A következő generációs szekvenálás klinikai értéke kínai gyermekkori szilárd daganatokban
2021. október 12. frissítette: Yizhuo Zhang
A következő generációs szekvenálás klinikai értéke kínai gyermekkori szilárd daganatokban: többközpontú vizsgálat
Prospektívan 200 gyermekkori rosszindulatú szolid daganatos betegről gyűjtenek mintát.
A kiválasztott minták elegendőek a következő generációs szekvenáláshoz (NGS), és rendelkezésre állnak nyomon követési információkhoz.
Multi-omics technikákat, például DNS- és RNS-panelt fognak használni a rosszindulatú szolid daganatok kialakulásához vezető gének tanulmányozására gyermekeknél, valamint a patogén mechanizmus feltárására.
A tanulmány célja új biomarkerek feltárása a gyermekkori rosszindulatú szolid daganatok diagnosztizálására és kezelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tumorszövetekből és leukocitákból kivont DNS-t és RNS-t Onco PanScan/teljes exonszekvenálás (Genetronhealth) segítségével elemzik, és átfogó génmutációs információkat kapnak, mint például egy nukleotid variáció, inszerciós deléciós mutáció, génkópiaszám-változatok és szerkezeti változatok.
A klinikai tumorszövet-detektálásból származó genomikai adatok mélyreható bányászatával a TCGA adatokban a gyermekkori szolid tumorok különböző altípusai közötti különbségeket összehasonlítják a korábbi tanulmányokkal. A klinikai patológiás és molekuláris altípusozási eredményekkel kombinálva segéddiagnosztikát végeztünk. A terápiás célpontok elemzése és a patogén rákra hajlamosító variánsok azonosítása molekuláris referenciaként szolgálhat a gyermekek rosszindulatú szolid daganataihoz.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: suying lu
- Telefonszám: +8613570435681
- E-mail: lusy@sysucc.org.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510060
- Toborzás
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Yi-Zhuo Zhang, MD
- Telefonszám: 18622221239
- E-mail: zhangyzh@sysucc.org.cn
-
Kutatásvezető:
- Yi-Zhuo Zhang, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 másodperc (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
200
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A szövettan és patológia alapján a betegeket gyermekkori rosszindulatú szolid daganatként diagnosztizálják (beleértve a lágyrész-szarkómát, osteosarcomát, gyermekkori gliomát, neuroblasztómát, nephroblasztómát, retinoblasztómát, hepatoblasztómát, atipikus teratoid/rabdomymomát, embrionális daganatot stb.);
- Életkor: < 18 év;
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) PS-pontszám: 0-2, becsült túlélés >6 hónap;
- A betegek teljes körű klinikai laboratóriumi és patológiai vizsgálati információi;
- A betegeket időben ki lehet értékelni, és a teljes vizsgálati folyamat során mintákat lehet venni;
- A beteg vagy törvényes képviselője által aláírt, tájékozott hozzájárulást a betegnek a projektről való tájékoztatását követően kell beszerezni;
Kizárási kritériumok:
- A vizsgáló megállapította, hogy a páciensnek más súlyos betegségei is voltak, amelyek befolyásolhatják a nyomon követést és a rövid távú túlélést;
- Bármely szociális/pszichológiai probléma, amelyről a kutató úgy ítéli meg, hogy nem alkalmas a vizsgálatra;
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A rosszindulatú szolid daganatok mutációs jellemzői kínai gyermekeknél.
Időkeret: 2021.8-2023.8
|
2021.8-2023.8
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. augusztus 6.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. július 6.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. augusztus 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 12.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. október 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 12.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SunYat-sen U
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .