- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05076071
Valore clinico del sequenziamento di nuova generazione nei tumori solidi dell'infanzia cinese
Valore clinico del sequenziamento di nuova generazione nei tumori solidi dell'infanzia cinese: uno studio multicentrico
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il DNA e l'RNA estratti dai tessuti tumorali e dai leucociti saranno analizzati mediante Onco PanScan/sequenziamento dell'intero esone (Genetronhealth) e saranno ottenute informazioni complete sulla mutazione genica come la variazione del singolo nucleotide, la mutazione per delezione dell'inserzione, le varianti del numero di copie del gene e le varianti della struttura.
Attraverso l'estrazione approfondita di dati genomici generati dal rilevamento clinico del tessuto tumorale, le differenze tra i diversi sottotipi di tumori solidi pediatrici nei dati TCGA saranno confrontate con studi precedenti. In combinazione con i risultati della sottotipizzazione clinica patologica e molecolare, è stata eseguita la diagnosi ausiliaria. L'analisi degli obiettivi terapeutici e l'identificazione delle varianti patogene che predispongono al cancro possono fornire un riferimento molecolare per i tumori solidi maligni dei bambini.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: suying lu
- Numero di telefono: +8613570435681
- Email: lusy@sysucc.org.cn
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510060
- Reclutamento
- Sun Yat-Sen University Cancer Center
-
Contatto:
- Yi-Zhuo Zhang, MD
- Numero di telefono: 18622221239
- Email: zhangyzh@sysucc.org.cn
-
Investigatore principale:
- Yi-Zhuo Zhang, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti vengono diagnosticati istologicamente e patologicamente come tumori solidi maligni pediatrici (inclusi sarcoma dei tessuti molli, osteosarcoma, glioma pediatrico, neuroblastoma, nefroblastoma, retinoblastoma, epatoblastoma, teratoide/rabdomimoma atipico, tumore embrionale, ecc.);
- Età: < 18 anni;
- Punteggio PS dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG): 0-2, sopravvivenza stimata >6 mesi;
- Informazioni complete sull'esame di laboratorio clinico e sull'esame patologico dei pazienti;
- I pazienti possono essere valutati in tempo e i campioni possono essere ottenuti durante l'intero processo di test;
- Il consenso informato firmato dal paziente o dal suo rappresentante legale deve essere ottenuto dopo che il paziente è stato informato del progetto;
Criteri di esclusione:
- Come determinato dall'investigatore, il paziente aveva altre malattie importanti che potrebbero influenzare il follow-up e la sopravvivenza a breve termine;
- Eventuali problemi sociali/psicologici che il ricercatore determina non sono adatti allo studio;
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Caratteristiche di mutazione dei tumori solidi maligni nei bambini cinesi.
Lasso di tempo: 2021.8-2023.8
|
2021.8-2023.8
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SunYat-sen U
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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