Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Valeur clinique du séquençage de nouvelle génération dans les tumeurs solides infantiles chinoises

12 octobre 2021 mis à jour par: Yizhuo Zhang

Valeur clinique du séquençage de nouvelle génération dans les tumeurs solides infantiles chinoises : une étude multicentrique

Des échantillons de 200 patients atteints de tumeurs solides malignes pédiatriques seront collectés de manière prospective. Les échantillons sélectionnés sont suffisants pour le séquençage de nouvelle génération (NGS) et disponibles pour les informations de suivi. Des techniques multi-omiques telles que le panel d'ADN et d'ARN seront utilisées pour étudier les gènes conducteurs du développement de tumeurs solides malignes chez les enfants et pour explorer le mécanisme pathogénique. Le but de cette étude est d'explorer de nouveaux biomarqueurs pour le diagnostic et le traitement des tumeurs solides malignes de l'enfant.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'ADN et l'ARN extraits des tissus tumoraux et des leucocytes seront analysés par Onco PanScan/séquençage d'exons entiers (Genetronhealth), et des informations complètes sur la mutation génique telles que la variation d'un seul nucléotide, la mutation par suppression d'insertion, les variantes du nombre de copies de gène et les variantes de structure seront obtenues.

Grâce à l'exploration approfondie des données génomiques générées par la détection clinique des tissus tumoraux, les différences entre les différents sous-types de tumeurs solides pédiatriques dans les données TCGA seront comparées aux études précédentes. Combiné avec les résultats cliniques pathologiques et de sous-typage moléculaire, un diagnostic auxiliaire a été réalisé. L'analyse des cibles thérapeutiques et l'identification des variantes pathogènes prédisposant au cancer peuvent fournir une référence moléculaire pour les tumeurs solides malignes des enfants.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510060
        • Recrutement
        • Sun Yat-Sen University Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Yi-Zhuo Zhang, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 seconde à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

200

La description

Critère d'intégration:

  1. Les patients sont diagnostiqués par histologie et pathologie comme des tumeurs solides malignes pédiatriques (y compris sarcome des tissus mous, ostéosarcome, gliome pédiatrique, neuroblastome, néphroblastome, rétinoblastome, hépatoblastome, tératoïde/rhabdomymome atypique, tumeur embryonnaire, etc.);
  2. Âge : < 18 ans ;
  3. Score PS de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) : 0-2, survie estimée > 6 mois ;
  4. Compléter les informations sur les examens de laboratoire clinique et les examens pathologiques des patients ;
  5. Les patients peuvent être évalués à temps et des échantillons peuvent être obtenus tout au long du processus de test ;
  6. Le consentement éclairé signé par le patient ou son représentant légal est obtenu après que le patient a été informé du projet ;

Critère d'exclusion:

  1. Comme déterminé par l'investigateur, le patient avait d'autres maladies majeures qui pourraient affecter le suivi et la survie à court terme ;
  2. Tout problème social/psychologique que le chercheur détermine ne convient pas à l'étude ;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Caractéristiques de mutation des tumeurs solides malignes chez les enfants chinois.
Délai: 2021.8-2023.8
2021.8-2023.8

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yizhuo Zhang

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 août 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

6 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

6 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2021

Première publication (Réel)

13 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SunYat-sen U

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner