteiden kasvainten diagnosointiin ja hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kasvainkudoksista ja leukosyyteistä erotettu DNA ja RNA analysoidaan Onco PanScan/koko eksonin sekvensointi (Genetronhealth) avulla, ja saadaan kattavat geenimutaatiotiedot, kuten yksittäisen nukleotidin variaatio, insertiodeleetiomutaatio, geenikopioiden lukumäärän variantit ja rakennemuunnelmat.

Kliinisen kasvainkudoksen havaitsemisen tuottaman genomitietojen perusteellisen louhinnan avulla lasten kiinteiden kasvainten eri alatyyppien välisiä eroja TCGA-tiedoissa verrataan aikaisempiin tutkimuksiin. Yhdessä kliinisen patologisen ja molekyylien alatyypitystulosten kanssa suoritettiin apudiagnoosi. Terapeuttisten kohteiden analysointi ja patogeenisten syöpään altistavien varianttien tunnistaminen voivat tarjota molekyyliviittauksia lasten pahanlaatuisille kiinteille kasvaimille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
        • Rekrytointi
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yi-Zhuo Zhang, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 sekunti - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

200

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat diagnosoidaan histologian ja patologian perusteella lasten pahanlaatuisiksi kiinteiksi tuumoreiksi (mukaan lukien pehmytkudossarkooma, osteosarkooma, lasten gliooma, neuroblastooma, nefroblastooma, retinoblastooma, hepatoblastooma, epätyypillinen teratoidi/rabdomymooma, alkion kasvain jne.);
  2. Ikä: < 18 vuotta vanha;
  3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) PS-pisteet: 0-2, arvioitu eloonjäämisaika >6 kuukautta;
  4. Potilaiden täydelliset kliiniset laboratoriotutkimukset ja patologiset tutkimustiedot;
  5. Potilaat voidaan arvioida ajoissa, ja näytteitä voidaan saada koko testiprosessin ajan;
  6. Potilaan tai hänen laillisen edustajansa allekirjoittama tietoinen suostumus on hankittava sen jälkeen, kun potilaalle on ilmoitettu hankkeesta;

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kuten tutkija totesi, potilaalla oli muita vakavia sairauksia, jotka saattoivat vaikuttaa seurantaan ja lyhytaikaiseen eloonjäämiseen;
  2. Sosiaaliset/psykologiset ongelmat, jotka tutkijan mukaan eivät sovellu tutkimukseen;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pahanlaatuisten kiinteiden kasvainten mutaatioominaisuudet kiinalaisilla lapsilla.
Aikaikkuna: 2021.8.-2023.8
2021.8.-2023.8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yizhuo Zhang

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 6. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 6. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 6. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SunYat-sen U

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pediatriset, kiinteät kasvaimet, NGS

Kliiniset tutkimukset NGS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa