Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość kliniczna sekwencjonowania nowej generacji w guzach litych chińskiego dzieciństwa

12 października 2021 zaktualizowane przez: Yizhuo Zhang

Wartość kliniczna sekwencjonowania nowej generacji w guzach litych chińskiego dzieciństwa: badanie wieloośrodkowe

Prospektywnie zostaną pobrane próbki od 200 pacjentów ze złośliwymi guzami litymi u dzieci. Wybrane próbki są wystarczające do sekwencjonowania nowej generacji (NGS) i dostępne dla dalszych informacji. Techniki multi-omiczne, takie jak panel DNA i RNA, zostaną wykorzystane do badania genów odpowiedzialnych za rozwój złośliwych guzów litych u dzieci oraz do zbadania mechanizmu patogenezy. Celem tego badania jest zbadanie nowych biomarkerów do diagnozowania i leczenia złośliwych guzów litych wieku dziecięcego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

DNA i RNA wyekstrahowane z tkanek nowotworowych i leukocytów zostaną przeanalizowane za pomocą Onco PanScan/sekwencjonowania całych eksonów (Genetronhealth) i zostaną uzyskane obszerne informacje o mutacjach genów, takie jak zmienność pojedynczego nukleotydu, mutacja delecji insercji, warianty liczby kopii genów i warianty struktury.

Poprzez dogłębną eksplorację danych genomowych generowanych przez kliniczne wykrywanie tkanki nowotworowej, różnice między różnymi podtypami pediatrycznych guzów litych w danych TCGA zostaną porównane z poprzednimi badaniami. W połączeniu z klinicznymi wynikami podtypów patologicznych i molekularnych przeprowadzono diagnostykę pomocniczą. Analiza celów terapeutycznych i identyfikacja patogennych wariantów predysponujących do raka może zapewnić molekularne odniesienie do złośliwych guzów litych u dzieci.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510060
        • Rekrutacyjny
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Yi-Zhuo Zhang, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

200

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci są diagnozowani na podstawie histologii i patologii jako złośliwe guzy lite u dzieci (w tym mięsak tkanek miękkich, kostniakomięsak, glejak dziecięcy, nerwiak niedojrzały, nerczak niedojrzały, siatkówczak, wątrobiak niedojrzały, atypowy teratoidalny / prążkowanokomórkowy guz, guz embrionalny itp.);
  2. Wiek: < 18 lat;
  3. Wynik PS Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG): 0-2, szacowane przeżycie >6 miesięcy;
  4. Pełne kliniczne badanie laboratoryjne i informacje o badaniu patologicznym pacjentów;
  5. Pacjenci mogą być oceniani na czas, a próbki można pobierać podczas całego procesu badania;
  6. Świadoma zgoda podpisana przez pacjenta lub jego przedstawiciela ustawowego zostanie uzyskana po poinformowaniu pacjenta o projekcie;

Kryteria wyłączenia:

  1. Jak ustalił badacz, pacjent cierpiał na inne poważne choroby, które mogą mieć wpływ na obserwację i krótkoterminowe przeżycie;
  2. Wszelkie problemy społeczne/psychologiczne, które badacz uzna za nieodpowiednie do badania;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Charakterystyka mutacji złośliwych guzów litych u chińskich dzieci.
Ramy czasowe: 2021.8-2023.8
2021.8-2023.8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

6 lipca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

6 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SunYat-sen U

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na NGS

3
Subskrybuj