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Klinischer Wert der Sequenzierung der nächsten Generation bei soliden Tumoren im chinesischen Kindesalter

12. Oktober 2021 aktualisiert von: Yizhuo Zhang

Klinischer Wert der Sequenzierung der nächsten Generation bei soliden Tumoren im chinesischen Kindesalter: Eine multizentrische Studie

Prospektiv werden Proben von 200 Patienten mit pädiatrischen bösartigen soliden Tumoren gesammelt. Ausgewählte Proben sind ausreichend für die Sequenzierung der nächsten Generation (NGS) und stehen für Folgeinformationen zur Verfügung. Multi-Omics-Techniken wie DNA- und RNA-Panel werden verwendet, um Treibergene für die Entwicklung bösartiger solider Tumore bei Kindern zu untersuchen und den pathogenen Mechanismus zu erforschen. Das Ziel dieser Studie ist die Erforschung neuer Biomarker für die Diagnose und Behandlung von bösartigen soliden Tumoren im Kindesalter.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Aus Tumorgeweben und Leukozyten extrahierte DNA und RNA werden mit Onco PanScan/Whole Exon Sequencing (Genetronhealth) analysiert, und es werden umfassende Genmutationsinformationen wie einzelne Nukleotidvariationen, Insertionsdeletionsmutationen, Varianten der Genkopienzahl und Strukturvarianten erhalten.

Durch eingehendes Mining von genomischen Daten, die durch den Nachweis von klinischem Tumorgewebe generiert wurden, werden die Unterschiede zwischen verschiedenen Subtypen von pädiatrischen soliden Tumoren in TCGA-Daten mit früheren Studien verglichen. In Kombination mit klinisch-pathologischen und molekularen Subtypisierungsergebnissen wurde eine Hilfsdiagnose durchgeführt. Die Analyse therapeutischer Targets und die Identifizierung pathogener krebsprädisponierender Varianten können molekulare Referenzen für bösartige solide Tumore bei Kindern liefern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Rekrutierung
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yi-Zhuo Zhang, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

200

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Die Patienten werden histologisch und pathologisch als pädiatrische maligne solide Tumore diagnostiziert (einschließlich Weichteilsarkom, Osteosarkom, pädiatrisches Gliom, Neuroblastom, Nephroblastom, Retinoblastom, Hepatoblastom, atypisches Teratoid/Rhabdomymom, embryonaler Tumor usw.);
  2. Alter: < 18 Jahre alt;
  3. PS-Score der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG): 0-2, geschätztes Überleben > 6 Monate;
  4. Vollständige klinische Laboruntersuchung und pathologische Untersuchungsinformationen von Patienten;
  5. Patienten können rechtzeitig ausgewertet werden und Proben können während des gesamten Testprozesses entnommen werden;
  6. Eine vom Patienten oder seinem gesetzlichen Vertreter unterzeichnete Einverständniserklärung nach Aufklärung ist einzuholen, nachdem der Patient über das Projekt informiert wurde;

Ausschlusskriterien:

  1. Wie vom Prüfarzt festgestellt, litt der Patient an anderen schweren Krankheiten, die die Nachsorge und das kurzfristige Überleben beeinträchtigen könnten;
  2. Alle sozialen/psychologischen Probleme, die der Forscher feststellt, sind für die Studie nicht geeignet;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mutationsmerkmale bösartiger solider Tumore bei chinesischen Kindern.
Zeitfenster: 2021.8-2023.8
2021.8-2023.8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yizhuo Zhang

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. August 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

6. Juli 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

6. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SunYat-sen U

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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