Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse, der undersøger oral Ozanimod (RPC1063) hos pædiatriske deltagere med moderat til svær aktiv colitis ulcerosa

26. maj 2026 opdateret af: Bristol-Myers Squibb

En fase 2/3, multicenter, randomiseret, dobbeltblindet undersøgelse til evaluering af effektivitet, sikkerhed, farmakokinetik og farmakodynamik af oral Ozanimod (RPC1063) hos pædiatriske forsøgspersoner med moderat til svær aktiv colitis ulcerosa med utilstrækkelig respons på konventionel terapi

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​ozanimod (RPC1063) til at opnå og opretholde klinisk remission. Ozanimod vil blive administreret oralt til pædiatriske deltagere med moderat til svær aktiv colitis ulcerosa (UC), som har haft et utilstrækkeligt respons på konventionel behandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
  • Telefonnummer: 855-907-3286
  • E-mail: Clinical.Trials@bms.com

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Rekruttering
        • The Children's Hospital at Westmead
        • Kontakt:
          • Shoma Dutt, Site 0094
          • Telefonnummer: 0298453999
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australien, 3168
        • Rekruttering
        • Monash Health
        • Kontakt:
          • Edward Giles, Site 0085
          • Telefonnummer: +61395943577
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australien, 6150
        • Trukket tilbage
        • Local Institution - 0086
  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1090
        • Afsluttet
        • Local Institution - 0056
      • Edegem, Belgien, 2650
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 0063
        • Kontakt:
          • Site 0063
      • Liège, Belgien, 4000
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Regional de la Citadelle
        • Kontakt:
          • Emeline Bequet, Site 0061
          • Telefonnummer: 32 4321 54 67
      • Liège, Belgien, 4000
        • Trukket tilbage
        • Local Institution - 0071
    • Bruxelles-Capitale, Région de
      • Brussels, Bruxelles-Capitale, Région de, Belgien, 1090
        • Trukket tilbage
        • Local Institution - 0076
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • Rekruttering
        • UZ Leuven
        • Kontakt:
          • Ilse Hoffman, Site 0059
          • Telefonnummer: 003216343343
  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • Trukket tilbage
        • Local Institution - 0083
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 0082
        • Kontakt:
          • Site 0082
      • Toronto, Ontario, Canada, M3M 0B2
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 0104
        • Kontakt:
          • Site 0104
  • Det Forenede Kongerige
    • England
      • Birmingham, England, Det Forenede Kongerige, B4 6NH
        • Rekruttering
        • Birmingham Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Rafeeq Muhammed, Site 0054
          • Telefonnummer: 07788861236
    • Greater London
      • London, Greater London, Det Forenede Kongerige, SE5 9RS
        • Rekruttering
        • King's College Hospital
        • Kontakt:
          • Babu Vadamalayan, Site 0026
          • Telefonnummer: 02032991674
      • London, Greater London, Det Forenede Kongerige, SW10 9NH
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 0105
        • Kontakt:
          • Site 0105
    • London, City of
      • London, London, City of, Det Forenede Kongerige, E1 1BB
        • Rekruttering
        • Barts Health NHS Trust
        • Kontakt:
          • Protima Deb, Site 0066
          • Telefonnummer: 02035942473
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85016-7710
        • Trukket tilbage
        • Local Institution - 0041
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
        • Trukket tilbage
        • University of Arizona
    • California
      • Garden Grove, California, Forenede Stater, 92845
        • Afsluttet
        • Local Institution - 0052
      • Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
        • Rekruttering
        • Loma Linda University Health System
        • Kontakt:
          • Kalyan Ray Parashette, Site 0087
          • Telefonnummer: 505-274-0704
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Rekruttering
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Kontakt:
          • Shervin Rabizadeh, Site 0074
          • Telefonnummer: 310-423-7100
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Lucile Packard Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Jonathan Moses, Site 0080
          • Telefonnummer: 650-721-2250
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • Rekruttering
        • University of California Davis Health
        • Kontakt:
          • Trinh Truong, Site 0096
          • Telefonnummer: 310-597-1251
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06106
        • Afsluttet
        • Local Institution - 0007
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • Afsluttet
        • Local Institution - 0064
    • Florida
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32803
        • Afsluttet
        • Local Institution - 0075
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
        • Afsluttet
        • Local Institution - 0016
    • Illinois
      • Park Ridge, Illinois, Forenede Stater, 60068
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 0101
        • Kontakt:
          • Site 0101
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 0100
        • Kontakt:
          • Site 0100
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • Afsluttet
        • Local Institution - 0049
    • Maine
      • Portland, Maine, Forenede Stater, 04102
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Maine Medical Partners
        • Kontakt:
          • Noah Hoffman, Site 0090
          • Telefonnummer: 207-662-5522
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Rekruttering
        • Boston Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Athos Bousvaros, Site 0005
          • Telefonnummer: 617-699-1021
      • Springfield, Massachusetts, Forenede Stater, 01199
        • Afsluttet
        • Local Institution - 0042
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
        • Rekruttering
        • University of Massachusetts Chan Medical School
        • Kontakt:
          • Basavaraj Kerur, Site 0095
          • Telefonnummer: 774-441-8082
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Afsluttet
        • Local Institution - 0093
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Rochester, Minnesota
        • Kontakt:
          • Michael Stephens, Site 0070
          • Telefonnummer: 111111
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University
        • Kontakt:
          • Charles Samson, Site 0053
          • Telefonnummer: 513-518-8949
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Rekruttering
        • Columbia University Medical Center
        • Kontakt:
          • JOSEPH PICORARO, Site 0040
          • Telefonnummer: 212-305-5903
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Trukket tilbage
        • Local Institution - 0023
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Afsluttet
        • Local Institution - 0028
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • Trukket tilbage
        • University of North Carolina Medical Center
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28203
        • Afsluttet
        • Local Institution - 0047
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44124
        • Rekruttering
        • Cleveland Clinic
        • Kontakt:
          • Jessica Barry, Site 0036
          • Telefonnummer: 216444231
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73112
        • Trukket tilbage
        • Local Institution - 0062
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Afsluttet
        • Local Institution - 0045
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 0099
        • Kontakt:
          • Site 0099
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 0103
        • Kontakt:
          • Site 0103
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • Texas Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Lina Karam, Site 0067
          • Telefonnummer: 832-822-3612
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
        • Rekruttering
        • Seattle Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Ghassan Wahbeh, Site 0060
          • Telefonnummer: 111111
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98122
        • Afsluttet
        • Local Institution - 0091
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
        • Rekruttering
        • MultiCare Health System
        • Kontakt:
          • Raghu Varier, Site 0046
          • Telefonnummer: 503-847-4748
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Afsluttet
        • Local Institution - 0037
  • Frankrig
      • Bron, Frankrig, 69500
        • Rekruttering
        • Hospices Civils de Lyon - Hopital Femme Mère Enfant
        • Kontakt:
          • Remi Duclaux-Loras, Site 0022
          • Telefonnummer: 0472357050
      • Caen, Frankrig, 14033
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire de Caen - Hopital Cote de Nacre
        • Kontakt:
          • Claire Dupont-Lucas, Site 0030
          • Telefonnummer: 33668354806
      • Paris, Frankrig, 75015
        • Rekruttering
        • Hôpital Universitaire Necker Enfants Malades
        • Kontakt:
          • Frank Ruemmele, Site 0017
          • Telefonnummer: 0615781674
      • Paris, Frankrig, 75571
        • Trukket tilbage
        • Local Institution - 0073
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Frankrig, 31059
        • Rekruttering
        • CHU de Toulouse - Hôpital des Enfants
        • Kontakt:
          • EMMANUEL MAS, Site 0058
          • Telefonnummer: 0685946782
  • Israel
    • Central District
      • Petah Tikva, Central District, Israel, 49202
        • Rekruttering
        • Schneider Children's Medical Center
        • Kontakt:
          • Dror Shouval, Site 0020
          • Telefonnummer: 03-9253673
    • Jerusalem
      • Jerusalem, Jerusalem, Israel, 9013102
        • Rekruttering
        • Shaare Zedek Medical Center
        • Kontakt:
          • Dan Turner, Site 0019
          • Telefonnummer: 02-6666482
    • Northern District
      • Haifa, Northern District, Israel, 3109601
        • Rekruttering
        • Rambam Health Care Campus
        • Kontakt:
          • Ron Shaoul, Site 0018
          • Telefonnummer: 04-7774381
  • Japan
      • Hiroshima, Japan, 734-8551
        • Rekruttering
        • Hiroshima University Hospital
        • Kontakt:
          • Shiro Oka, Site 0069
      • Tokyo, Japan, 113-8431
        • Rekruttering
        • Juntendo University Hospital
        • Kontakt:
          • Takahiro Kudo, Site 0010
          • Telefonnummer: +81-3-3813-3111
    • Aichi-ken
      • Ōbu, Aichi-ken, Japan, 474-8710
        • Rekruttering
        • Aichi Children's Health and Medical Center
        • Kontakt:
          • Naomi Iwata, Site 0025
          • Telefonnummer: 81562430500
    • Fukuoka
      • Kurume-shi, Fukuoka, Japan, 8300011
        • Rekruttering
        • Kurume University Hospital
        • Kontakt:
          • Tatsuki Mizuochi, Site 0011
          • Telefonnummer: +81-942-35-3311
    • Ishikawa-ken
      • Komatsu, Ishikawa-ken, Japan, 923-8560
        • Rekruttering
        • Komatsu Municipal Hospital
        • Kontakt:
          • HISASHI KANEDA, Site 0068
          • Telefonnummer: 81-761-22-7111
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 2300012
        • Rekruttering
        • Saiseikai Yokohamashi Tobu Hospital
        • Kontakt:
          • shuichiro umetsu, Site 0038
          • Telefonnummer: +81455763000
    • Osaka
      • Takatsuki, Osaka, Japan, 569-8686
        • Rekruttering
        • Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital
        • Kontakt:
          • Emiri Kaji, Site 0021
          • Telefonnummer: 81-726-83-1221
    • Tokyo
      • Bunkyo-Ku, Tokyo, Japan, 113-8519
        • Rekruttering
        • Institute of Science Tokyo Hospital
        • Kontakt:
          • Toshimitsu Fujii, Site 0024
          • Telefonnummer: +81-3-5803-5877
      • Setagaya-ku, Tokyo, Japan, 1578535
        • Rekruttering
        • National Center for Child Health and Development
        • Kontakt:
          • Katsuhiro Arai, Site 0009
          • Telefonnummer: +81-3-3416-0181
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160-0023
        • Rekruttering
        • Tokyo Medical University Hospital
        • Kontakt:
          • Shigeo Nishimata, Site 0033
          • Telefonnummer: 81333426111
  • Polen
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 30-663
        • Trukket tilbage
        • Local Institution - 0084
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polen, 50-369
        • Rekruttering
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wrocławiu
        • Kontakt:
          • Tomasz Pytrus, Site 0012
          • Telefonnummer: +48 71 7703045
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 00-728
        • Rekruttering
        • WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkus
        • Kontakt:
          • Monika Meglicka, Site 0043
          • Telefonnummer: +48603508908
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 04-746
        • Rekruttering
        • Centrum Zdrowia Dziecka w Warszawie
        • Kontakt:
          • Jaroslaw Kierkus, Site 0014
          • Telefonnummer: +48500111648
    • Podkarpackie Voivodeship
      • Rzeszów, Podkarpackie Voivodeship, Polen, 35-302
        • Trukket tilbage
        • Local Institution - 0015
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 80-803
        • Trukket tilbage
        • Local Institution - 0013
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 80-803
        • Trukket tilbage
        • Local Institution - 0079
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Polen, 71-434
        • Rekruttering
        • Twoja Przychodnia SCM
        • Kontakt:
          • Beata Gawdis-Wojnarska, Site 0088
          • Telefonnummer: +48664929399
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Polen, 91-738
        • Afsluttet
        • Local Institution - 0092
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00909-1711
        • Rekruttering
        • Clinical Research Puerto Rico
        • Kontakt:
          • Antonio Del Valle-Segarra, Site 0098
          • Telefonnummer: 787-723-5945
  • Rusland
      • Moscow, Rusland, 119991
        • Trukket tilbage
        • Local Institution
      • Moskva, Rusland, 119571
        • Trukket tilbage
        • Local Institution
  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Trukket tilbage
        • Local Institution - 0050
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Afsluttet
        • Local Institution - 0057
    • Barcelona [Barcelona]
      • Badalona, Barcelona [Barcelona], Spanien, 08916
        • Afsluttet
        • Local Institution - 0048
      • Esplugues de Llobregat, Barcelona [Barcelona], Spanien, 08950
        • Afsluttet
        • Local Institution - 0051
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Spanien, 28009
        • Afsluttet
        • Local Institution - 0044
  • Tyskland
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Rekruttering
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
        • Kontakt:
          • Martin Laass, Site 0031
          • Telefonnummer: 00493514583449
    • Bavaria
      • München, Bavaria, Tyskland, 80337
        • Afsluttet
        • Local Institution - 0032
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Tyskland, 04103
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum Leipzig
        • Kontakt:
          • Gunter Flemming, Site 0097
          • Telefonnummer: +49-341-9726111

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Moderat til svært aktiv colitis ulcerosa (UC) diagnosticeret før screeningsbesøget
  • Bevis på UC, der strækker sig ud over endetarmen, som bestemt ved baseline-endoskopi
  • Har haft et utilstrækkeligt respons, tab af respons på eller er intolerant over for mindst 1 af følgende behandlinger for UC: orale aminosalicylater, systemiske kortikosteroider, immunmodulatorer, biologisk terapi

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af Crohns sygdom eller ubestemt colitis
  • Har dokumentation for positiv test for toksinproducerende Clostridium difficile, eller polymerasekædereaktionsundersøgelse af afføringen
  • Aferese inden for 2 uger efter randomisering
  • Anamnese med eller aktuelt aktiv primær eller sekundær immundefekt eller deltagere med kendte genetiske lidelser som årsag til colitis

Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier gælder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ozanimod høj dosis
Medicin: Ozanimod
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
  • RPC1063
Eksperimentel: Ozanimod lav dosis
Medicin: Ozanimod
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
  • RPC1063

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel af deltagere, der opnår klinisk remission
Tidsramme: I uge 52
I uge 52

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel af deltagere, der opnår klinisk remission
Tidsramme: I uge 10
I uge 10
Andel af deltagere, der opnår klinisk respons
Tidsramme: I uge 52
I uge 52
Andel af deltagere, der opnår klinisk respons
Tidsramme: I uge 10
I uge 10
Andel af deltagere, der opnår symptomatisk remission
Tidsramme: I uge 10 og uge 52
I uge 10 og uge 52
Tid til opnåelse af symptomatisk remission
Tidsramme: Op til 6 år
Op til 6 år
Andel af deltagere, der opnår endoskopisk forbedring
Tidsramme: I uge 10 og uge 52
I uge 10 og uge 52
Andel af deltagere, der opnår kortikosteroidfri remission
Tidsramme: I uge 52
I uge 52
Hyppighed af uønskede hændelser (AE'er)
Tidsramme: Op til 6 år
Op til 6 år
Forekomst af alvorlige bivirkninger
Tidsramme: Op til 6 år
Op til 6 år
Forekomst af AE'er, der fører til seponering af behandlingen
Tidsramme: Op til 6 år
Op til 6 år
Forekomst af AE'er af særlig interesse (AESI'er)
Tidsramme: Op til 6 år
Op til 6 år
Steady state systemisk eksponering af ozanimod og CC112273
Tidsramme: I uge 18 og gennem hele undersøgelsen, op til 70 uger
I uge 18 og gennem hele undersøgelsen, op til 70 uger
Absolut ændring fra baseline i absolut lymfocyttal (ALC)
Tidsramme: Op til 6 år
Op til 6 år
Procentvis ændring fra baseline i ALC
Tidsramme: Op til 6 år
Op til 6 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Efterforskere

  • Studieleder: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. maj 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

22. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

14. august 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

13. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IM047-001
  • 2023-509248-86 (Anden identifikator: EU CTR)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

BMS vil give adgang til individuelle anonymiserede deltagerdata efter anmodning fra kvalificerede forskere og underlagt visse kriterier.

Yderligere oplysninger om Bristol Myer Squibbs datadelingspolitik og -proces kan findes på: https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosurecommitment.html

IPD-delingstidsramme

Se Planbeskrivelse

IPD-delingsadgangskriterier

Se Planbeskrivelse

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Colitis, Ulcerativ

Kliniske forsøg med Ozanimod

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner