- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05076071
Klinická hodnota sekvenování nové generace u solidních nádorů čínského dětství
Klinická hodnota sekvenování nové generace u solidních nádorů čínského dětství: Multicentrická studie
Přehled studie
Detailní popis
DNA a RNA extrahované z nádorových tkání a leukocytů budou analyzovány Onco PanScan/celoexonovým sekvenováním (Genetronhealth) a budou získány komplexní informace o genových mutacích, jako je variace jednoho nukleotidu, inzerční deleční mutace, varianty počtu kopií genu a varianty struktury.
Prostřednictvím hloubkového dolování genomických dat generovaných klinickou detekcí nádorové tkáně budou rozdíly mezi různými podtypy pediatrických solidních nádorů v datech TCGA porovnány s předchozími studiemi. V kombinaci s klinickými patologickými výsledky a výsledky molekulární subtypizace byla provedena pomocná diagnostika. Analýza terapeutických cílů a identifikace patogenních variant predisponujících k rakovině může poskytnout molekulární referenci pro dětské maligní pevné nádory.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: suying lu
- Telefonní číslo: +8613570435681
- E-mail: lusy@sysucc.org.cn
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510060
- Nábor
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Kontakt:
- Yi-Zhuo Zhang, MD
- Telefonní číslo: 18622221239
- E-mail: zhangyzh@sysucc.org.cn
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yi-Zhuo Zhang, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti jsou histologicky a patologicky diagnostikováni jako dětské maligní solidní nádory (včetně sarkomu měkkých tkání, osteosarkomu, dětského gliomu, neuroblastomu, nefroblastomu, retinoblastomu, hepatoblastomu, atypického teratoidního/rhabdomymomu, embryonálního tumoru atd.);
- Věk: < 18 let;
- Východní kooperativní onkologická skupina (ECOG) PS skóre: 0-2, odhadované přežití >6 měsíců;
- Kompletní klinické laboratorní vyšetření a informace o patologickém vyšetření pacientů;
- Pacienti mohou být hodnoceni včas a vzorky mohou být získávány během celého testovacího procesu;
- Informovaný souhlas podepsaný pacientem nebo jeho zákonným zástupcem bude získán poté, co je pacient informován o projektu;
Kritéria vyloučení:
- Podle zjištění zkoušejícího měl pacient další závažná onemocnění, která by mohla ovlivnit sledování a krátkodobé přežití;
- Jakékoli sociální/psychologické problémy, které výzkumník určí, nejsou pro studii vhodné;
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Mutační charakteristiky zhoubných solidních nádorů u čínských dětí.
Časové okno: 2021,8-2023,8
|
2021,8-2023,8
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SunYat-sen U
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pediatrické, solidní nádory, NGS
-
SanofiDokončenoAdvance Solid TumorsJaponsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenocMET Dysegulation Advanced Solid TumorsRakousko, Dánsko, Švédsko, Spojené království, Španělsko, Německo, Holandsko, Spojené státy
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,LtdNáborKRAS G12C Mutant Advanced Solid TumorsČína
-
AmgenAktivní, ne náborKRAS p.G12C Mutant Advanced Solid TumorsSpojené státy, Francie, Kanada, Španělsko, Belgie, Korejská republika, Rakousko, Austrálie, Maďarsko, Řecko, Německo, Japonsko, Rumunsko, Švýcarsko, Brazílie, Portugalsko
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.NeznámýMSI-H nebo dMMR Advanced Solid TumorsČína
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Bristol-Myers Squibb; National Cancer Institute (NCI)NáborRefrakterní MSI - H Solid Tumors Před terapií PD-(L) 1 | Nádory MSI-HSpojené státy
-
Merrimack PharmaceuticalsDokončenoMetastatický karcinom prsu | Her2 Amplified Solid TumorsSpojené státy
-
Novartis PharmaceuticalsNantCell, Inc.UkončenoPIK3CA mutované pokročilé solidní nádory | PIK3CA Amplified Advanced Solid TumorsŠpanělsko, Belgie, Spojené státy, Kanada
-
Shattuck Labs, Inc.Aktivní, ne náborMelanom | Renální buněčný karcinom | Hodgkinův lymfom | Adenokarcinom žaludku | Nemalobuněčný karcinom plic | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Difuzní velký B buněčný lymfom | Uroteliální karcinom | Adenokarcinom gastroezofageální junkce | Spinocelulární karcinom kůže | Spinocelulární karcinom řitního otvoru a další podmínkySpojené státy, Kanada, Belgie, Španělsko
Klinické studie na NGS
-
Shanghai Children's HospitalChildren's Hospital affiliated to Chongqing Medical University; Xuzhou maternal...Zatím nenabírámePředčasně narozené děti | Kojenci NICU | Konvenční NBS-pozitivní kojenci
-
Chang Gung Memorial HospitalNáborOpakovaný potrat | Translokace chromozomů | Genetické poruchy v těhotenstvíTchaj-wan
-
Rennes University HospitalDokončeno
-
Shanghai Children's HospitalChildren's Hospital of Chongqing Medical University; Northwest Women's and... a další spolupracovníciZatím nenabírámeNovorozenci
-
Karolinska University HospitalDokončenoDuktální adenokarcinom pankreatu
-
Xianmin Song, MDNábor
-
National Cancer Institute (NCI)NáborAkutní lymfoblastická leukémie | MíčSpojené státy
-
The Belgian Society of Medical OncologyRoche Pharma AG; Foundation Medicine; SciensanoNáborMetastatická rakovina | Místní nádorová invazeBelgie
-
National Cancer Institute, NaplesNábor