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Valor clínico de la secuenciación de próxima generación en tumores sólidos infantiles chinos

12 de octubre de 2021 actualizado por: Yizhuo Zhang

Valor clínico de la secuenciación de próxima generación en tumores sólidos infantiles chinos: un estudio multicéntrico

Se recolectarán prospectivamente muestras de 200 pacientes con tumores sólidos malignos pediátricos. Las muestras seleccionadas son suficientes para la secuenciación de próxima generación (NGS) y están disponibles para información de seguimiento. Se utilizarán técnicas multiómicas, como el panel de ADN y ARN, para estudiar los genes impulsores del desarrollo de tumores sólidos malignos en niños y para explorar el mecanismo patogénico. El objetivo de este estudio es explorar nuevos biomarcadores para el diagnóstico y tratamiento de los tumores sólidos malignos infantiles.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El ADN y el ARN extraídos de los tejidos tumorales y los leucocitos se analizarán mediante Onco PanScan/secuenciación de exón completo (Genetronhealth), y se obtendrá información completa sobre mutaciones genéticas, como la variación de un solo nucleótido, la mutación por eliminación de inserción, las variantes del número de copias del gen y las variantes estructurales.

A través de la extracción en profundidad de los datos genómicos generados por la detección clínica de tejido tumoral, las diferencias entre los diferentes subtipos de tumores sólidos pediátricos en los datos TCGA se compararán con estudios anteriores. Combinado con los resultados de la subtipificación clínico-patológica y molecular, se realizó un diagnóstico auxiliar. El análisis de objetivos terapéuticos y la identificación de variantes patogénicas que predisponen al cáncer pueden proporcionar una referencia molecular para los tumores sólidos malignos de los niños.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: suying lu
  • Número de teléfono: +8613570435681
  • Correo electrónico: lusy@sysucc.org.cn

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510060
        • Reclutamiento
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Yi-Zhuo Zhang, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 segundo a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

200

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Los pacientes son diagnosticados por histología y patología como tumores sólidos malignos pediátricos (incluidos sarcoma de tejidos blandos, osteosarcoma, glioma pediátrico, neuroblastoma, nefroblastoma, retinoblastoma, hepatoblastoma, teratoide/rabdomimoma atípico, tumor embrionario, etc.);
  2. Edad: < 18 años;
  3. Puntuación PS del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG): 0-2, supervivencia estimada >6 meses;
  4. Información completa del examen de laboratorio clínico y del examen patológico de los pacientes;
  5. Los pacientes pueden ser evaluados a tiempo y las muestras pueden obtenerse durante todo el proceso de prueba;
  6. El consentimiento informado firmado por el paciente o su representante legal se obtendrá luego de que el paciente sea informado del proyecto;

Criterio de exclusión:

  1. Según lo determinado por el investigador, el paciente tenía otras enfermedades importantes que podrían afectar el seguimiento y la supervivencia a corto plazo;
  2. Cualquier problema social/psicológico que el investigador determine que no es adecuado para el estudio;

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Características de mutación de tumores sólidos malignos en niños chinos.
Periodo de tiempo: 2021.8-2023.8
2021.8-2023.8

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Yizhuo Zhang

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de agosto de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

6 de julio de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

6 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

13 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SunYat-sen U

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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