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Valor Clínico do Sequenciamento de Próxima Geração em Tumores Sólidos da Infância Chinesa

12 de outubro de 2021 atualizado por: Yizhuo Zhang

Valor Clínico do Sequenciamento de Próxima Geração em Tumores Sólidos da Infância Chinesa: Um Estudo Multicêntrico

Amostras de 200 pacientes com tumores sólidos malignos pediátricos serão coletadas prospectivamente. As amostras selecionadas são suficientes para o sequenciamento de próxima geração (NGS) e estão disponíveis para informações de acompanhamento. Técnicas multi-ômicas, como painel de DNA e RNA, serão usadas para estudar genes condutores para o desenvolvimento de tumores sólidos malignos em crianças e explorar o mecanismo patogênico. O objetivo deste estudo é explorar novos biomarcadores para o diagnóstico e tratamento de tumores sólidos malignos na infância.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

DNA e RNA extraídos de tecidos tumorais e leucócitos serão analisados ​​por Onco PanScan/sequenciamento de exon inteiro (Genetronhealth), e informações abrangentes sobre mutações genéticas, como variação de nucleotídeo único, mutação de deleção de inserção, variantes de número de cópias de genes e variantes de estrutura serão obtidas.

Através da mineração aprofundada de dados genômicos gerados pela detecção clínica de tecido tumoral, as diferenças entre os diferentes subtipos de tumores sólidos pediátricos em dados de TCGA serão comparadas com estudos anteriores. Combinado com os resultados clínicos patológicos e de subtipagem molecular, o diagnóstico auxiliar foi realizado. A análise de alvos terapêuticos e a identificação de variantes patogênicas que predispõem ao câncer podem fornecer referência molecular para tumores sólidos malignos infantis.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Recrutamento
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Yi-Zhuo Zhang, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 segundo a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

200

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Os pacientes são diagnosticados por histologia e patologia como tumores sólidos malignos pediátricos (incluindo sarcoma de partes moles, osteossarcoma, glioma pediátrico, neuroblastoma, nefroblastoma, retinoblastoma, hepatoblastoma, teratoide/rabdomioma atípico, tumor embrionário, etc.);
  2. Idade: < 18 anos;
  3. Pontuação PS do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG): 0-2, sobrevida estimada >6 meses;
  4. Exame clínico laboratorial completo e informações de exame patológico dos pacientes;
  5. Os pacientes podem ser avaliados a tempo e as amostras podem ser obtidas durante todo o processo de teste;
  6. O consentimento informado assinado pelo paciente ou seu representante legal deve ser obtido após o paciente ser informado sobre o projeto;

Critério de exclusão:

  1. Conforme determinado pelo investigador, o paciente tinha outras doenças importantes que podem afetar o acompanhamento e a sobrevida a curto prazo;
  2. Quaisquer problemas sociais/psicológicos que o pesquisador determine não serem adequados para o estudo;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Características de mutação de tumores sólidos malignos em crianças chinesas.
Prazo: 2021.8-2023.8
2021.8-2023.8

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Yizhuo Zhang

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

6 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

6 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

13 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de outubro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SunYat-sen U

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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