Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk verdi av neste generasjons sekvensering i solide svulster i kinesisk barndom

12. oktober 2021 oppdatert av: Yizhuo Zhang

Klinisk verdi av neste generasjons sekvensering i solide svulster i kinesisk barndom: En multisenterstudie

Prøver av 200 pasienter med pediatriske ondartede solide svulster vil prospektivt bli samlet inn. Utvalgte prøver er tilstrekkelige for neste generasjons sekvensering (NGS) og tilgjengelig for oppfølgingsinformasjon. Multi-omics-teknikker som DNA- og RNA-panel vil bli brukt til å studere drivergener for utvikling av ondartede solide svulster hos barn, og for å utforske den patogene mekanismen. Målet med denne studien er å utforske nye biomarkører for diagnostisering og behandling av ondartede solide svulster i barndommen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

DNA og RNA ekstrahert fra tumorvev og leukocytter vil bli analysert ved Onco PanScan/hele eksonsekvensering (Genetronhealth), og omfattende genmutasjonsinformasjon som enkeltnukleotidvariasjon, insersjonsdelesjonsmutasjon, genkopinummervarianter og strukturvarianter vil bli innhentet.

Gjennom dyptgående mining av genomiske data generert ved klinisk tumorvevsdeteksjon, vil forskjellene mellom ulike undertyper av pediatriske solide svulster i TCGA-data bli sammenlignet med tidligere studier. Kombinert med kliniske patologiske og molekylære subtypingsresultater ble det utført hjelpediagnose. Å analysere terapeutiske mål og identifisere patogene kreftpredisponerende varianter kan gi molekylær referanse for barns ondartede solide svulster.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Rekruttering
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Yi-Zhuo Zhang, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 sekund til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

200

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter diagnostiseres ved histologi og patologi som pediatriske ondartede solide svulster (inkludert bløtvevssarkom, osteosarkom, pediatrisk gliom, neuroblastom, nefroblastom, retinoblastom, hepatoblastom, atypisk teratoid/rabdomymom, embryonal tumor, etc.);
  2. Alder: < 18 år gammel;
  3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) PS-score: 0-2, estimert overlevelse >6 måneder;
  4. Komplett klinisk laboratorieundersøkelse og patologisk undersøkelsesinformasjon av pasienter;
  5. Pasienter kan evalueres i tide, og prøver kan fås gjennom hele testprosessen;
  6. Informert samtykke signert av pasienten eller hans/hennes juridiske representant skal innhentes etter at pasienten er informert om prosjektet;

Ekskluderingskriterier:

  1. Som bestemt av etterforskeren hadde pasienten andre alvorlige sykdommer som kan påvirke oppfølging og kortsiktig overlevelse;
  2. Eventuelle sosiale/psykologiske problemer som forskeren fastslår ikke er egnet for studien;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mutasjonskarakteristikker av ondartede solide svulster hos kinesiske barn.
Tidsramme: 2021.8-2023.8
2021.8-2023.8

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yizhuo Zhang

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. august 2021

Primær fullføring (Forventet)

6. juli 2023

Studiet fullført (Forventet)

6. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

13. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SunYat-sen U

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere