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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05076071
중국 아동기 고형 종양에서 차세대 시퀀싱의 임상적 가치
2021년 10월 12일 업데이트: Yizhuo Zhang
중국 아동기 고형 종양에서 차세대 시퀀싱의 임상적 가치: 다기관 연구
소아 악성 고형 종양 환자 200명의 샘플을 전향적으로 수집할 예정입니다.
선택된 샘플은 차세대 시퀀싱(NGS)에 충분하며 후속 정보에 사용할 수 있습니다.
DNA 및 RNA 패널과 같은 다중 오믹스 기술을 사용하여 어린이의 악성 고형 종양 발달을 위한 드라이버 유전자를 연구하고 병인 메커니즘을 탐색합니다.
이 연구의 목적은 소아 악성 고형 종양의 진단 및 치료를 위한 새로운 바이오마커를 탐색하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
종양 조직과 백혈구에서 추출한 DNA와 RNA를 Onco PanScan/whole exon sequencing(Genetronhealth)으로 분석하여 단일 염기 변이, 삽입 결실 변이, 유전자 카피 수 변이, 구조 변이 등 포괄적인 유전자 변이 정보를 확보하게 됩니다.
임상 종양 조직 검출에 의해 생성된 게놈 데이터의 심층 마이닝을 통해 TCGA 데이터에서 소아 고형 종양의 다른 하위 유형 간의 차이점을 이전 연구와 비교할 것입니다. 임상적 병리학적 및 분자적 아형 분석 결과와 결합하여 보조 진단을 수행했습니다. 치료 대상을 분석하고 병원성 암 소인 변이체를 식별하면 소아 악성 고형 종양에 대한 분자 기준을 제공할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: suying lu
- 전화번호: +8613570435681
- 이메일: lusy@sysucc.org.cn
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
- 모병
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
연락하다:
- Yi-Zhuo Zhang, MD
- 전화번호: 18622221239
- 이메일: zhangyzh@sysucc.org.cn
-
수석 연구원:
- Yi-Zhuo Zhang, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1초 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
200
설명
포함 기준:
- 환자는 조직학 및 병리학에 의해 소아 악성 고형 종양(연조직 육종, 골육종, 소아 신경아교종, 신경모세포종, 신장모세포종, 망막모세포종, 간모세포종, 비정형 기형/횡문근종, 배아 종양 등 포함);
- 연령: < 18세;
- Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) PS 점수: 0-2, 추정 생존 >6개월;
- 환자의 완전한 임상 실험실 검사 및 병리 검사 정보;
- 환자는 제 시간에 평가할 수 있으며 전체 테스트 프로세스에서 샘플을 얻을 수 있습니다.
- 환자 또는 법정대리인이 서명한 고지에 입각한 동의서는 환자에게 프로젝트를 고지한 후 받아야 합니다.
제외 기준:
- 조사관에 의해 결정된 바와 같이, 환자는 후속 조치 및 단기 생존에 영향을 미칠 수 있는 다른 주요 질병을 가졌습니다.
- 연구자가 연구에 적합하지 않다고 판단하는 모든 사회적/심리적 문제;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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중국 어린이의 악성 고형 종양의 돌연변이 특성.
기간: 2021.8-2023.8
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2021.8-2023.8
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 6일
기본 완료 (예상)
2023년 7월 6일
연구 완료 (예상)
2023년 8월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 12일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SunYat-sen U
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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