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Valore clinico del sequenziamento di nuova generazione nei tumori solidi dell'infanzia cinese

12 ottobre 2021 aggiornato da: Yizhuo Zhang

Valore clinico del sequenziamento di nuova generazione nei tumori solidi dell'infanzia cinese: uno studio multicentrico

Saranno raccolti prospetticamente campioni di 200 pazienti con tumori solidi maligni pediatrici. I campioni selezionati sono sufficienti per il sequenziamento di nuova generazione (NGS) e disponibili per le informazioni di follow-up. Tecniche multi-omiche come DNA e RNA panel verranno utilizzate per studiare i geni driver per lo sviluppo di tumori solidi maligni nei bambini e per esplorare il meccanismo patogenetico. Lo scopo di questo studio è quello di esplorare nuovi biomarcatori per la diagnosi e il trattamento dei tumori solidi maligni dell'infanzia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il DNA e l'RNA estratti dai tessuti tumorali e dai leucociti saranno analizzati mediante Onco PanScan/sequenziamento dell'intero esone (Genetronhealth) e saranno ottenute informazioni complete sulla mutazione genica come la variazione del singolo nucleotide, la mutazione per delezione dell'inserzione, le varianti del numero di copie del gene e le varianti della struttura.

Attraverso l'estrazione approfondita di dati genomici generati dal rilevamento clinico del tessuto tumorale, le differenze tra i diversi sottotipi di tumori solidi pediatrici nei dati TCGA saranno confrontate con studi precedenti. In combinazione con i risultati della sottotipizzazione clinica patologica e molecolare, è stata eseguita la diagnosi ausiliaria. L'analisi degli obiettivi terapeutici e l'identificazione delle varianti patogene che predispongono al cancro possono fornire un riferimento molecolare per i tumori solidi maligni dei bambini.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510060
        • Reclutamento
        • Sun Yat-Sen University Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Yi-Zhuo Zhang, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 secondo a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

200

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. I pazienti vengono diagnosticati istologicamente e patologicamente come tumori solidi maligni pediatrici (inclusi sarcoma dei tessuti molli, osteosarcoma, glioma pediatrico, neuroblastoma, nefroblastoma, retinoblastoma, epatoblastoma, teratoide/rabdomimoma atipico, tumore embrionale, ecc.);
  2. Età: < 18 anni;
  3. Punteggio PS dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG): 0-2, sopravvivenza stimata >6 mesi;
  4. Informazioni complete sull'esame di laboratorio clinico e sull'esame patologico dei pazienti;
  5. I pazienti possono essere valutati in tempo e i campioni possono essere ottenuti durante l'intero processo di test;
  6. Il consenso informato firmato dal paziente o dal suo rappresentante legale deve essere ottenuto dopo che il paziente è stato informato del progetto;

Criteri di esclusione:

  1. Come determinato dall'investigatore, il paziente aveva altre malattie importanti che potrebbero influenzare il follow-up e la sopravvivenza a breve termine;
  2. Eventuali problemi sociali/psicologici che il ricercatore determina non sono adatti allo studio;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Caratteristiche di mutazione dei tumori solidi maligni nei bambini cinesi.
Lasso di tempo: 2021.8-2023.8
2021.8-2023.8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 agosto 2021

Completamento primario (Anticipato)

6 luglio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

6 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

13 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SunYat-sen U

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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