Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая ценность секвенирования следующего поколения при солидных опухолях у детей в Китае

12 октября 2021 г. обновлено: Yizhuo Zhang

Клиническая ценность секвенирования нового поколения при солидных опухолях у детей в Китае: многоцентровое исследование

Будут проспективно собраны образцы 200 пациентов со злокачественными солидными опухолями у детей. Выбранных образцов достаточно для секвенирования следующего поколения (NGS), и они доступны для последующей информации. Методы мультиомики, такие как панель ДНК и РНК, будут использоваться для изучения генов-драйверов развития злокачественных солидных опухолей у детей и изучения механизма патогенеза. Целью данного исследования является изучение новых биомаркеров для диагностики и лечения злокачественных солидных опухолей у детей.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ДНК и РНК, извлеченные из опухолевых тканей и лейкоцитов, будут проанализированы с помощью Onco PanScan/секвенирования целых экзонов (Genetronhealth), и будет получена исчерпывающая информация о генных мутациях, такая как вариации отдельных нуклеотидов, мутация с делецией вставок, варианты числа копий гена и варианты структуры.

Благодаря углубленному анализу геномных данных, полученных при клиническом обнаружении опухолевой ткани, различия между различными подтипами солидных опухолей у детей в данных TCGA будут сравниваться с предыдущими исследованиями. В сочетании с результатами клинико-патологического и молекулярного субтипирования была проведена вспомогательная диагностика. Анализ терапевтических мишеней и выявление патогенных вариантов, предрасполагающих к раку, может дать молекулярный эталон для злокачественных солидных опухолей у детей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: suying lu
  • Номер телефона: +8613570435681
  • Электронная почта: lusy@sysucc.org.cn

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510060
        • Рекрутинг
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Контакт:
          • Yi-Zhuo Zhang, MD
          • Номер телефона: 18622221239
          • Электронная почта: zhangyzh@sysucc.org.cn
        • Главный следователь:
          • Yi-Zhuo Zhang, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 секунда до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

200

Описание

Критерии включения:

  1. По гистологии и патологии у пациентов диагностируют злокачественные солидные опухоли у детей (включая саркому мягких тканей, остеосаркому, глиому у детей, нейробластому, нефробластому, ретинобластому, гепатобластому, атипичную тератоидную/рабдомимому, эмбриональную опухоль и др.);
  2. Возраст: < 18 лет;
  3. Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) Оценка PS: 0–2, расчетная выживаемость > 6 месяцев;
  4. Полное клинико-лабораторное обследование и данные патоморфологического исследования пациентов;
  5. Пациенты могут быть оценены вовремя, а образцы могут быть получены на протяжении всего процесса тестирования;
  6. Информированное согласие, подписанное пациентом или его законным представителем, должно быть получено после информирования пациента о проекте;

Критерий исключения:

  1. По мнению исследователя, у пациента были другие серьезные заболевания, которые могли повлиять на последующее наблюдение и краткосрочную выживаемость;
  2. Любые социальные/психологические проблемы, которые определяет исследователь, не подходят для исследования;

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Мутационные характеристики злокачественных солидных опухолей у китайских детей.
Временное ограничение: 2021,8-2023,8
2021,8-2023,8

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yizhuo Zhang

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 августа 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

6 июля 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

6 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SunYat-sen U

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования НГС

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bulgaria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться