Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische waarde van sequencing van de volgende generatie bij solide tumoren bij kinderen in China

12 oktober 2021 bijgewerkt door: Yizhuo Zhang

Klinische waarde van next-generation sequencing bij Chinese solide tumoren bij kinderen: een onderzoek in meerdere centra

Monsters van 200 patiënten met maligne solide tumoren bij kinderen zullen prospectief worden verzameld. Geselecteerde monsters zijn voldoende voor next generation sequencing (NGS) en beschikbaar voor vervolginformatie. Multi-omics-technieken zoals DNA- en RNA-panels zullen worden gebruikt om driver-genen voor de ontwikkeling van kwaadaardige solide tumoren bij kinderen te bestuderen, en om het pathogene mechanisme te onderzoeken. Het doel van deze studie is het verkennen van nieuwe biomarkers voor de diagnose en behandeling van kwaadaardige solide tumoren bij kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Pediatrische, solide tumoren, NGS

Interventie / Behandeling

Genetisch: NGS

Gedetailleerde beschrijving

DNA en RNA geëxtraheerd uit tumorweefsels en leukocyten zullen worden geanalyseerd door Onco PanScan/whole exon sequencing (Genetronhealth), en er zal uitgebreide informatie over genmutaties worden verkregen, zoals enkele nucleotidevariatie, insertie-deletiemutatie, genkopienummervarianten en structuurvarianten.

Door diepgaande analyse van genomische gegevens die zijn gegenereerd door klinische tumorweefseldetectie, zullen de verschillen tussen verschillende subtypes van pediatrische solide tumoren in TCGA-gegevens worden vergeleken met eerdere studies. Gecombineerd met klinisch-pathologische en moleculaire subtyperingsresultaten werd een hulpdiagnose uitgevoerd. Het analyseren van therapeutische doelen en het identificeren van pathogene varianten die vatbaar zijn voor kanker, kan een moleculaire referentie zijn voor de kwaadaardige solide tumoren van kinderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: suying lu
Telefoonnummer: +8613570435681
E-mail: lusy@sysucc.org.cn

Studie Locaties

China
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, China, 510060
    - Werving
    - Sun Yat-sen University Cancer Center
    - Contact:
      
      Yi-Zhuo Zhang, MD
      
      Telefoonnummer: 18622221239
      
      E-mail: zhangyzh@sysucc.org.cn
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Yi-Zhuo Zhang, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 seconde tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

200

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten worden gediagnosticeerd door histologie en pathologie als pediatrische kwaadaardige solide tumoren (waaronder wekedelensarcoom, osteosarcoom, pediatrisch glioom, neuroblastoom, nefroblastoom, retinoblastoom, hepatoblastoom, atypisch teratoïde/rabdomymoom, embryonale tumor, enz.);
Leeftijd: < 18 jaar;
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) PS-score: 0-2, geschatte overleving >6 maanden;
Volledig klinisch laboratoriumonderzoek en pathologische onderzoeksinformatie van patiënten;
Patiënten kunnen op tijd worden geëvalueerd en monsters kunnen gedurende het hele testproces worden verkregen;
Geïnformeerde toestemming ondertekend door de patiënt of zijn/haar wettelijke vertegenwoordiger zal worden verkregen nadat de patiënt op de hoogte is gebracht van het project;

Uitsluitingscriteria:

Zoals vastgesteld door de onderzoeker, had de patiënt andere ernstige ziekten die van invloed kunnen zijn op de follow-up en de overleving op korte termijn;
eventuele sociale/psychische problemen die volgens de onderzoeker niet geschikt zijn voor het onderzoek;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Mutatiekenmerken van kwaadaardige solide tumoren bij Chinese kinderen. Tijdsspanne: 2021.8-2023.8	2021.8-2023.8

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yizhuo Zhang

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 augustus 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

6 juli 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

6 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)