Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie som undersøker oral Ozanimod (RPC1063) hos pediatriske deltakere med moderat til alvorlig aktiv ulcerøs kolitt

22. juli 2026 oppdatert av: Bristol-Myers Squibb

En fase 2/3, multisenter, randomisert, dobbeltblind studie for å evaluere effektiviteten, sikkerheten, farmakokinetikken og farmakodynamikken til oral Ozanimod (RPC1063) hos pediatriske personer med moderat til alvorlig aktiv ulcerøs kolitt med utilstrekkelig respons på konvensjonell terapi

Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten og sikkerheten til ozanimod (RPC1063) for å oppnå og opprettholde klinisk remisjon. Ozanimod vil bli administrert oralt til pediatriske deltakere med moderat til alvorlig aktiv ulcerøs kolitt (UC) som har hatt en utilstrekkelig respons på konvensjonell behandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Studer Kontakt Backup

  • Navn: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
  • Telefonnummer: 855-907-3286
  • E-post: Clinical.Trials@bms.com

Studiesteder

  • Australia
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Rekruttering
        • The Children's Hospital at Westmead
        • Ta kontakt med:
          • Shoma Dutt, Site 0094
          • Telefonnummer: 0298453999
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Rekruttering
        • Monash Health
        • Ta kontakt med:
          • Edward Giles, Site 0085
          • Telefonnummer: +61395943577
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
        • Tilbaketrukket
        • Local Institution - 0086
  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1090
        • Fullført
        • Local Institution - 0056
      • Edegem, Belgia, 2650
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Local Institution - 0063
        • Ta kontakt med:
          • Site 0063
      • Liège, Belgia, 4000
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Regional De La Citadelle
        • Ta kontakt med:
          • Emeline Bequet, Site 0061
          • Telefonnummer: 32 4321 54 67
      • Liège, Belgia, 4000
        • Tilbaketrukket
        • Local Institution - 0071
    • Bruxelles-Capitale, Région de
      • Brussels, Bruxelles-Capitale, Région de, Belgia, 1090
        • Tilbaketrukket
        • Local Institution - 0076
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • Rekruttering
        • UZ Leuven
        • Ta kontakt med:
          • Ilse Hoffman, Site 0059
          • Telefonnummer: 003216343343
  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • Tilbaketrukket
        • Local Institution - 0083
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Local Institution - 0082
        • Ta kontakt med:
          • Site 0082
      • Toronto, Ontario, Canada, M3M 0B2
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Local Institution - 0104
        • Ta kontakt med:
          • Site 0104
  • Forente stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85016-7710
        • Tilbaketrukket
        • Local Institution - 0041
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85724
        • Tilbaketrukket
        • University of Arizona
    • California
      • Garden Grove, California, Forente stater, 92845
        • Fullført
        • Local Institution - 0052
      • Loma Linda, California, Forente stater, 92354
        • Rekruttering
        • Loma Linda University Health System
        • Ta kontakt med:
          • Kalyan Ray Parashette, Site 0087
          • Telefonnummer: 505-274-0704
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90048
        • Rekruttering
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Shervin Rabizadeh, Site 0074
          • Telefonnummer: 310-423-7100
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94304
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Lucile Packard Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Jonathan Moses, Site 0080
          • Telefonnummer: 650-721-2250
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
        • Rekruttering
        • University of California Davis Health
        • Ta kontakt med:
          • Trinh Truong, Site 0096
          • Telefonnummer: 310-597-1251
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forente stater, 06106
        • Fullført
        • Local Institution - 0007
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20010
        • Fullført
        • Local Institution - 0064
    • Florida
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32803
        • Fullført
        • Local Institution - 0075
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
        • Fullført
        • Local Institution - 0016
    • Illinois
      • Park Ridge, Illinois, Forente stater, 60068
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Local Institution - 0101
        • Ta kontakt med:
          • Site 0101
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Local Institution - 0100
        • Ta kontakt med:
          • Site 0100
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • Fullført
        • Local Institution - 0049
    • Maine
      • Portland, Maine, Forente stater, 04102
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Maine Medical Partners
        • Ta kontakt med:
          • Noah Hoffman, Site 0090
          • Telefonnummer: 207-662-5522
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Rekruttering
        • Boston Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Athos Bousvaros, Site 0005
          • Telefonnummer: 617-699-1021
      • Springfield, Massachusetts, Forente stater, 01199
        • Fullført
        • Local Institution - 0042
      • Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01655
        • Rekruttering
        • University of Massachusetts Chan Medical School
        • Ta kontakt med:
          • Basavaraj Kerur, Site 0095
          • Telefonnummer: 774-441-8082
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
        • Fullført
        • Local Institution - 0093
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Rochester, Minnesota
        • Ta kontakt med:
          • Michael Stephens, Site 0070
          • Telefonnummer: 111111
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University
        • Ta kontakt med:
          • Charles Samson, Site 0053
          • Telefonnummer: 513-518-8949
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Rekruttering
        • Columbia University Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • JOSEPH PICORARO, Site 0040
          • Telefonnummer: 212-305-5903
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Tilbaketrukket
        • Local Institution - 0023
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Fullført
        • Local Institution - 0028
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • Tilbaketrukket
        • University of North Carolina Medical Center
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28203
        • Fullført
        • Local Institution - 0047
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44124
        • Rekruttering
        • Cleveland Clinic
        • Ta kontakt med:
          • Jessica Barry, Site 0036
          • Telefonnummer: 216444231
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73112
        • Tilbaketrukket
        • Local Institution - 0062
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
        • Fullført
        • Local Institution - 0045
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Local Institution - 0099
        • Ta kontakt med:
          • Site 0099
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Forente stater, 76104
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Local Institution - 0103
        • Ta kontakt med:
          • Site 0103
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • Texas Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Lina Karam, Site 0067
          • Telefonnummer: 832-822-3612
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98105
        • Rekruttering
        • Seattle Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Ghassan Wahbeh, Site 0060
          • Telefonnummer: 111111
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98122
        • Fullført
        • Local Institution - 0091
      • Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
        • Rekruttering
        • MultiCare Health System
        • Ta kontakt med:
          • Raghu Varier, Site 0046
          • Telefonnummer: 503-847-4748
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Fullført
        • Local Institution - 0037
  • Frankrike
      • Bron, Frankrike, 69500
        • Fullført
        • Local Institution - 0022
      • Caen, Frankrike, 14033
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire de Caen - Hopital Cote de Nacre
        • Ta kontakt med:
          • Claire Dupont-Lucas, Site 0030
          • Telefonnummer: 33668354806
      • Paris, Frankrike, 75571
        • Tilbaketrukket
        • Local Institution - 0073
      • Paris, Frankrike, 75015
        • Fullført
        • Local Institution - 0017
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Frankrike, 31059
        • Rekruttering
        • CHU de Toulouse - Hôpital des Enfants
        • Ta kontakt med:
          • EMMANUEL MAS, Site 0058
          • Telefonnummer: 0685946782
  • Israel
    • Central District
      • Petah Tikva, Central District, Israel, 49202
        • Rekruttering
        • Schneider Children's Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Dror Shouval, Site 0020
          • Telefonnummer: 03-9253673
    • Jerusalem
      • Jerusalem, Jerusalem, Israel, 9013102
        • Rekruttering
        • Shaare Zedek Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Dan Turner, Site 0019
          • Telefonnummer: 02-6666482
    • Northern District
      • Haifa, Northern District, Israel, 3109601
        • Rekruttering
        • Rambam Health Care Campus
        • Ta kontakt med:
          • Ron Shaoul, Site 0018
          • Telefonnummer: 04-7774381
  • Japan
      • Hiroshima, Japan, 734-8551
        • Rekruttering
        • Hiroshima University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Shiro Oka, Site 0069
      • Tokyo, Japan, 113-8431
        • Rekruttering
        • Juntendo University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Takahiro Kudo, Site 0010
          • Telefonnummer: +81-3-3813-3111
    • Aichi-ken
      • Ōbu, Aichi-ken, Japan, 474-8710
        • Rekruttering
        • Aichi Children's Health and Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Naomi Iwata, Site 0025
          • Telefonnummer: 81562430500
    • Fukuoka
      • Kurume-shi, Fukuoka, Japan, 8300011
        • Rekruttering
        • Kurume University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Tatsuki Mizuochi, Site 0011
          • Telefonnummer: +81-942-35-3311
    • Ishikawa-ken
      • Komatsu, Ishikawa-ken, Japan, 923-8560
        • Rekruttering
        • Komatsu Municipal Hospital
        • Ta kontakt med:
          • HISASHI KANEDA, Site 0068
          • Telefonnummer: 81-761-22-7111
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 2300012
        • Rekruttering
        • Saiseikai Yokohamashi Tobu Hospital
        • Ta kontakt med:
          • shuichiro umetsu, Site 0038
          • Telefonnummer: +81455763000
    • Osaka
      • Takatsuki, Osaka, Japan, 569-8686
        • Rekruttering
        • Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Emiri Kaji, Site 0021
          • Telefonnummer: 81-726-83-1221
    • Tokyo
      • Bunkyo-Ku, Tokyo, Japan, 113-8519
        • Rekruttering
        • Institute of Science Tokyo Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Toshimitsu Fujii, Site 0024
          • Telefonnummer: +81-3-5803-5877
      • Setagaya-ku, Tokyo, Japan, 1578535
        • Rekruttering
        • National Center for Child Health and Development
        • Ta kontakt med:
          • Katsuhiro Arai, Site 0009
          • Telefonnummer: +81-3-3416-0181
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160-0023
        • Rekruttering
        • Tokyo Medical University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Shigeo Nishimata, Site 0033
          • Telefonnummer: 81333426111
  • Polen
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 30-663
        • Tilbaketrukket
        • Local Institution - 0084
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polen, 50-369
        • Rekruttering
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wrocławiu
        • Ta kontakt med:
          • Tomasz Pytrus, Site 0012
          • Telefonnummer: +48 71 7703045
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 00-728
        • Rekruttering
        • WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkus
        • Ta kontakt med:
          • Monika Meglicka, Site 0043
          • Telefonnummer: +48603508908
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 04-746
        • Rekruttering
        • Centrum Zdrowia Dziecka w Warszawie
        • Ta kontakt med:
          • Jaroslaw Kierkus, Site 0014
          • Telefonnummer: +48500111648
    • Podkarpackie Voivodeship
      • Rzeszów, Podkarpackie Voivodeship, Polen, 35-302
        • Tilbaketrukket
        • Local Institution - 0015
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 80-803
        • Tilbaketrukket
        • Local Institution - 0013
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 80-803
        • Tilbaketrukket
        • Local Institution - 0079
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Polen, 71-434
        • Rekruttering
        • Twoja Przychodnia SCM
        • Ta kontakt med:
          • Beata Gawdis-Wojnarska, Site 0088
          • Telefonnummer: +48664929399
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Polen, 91-738
        • Fullført
        • Local Institution - 0092
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00909-1711
        • Rekruttering
        • Clinical Research Puerto Rico
        • Ta kontakt med:
          • Antonio Del Valle-Segarra, Site 0098
          • Telefonnummer: 787-723-5945
  • Russland
      • Moscow, Russland, 119991
        • Tilbaketrukket
        • Local Institution
      • Moskva, Russland, 119571
        • Tilbaketrukket
        • Local Institution
  • Spania
      • Madrid, Spania, 28046
        • Tilbaketrukket
        • Local Institution - 0050
      • Madrid, Spania, 28007
        • Fullført
        • Local Institution - 0057
    • Barcelona [Barcelona]
      • Badalona, Barcelona [Barcelona], Spania, 08916
        • Fullført
        • Local Institution - 0048
      • Esplugues de Llobregat, Barcelona [Barcelona], Spania, 08950
        • Fullført
        • Local Institution - 0051
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Spania, 28009
        • Fullført
        • Local Institution - 0044
  • Storbritannia
    • England
      • Birmingham, England, Storbritannia, B4 6NH
        • Rekruttering
        • Birmingham Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Rafeeq Muhammed, Site 0054
          • Telefonnummer: 07788861236
    • Greater London
      • London, Greater London, Storbritannia, SE5 9RS
        • Rekruttering
        • King's College Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Babu Vadamalayan, Site 0026
          • Telefonnummer: 02032991674
      • London, Greater London, Storbritannia, SW10 9NH
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Local Institution - 0105
        • Ta kontakt med:
          • Site 0105
    • London, City of
      • London, London, City of, Storbritannia, E1 1BB
        • Rekruttering
        • Barts Health NHS Trust
        • Ta kontakt med:
          • Protima Deb, Site 0066
          • Telefonnummer: 02035942473
  • Tyskland
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Fullført
        • Local Institution - 0031
    • Bavaria
      • München, Bavaria, Tyskland, 80337
        • Fullført
        • Local Institution - 0032
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Tyskland, 04103
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum Leipzig
        • Ta kontakt med:
          • Gunter Flemming, Site 0097
          • Telefonnummer: +49-341-9726111

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Moderat til alvorlig aktiv ulcerøs kolitt (UC) diagnostisert før screeningbesøket
  • Bevis på UC som strekker seg utover endetarmen, bestemt ved baseline endoskopi
  • Har hatt en utilstrekkelig respons, tapt respons på eller er intolerant overfor minst 1 av følgende behandlinger for UC: orale aminosalisylater, systemiske kortikosteroider, immunmodulatorer, biologisk terapi

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose av Crohns sykdom eller ubestemt kolitt
  • Har dokumentasjon på positiv test for toksinproduserende Clostridium difficile, eller polymerasekjedereaksjonsundersøkelse av avføringen
  • Aferese innen 2 uker etter randomisering
  • Historie med eller aktiv primær eller sekundær immunsvikt, eller deltakere med kjente genetiske lidelser som årsak til kolitt

Andre protokolldefinerte inklusjons-/eksklusjonskriterier gjelder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ozanimod høy dose
Legemiddel: Ozanimod
Spesifisert dose på angitte dager
Andre navn:
  • RPC1063
Eksperimentell: Ozanimod lav dose
Legemiddel: Ozanimod
Spesifisert dose på angitte dager
Andre navn:
  • RPC1063

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel deltakere som oppnår klinisk remisjon
Tidsramme: I uke 52
I uke 52

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel deltakere som oppnår klinisk remisjon
Tidsramme: I uke 10
I uke 10
Andel deltakere som oppnår klinisk respons
Tidsramme: I uke 52
I uke 52
Andel deltakere som oppnår klinisk respons
Tidsramme: I uke 10
I uke 10
Andel deltakere som oppnår symptomatisk remisjon
Tidsramme: I uke 10 og uke 52
I uke 10 og uke 52
Tid til oppnåelse av symptomatisk remisjon
Tidsramme: Inntil 6 år
Inntil 6 år
Andel deltakere som oppnår endoskopisk forbedring
Tidsramme: I uke 10 og uke 52
I uke 10 og uke 52
Andel deltakere som oppnår kortikosteroidfri remisjon
Tidsramme: I uke 52
I uke 52
Forekomst av uønskede hendelser (AE)
Tidsramme: Inntil 6 år
Inntil 6 år
Forekomst av alvorlige uønskede hendelser
Tidsramme: Inntil 6 år
Inntil 6 år
Forekomst av bivirkninger som fører til seponering av behandlingen
Tidsramme: Inntil 6 år
Inntil 6 år
Forekomst av AE av spesiell interesse (AESI)
Tidsramme: Inntil 6 år
Inntil 6 år
Steady state systemisk eksponering av ozanimod og CC112273
Tidsramme: Ved uke 18 og gjennom hele studiet, opptil 70 uker
Ved uke 18 og gjennom hele studiet, opptil 70 uker
Absolutt endring fra baseline i absolutt lymfocyttall (ALC)
Tidsramme: Inntil 6 år
Inntil 6 år
Prosentvis endring fra baseline i ALC
Tidsramme: Inntil 6 år
Inntil 6 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Etterforskere

  • Studieleder: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mai 2022

Primær fullføring (Antatt)

12. juli 2032

Studiet fullført (Antatt)

12. juli 2032

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

13. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IM047-001
  • 2023-509248-86 (Annen identifikator: EU CTR)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

BMS vil gi tilgang til individuelle anonymiserte deltakerdata på forespørsel fra kvalifiserte forskere, og underlagt visse kriterier.

Ytterligere informasjon om Bristol Myer Squibbs retningslinjer og prosess for datadeling finner du på: https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosurecommitment.html

IPD-delingstidsramme

Se Planbeskrivelse

Tilgangskriterier for IPD-deling

Se Planbeskrivelse

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere