- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05076071
Wartość kliniczna sekwencjonowania nowej generacji w guzach litych chińskiego dzieciństwa
Wartość kliniczna sekwencjonowania nowej generacji w guzach litych chińskiego dzieciństwa: badanie wieloośrodkowe
Przegląd badań
Szczegółowy opis
DNA i RNA wyekstrahowane z tkanek nowotworowych i leukocytów zostaną przeanalizowane za pomocą Onco PanScan/sekwencjonowania całych eksonów (Genetronhealth) i zostaną uzyskane obszerne informacje o mutacjach genów, takie jak zmienność pojedynczego nukleotydu, mutacja delecji insercji, warianty liczby kopii genów i warianty struktury.
Poprzez dogłębną eksplorację danych genomowych generowanych przez kliniczne wykrywanie tkanki nowotworowej, różnice między różnymi podtypami pediatrycznych guzów litych w danych TCGA zostaną porównane z poprzednimi badaniami. W połączeniu z klinicznymi wynikami podtypów patologicznych i molekularnych przeprowadzono diagnostykę pomocniczą. Analiza celów terapeutycznych i identyfikacja patogennych wariantów predysponujących do raka może zapewnić molekularne odniesienie do złośliwych guzów litych u dzieci.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: suying lu
- Numer telefonu: +8613570435681
- E-mail: lusy@sysucc.org.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510060
- Rekrutacyjny
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Kontakt:
- Yi-Zhuo Zhang, MD
- Numer telefonu: 18622221239
- E-mail: zhangyzh@sysucc.org.cn
-
Główny śledczy:
- Yi-Zhuo Zhang, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci są diagnozowani na podstawie histologii i patologii jako złośliwe guzy lite u dzieci (w tym mięsak tkanek miękkich, kostniakomięsak, glejak dziecięcy, nerwiak niedojrzały, nerczak niedojrzały, siatkówczak, wątrobiak niedojrzały, atypowy teratoidalny / prążkowanokomórkowy guz, guz embrionalny itp.);
- Wiek: < 18 lat;
- Wynik PS Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG): 0-2, szacowane przeżycie >6 miesięcy;
- Pełne kliniczne badanie laboratoryjne i informacje o badaniu patologicznym pacjentów;
- Pacjenci mogą być oceniani na czas, a próbki można pobierać podczas całego procesu badania;
- Świadoma zgoda podpisana przez pacjenta lub jego przedstawiciela ustawowego zostanie uzyskana po poinformowaniu pacjenta o projekcie;
Kryteria wyłączenia:
- Jak ustalił badacz, pacjent cierpiał na inne poważne choroby, które mogą mieć wpływ na obserwację i krótkoterminowe przeżycie;
- Wszelkie problemy społeczne/psychologiczne, które badacz uzna za nieodpowiednie do badania;
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Charakterystyka mutacji złośliwych guzów litych u chińskich dzieci.
Ramy czasowe: 2021.8-2023.8
|
2021.8-2023.8
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SunYat-sen U
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na NGS
-
Shanghai Children's HospitalChildren's Hospital affiliated to Chongqing Medical University; Xuzhou maternal...Jeszcze nie rekrutacjaWcześniaki | NICU Niemowlęta | Konwencjonalne niemowlęta NBS-dodatnie
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutacyjnyNawracające poronienia | Translokacja chromosomów | Zaburzenia genetyczne w ciążyTajwan
-
Rennes University HospitalZakończony
-
Shanghai Children's HospitalChildren's Hospital of Chongqing Medical University; Northwest Women's and Children... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNoworodki
-
Karolinska University HospitalZakończonyGruczolakorak przewodowy trzustki
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyOstra białaczka limfoblastyczna | PiłkaStany Zjednoczone
-
The Belgian Society of Medical OncologyRoche Pharma AG; Foundation Medicine; SciensanoRekrutacyjny
-
National Cancer Institute, NaplesRekrutacyjny
-
Children's Hospital of Chongqing Medical UniversityThe First Hospital of Jilin University; Xuzhou Maternity and Child Health Care... i inni współpracownicyZakończonyChoroby genetyczne | Wada wrodzona | Wrodzona wada | Wiele wad rozwojowych | Nowo narodzony; DopasowanieChiny