Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická hodnota sekvenování nové generace u solidních nádorů čínského dětství

12. října 2021 aktualizováno: Yizhuo Zhang

Klinická hodnota sekvenování nové generace u solidních nádorů čínského dětství: Multicentrická studie

Budou prospektivně odebrány vzorky 200 pacientů s dětskými maligními solidními nádory. Vybrané vzorky jsou dostatečné pro sekvenování nové generace (NGS) a jsou dostupné pro následné informace. Multi-omické techniky, jako je panel DNA a RNA, budou použity ke studiu řídících genů pro vývoj maligních solidních nádorů u dětí a ke zkoumání patogenního mechanismu. Cílem této studie je prozkoumat nové biomarkery pro diagnostiku a léčbu dětských maligních solidních nádorů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

DNA a RNA extrahované z nádorových tkání a leukocytů budou analyzovány Onco PanScan/celoexonovým sekvenováním (Genetronhealth) a budou získány komplexní informace o genových mutacích, jako je variace jednoho nukleotidu, inzerční deleční mutace, varianty počtu kopií genu a varianty struktury.

Prostřednictvím hloubkového dolování genomických dat generovaných klinickou detekcí nádorové tkáně budou rozdíly mezi různými podtypy pediatrických solidních nádorů v datech TCGA porovnány s předchozími studiemi. V kombinaci s klinickými patologickými výsledky a výsledky molekulární subtypizace byla provedena pomocná diagnostika. Analýza terapeutických cílů a identifikace patogenních variant predisponujících k rakovině může poskytnout molekulární referenci pro dětské maligní pevné nádory.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510060
        • Nábor
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yi-Zhuo Zhang, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

200

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti jsou histologicky a patologicky diagnostikováni jako dětské maligní solidní nádory (včetně sarkomu měkkých tkání, osteosarkomu, dětského gliomu, neuroblastomu, nefroblastomu, retinoblastomu, hepatoblastomu, atypického teratoidního/rhabdomymomu, embryonálního tumoru atd.);
  2. Věk: < 18 let;
  3. Východní kooperativní onkologická skupina (ECOG) PS skóre: 0-2, odhadované přežití >6 měsíců;
  4. Kompletní klinické laboratorní vyšetření a informace o patologickém vyšetření pacientů;
  5. Pacienti mohou být hodnoceni včas a vzorky mohou být získávány během celého testovacího procesu;
  6. Informovaný souhlas podepsaný pacientem nebo jeho zákonným zástupcem bude získán poté, co je pacient informován o projektu;

Kritéria vyloučení:

  1. Podle zjištění zkoušejícího měl pacient další závažná onemocnění, která by mohla ovlivnit sledování a krátkodobé přežití;
  2. Jakékoli sociální/psychologické problémy, které výzkumník určí, nejsou pro studii vhodné;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Mutační charakteristiky zhoubných solidních nádorů u čínských dětí.
Časové okno: 2021,8-2023,8
2021,8-2023,8

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yizhuo Zhang

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. srpna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

6. července 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

6. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

13. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. října 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SunYat-sen U

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit