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Uno studio che indaga l'Ozanimod orale (RPC1063) nei partecipanti pediatrici con colite ulcerosa attiva da moderata a grave

26 maggio 2026 aggiornato da: Bristol-Myers Squibb

Uno studio di fase 2/3, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco per valutare l'efficacia, la sicurezza, la farmacocinetica e la farmacodinamica di ozanimod orale (RPC1063) in soggetti pediatrici con colite ulcerosa da moderatamente a gravemente attiva con una risposta inadeguata alla terapia convenzionale

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia e la sicurezza di ozanimod (RPC1063) nel raggiungimento e nel mantenimento della remissione clinica. Ozanimod verrà somministrato per via orale ai partecipanti pediatrici con colite ulcerosa attiva da moderata a grave che hanno avuto una risposta inadeguata alla terapia convenzionale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
  • Numero di telefono: 855-907-3286
  • Email: Clinical.Trials@bms.com

Luoghi di studio

  • Australia
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Reclutamento
        • The Children's Hospital at Westmead
        • Contatto:
          • Shoma Dutt, Site 0094
          • Numero di telefono: 0298453999
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Reclutamento
        • Monash Health
        • Contatto:
          • Edward Giles, Site 0085
          • Numero di telefono: +61395943577
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
        • Ritirato
        • Local Institution - 0086
  • Belgio
      • Brussels, Belgio, 1090
        • Completato
        • Local Institution - 0056
      • Edegem, Belgio, 2650
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0063
        • Contatto:
          • Site 0063
      • Liège, Belgio, 4000
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier Regional de la Citadelle
        • Contatto:
          • Emeline Bequet, Site 0061
          • Numero di telefono: 32 4321 54 67
      • Liège, Belgio, 4000
        • Ritirato
        • Local Institution - 0071
    • Bruxelles-Capitale, Région de
      • Brussels, Bruxelles-Capitale, Région de, Belgio, 1090
        • Ritirato
        • Local Institution - 0076
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgio, 3000
        • Reclutamento
        • UZ Leuven
        • Contatto:
          • Ilse Hoffman, Site 0059
          • Numero di telefono: 003216343343
  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • Ritirato
        • Local Institution - 0083
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0082
        • Contatto:
          • Site 0082
      • Toronto, Ontario, Canada, M3M 0B2
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0104
        • Contatto:
          • Site 0104
  • Francia
      • Bron, Francia, 69500
        • Reclutamento
        • Hospices Civils de Lyon - Hopital Femme Mère Enfant
        • Contatto:
          • Remi Duclaux-Loras, Site 0022
          • Numero di telefono: 0472357050
      • Caen, Francia, 14033
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire de Caen - Hopital Cote de Nacre
        • Contatto:
          • Claire Dupont-Lucas, Site 0030
          • Numero di telefono: 33668354806
      • Paris, Francia, 75015
        • Reclutamento
        • Hôpital Universitaire Necker Enfants Malades
        • Contatto:
          • Frank Ruemmele, Site 0017
          • Numero di telefono: 0615781674
      • Paris, Francia, 75571
        • Ritirato
        • Local Institution - 0073
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Francia, 31059
        • Reclutamento
        • CHU de Toulouse - Hôpital des Enfants
        • Contatto:
          • EMMANUEL MAS, Site 0058
          • Numero di telefono: 0685946782
  • Germania
      • Dresden, Germania, 01307
        • Reclutamento
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
        • Contatto:
          • Martin Laass, Site 0031
          • Numero di telefono: 00493514583449
    • Bavaria
      • München, Bavaria, Germania, 80337
        • Completato
        • Local Institution - 0032
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Germania, 04103
        • Reclutamento
        • Universitätsklinikum Leipzig
        • Contatto:
          • Gunter Flemming, Site 0097
          • Numero di telefono: +49-341-9726111
  • Giappone
      • Hiroshima, Giappone, 734-8551
        • Reclutamento
        • Hiroshima University Hospital
        • Contatto:
          • Shiro Oka, Site 0069
      • Tokyo, Giappone, 113-8431
        • Reclutamento
        • Juntendo University Hospital
        • Contatto:
          • Takahiro Kudo, Site 0010
          • Numero di telefono: +81-3-3813-3111
    • Aichi-ken
      • Ōbu, Aichi-ken, Giappone, 474-8710
        • Reclutamento
        • Aichi Children's Health and Medical Center
        • Contatto:
          • Naomi Iwata, Site 0025
          • Numero di telefono: 81562430500
    • Fukuoka
      • Kurume-shi, Fukuoka, Giappone, 8300011
        • Reclutamento
        • Kurume University Hospital
        • Contatto:
          • Tatsuki Mizuochi, Site 0011
          • Numero di telefono: +81-942-35-3311
    • Ishikawa-ken
      • Komatsu, Ishikawa-ken, Giappone, 923-8560
        • Reclutamento
        • Komatsu Municipal Hospital
        • Contatto:
          • HISASHI KANEDA, Site 0068
          • Numero di telefono: 81-761-22-7111
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Giappone, 2300012
        • Reclutamento
        • Saiseikai Yokohamashi Tobu Hospital
        • Contatto:
          • shuichiro umetsu, Site 0038
          • Numero di telefono: +81455763000
    • Osaka
      • Takatsuki, Osaka, Giappone, 569-8686
        • Reclutamento
        • Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital
        • Contatto:
          • Emiri Kaji, Site 0021
          • Numero di telefono: 81-726-83-1221
    • Tokyo
      • Bunkyo-Ku, Tokyo, Giappone, 113-8519
        • Reclutamento
        • Institute of Science Tokyo Hospital
        • Contatto:
          • Toshimitsu Fujii, Site 0024
          • Numero di telefono: +81-3-5803-5877
      • Setagaya-ku, Tokyo, Giappone, 1578535
        • Reclutamento
        • National Center for Child Health and Development
        • Contatto:
          • Katsuhiro Arai, Site 0009
          • Numero di telefono: +81-3-3416-0181
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Giappone, 160-0023
        • Reclutamento
        • Tokyo Medical University Hospital
        • Contatto:
          • Shigeo Nishimata, Site 0033
          • Numero di telefono: 81333426111
  • Israele
    • Central District
      • Petah Tikva, Central District, Israele, 49202
        • Reclutamento
        • Schneider Children's Medical Center
        • Contatto:
          • Dror Shouval, Site 0020
          • Numero di telefono: 03-9253673
    • Jerusalem
      • Jerusalem, Jerusalem, Israele, 9013102
        • Reclutamento
        • Shaare Zedek Medical Center
        • Contatto:
          • Dan Turner, Site 0019
          • Numero di telefono: 02-6666482
    • Northern District
      • Haifa, Northern District, Israele, 3109601
        • Reclutamento
        • Rambam Health Care Campus
        • Contatto:
          • Ron Shaoul, Site 0018
          • Numero di telefono: 04-7774381
  • Polonia
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polonia, 30-663
        • Ritirato
        • Local Institution - 0084
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polonia, 50-369
        • Reclutamento
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wrocławiu
        • Contatto:
          • Tomasz Pytrus, Site 0012
          • Numero di telefono: +48 71 7703045
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 00-728
        • Reclutamento
        • WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkus
        • Contatto:
          • Monika Meglicka, Site 0043
          • Numero di telefono: +48603508908
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 04-746
        • Reclutamento
        • Centrum Zdrowia Dziecka w Warszawie
        • Contatto:
          • Jaroslaw Kierkus, Site 0014
          • Numero di telefono: +48500111648
    • Podkarpackie Voivodeship
      • Rzeszów, Podkarpackie Voivodeship, Polonia, 35-302
        • Ritirato
        • Local Institution - 0015
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polonia, 80-803
        • Ritirato
        • Local Institution - 0013
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polonia, 80-803
        • Ritirato
        • Local Institution - 0079
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Polonia, 71-434
        • Reclutamento
        • Twoja Przychodnia SCM
        • Contatto:
          • Beata Gawdis-Wojnarska, Site 0088
          • Numero di telefono: +48664929399
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Polonia, 91-738
        • Completato
        • Local Institution - 0092
  • Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico, 00909-1711
        • Reclutamento
        • Clinical Research Puerto Rico
        • Contatto:
          • Antonio Del Valle-Segarra, Site 0098
          • Numero di telefono: 787-723-5945
  • Regno Unito
    • England
      • Birmingham, England, Regno Unito, B4 6NH
        • Reclutamento
        • Birmingham Children's Hospital
        • Contatto:
          • Rafeeq Muhammed, Site 0054
          • Numero di telefono: 07788861236
    • Greater London
      • London, Greater London, Regno Unito, SE5 9RS
        • Reclutamento
        • King's College Hospital
        • Contatto:
          • Babu Vadamalayan, Site 0026
          • Numero di telefono: 02032991674
      • London, Greater London, Regno Unito, SW10 9NH
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0105
        • Contatto:
          • Site 0105
    • London, City of
      • London, London, City of, Regno Unito, E1 1BB
        • Reclutamento
        • Barts Health NHS Trust
        • Contatto:
          • Protima Deb, Site 0066
          • Numero di telefono: 02035942473
  • Russia
      • Moscow, Russia, 119991
        • Ritirato
        • Local Institution
      • Moskva, Russia, 119571
        • Ritirato
        • Local Institution
  • Spagna
      • Madrid, Spagna, 28046
        • Ritirato
        • Local Institution - 0050
      • Madrid, Spagna, 28007
        • Completato
        • Local Institution - 0057
    • Barcelona [Barcelona]
      • Badalona, Barcelona [Barcelona], Spagna, 08916
        • Completato
        • Local Institution - 0048
      • Esplugues de Llobregat, Barcelona [Barcelona], Spagna, 08950
        • Completato
        • Local Institution - 0051
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Spagna, 28009
        • Completato
        • Local Institution - 0044
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85016-7710
        • Ritirato
        • Local Institution - 0041
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85724
        • Ritirato
        • University of Arizona
    • California
      • Garden Grove, California, Stati Uniti, 92845
        • Completato
        • Local Institution - 0052
      • Loma Linda, California, Stati Uniti, 92354
        • Reclutamento
        • Loma Linda University Health System
        • Contatto:
          • Kalyan Ray Parashette, Site 0087
          • Numero di telefono: 505-274-0704
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
        • Reclutamento
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Contatto:
          • Shervin Rabizadeh, Site 0074
          • Numero di telefono: 310-423-7100
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
        • Non ancora reclutamento
        • Lucile Packard Children's Hospital
        • Contatto:
          • Jonathan Moses, Site 0080
          • Numero di telefono: 650-721-2250
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
        • Reclutamento
        • University of California Davis Health
        • Contatto:
          • Trinh Truong, Site 0096
          • Numero di telefono: 310-597-1251
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06106
        • Completato
        • Local Institution - 0007
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20010
        • Completato
        • Local Institution - 0064
    • Florida
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32803
        • Completato
        • Local Institution - 0075
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
        • Completato
        • Local Institution - 0016
    • Illinois
      • Park Ridge, Illinois, Stati Uniti, 60068
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0101
        • Contatto:
          • Site 0101
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0100
        • Contatto:
          • Site 0100
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • Completato
        • Local Institution - 0049
    • Maine
      • Portland, Maine, Stati Uniti, 04102
        • Non ancora reclutamento
        • Maine Medical Partners
        • Contatto:
          • Noah Hoffman, Site 0090
          • Numero di telefono: 207-662-5522
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Reclutamento
        • Boston Children's Hospital
        • Contatto:
          • Athos Bousvaros, Site 0005
          • Numero di telefono: 617-699-1021
      • Springfield, Massachusetts, Stati Uniti, 01199
        • Completato
        • Local Institution - 0042
      • Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
        • Reclutamento
        • University of Massachusetts Chan Medical School
        • Contatto:
          • Basavaraj Kerur, Site 0095
          • Numero di telefono: 774-441-8082
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
        • Completato
        • Local Institution - 0093
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic in Rochester, Minnesota
        • Contatto:
          • Michael Stephens, Site 0070
          • Numero di telefono: 111111
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Reclutamento
        • Washington University
        • Contatto:
          • Charles Samson, Site 0053
          • Numero di telefono: 513-518-8949
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Reclutamento
        • Columbia University Medical Center
        • Contatto:
          • JOSEPH PICORARO, Site 0040
          • Numero di telefono: 212-305-5903
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Ritirato
        • Local Institution - 0023
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • Completato
        • Local Institution - 0028
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • Ritirato
        • University of North Carolina Medical Center
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28203
        • Completato
        • Local Institution - 0047
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44124
        • Reclutamento
        • Cleveland Clinic
        • Contatto:
          • Jessica Barry, Site 0036
          • Numero di telefono: 216444231
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73112
        • Ritirato
        • Local Institution - 0062
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
        • Completato
        • Local Institution - 0045
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0099
        • Contatto:
          • Site 0099
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0103
        • Contatto:
          • Site 0103
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • Texas Children's Hospital
        • Contatto:
          • Lina Karam, Site 0067
          • Numero di telefono: 832-822-3612
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
        • Reclutamento
        • Seattle Children's Hospital
        • Contatto:
          • Ghassan Wahbeh, Site 0060
          • Numero di telefono: 111111
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122
        • Completato
        • Local Institution - 0091
      • Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
        • Reclutamento
        • MultiCare Health System
        • Contatto:
          • Raghu Varier, Site 0046
          • Numero di telefono: 503-847-4748
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Completato
        • Local Institution - 0037

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Colite ulcerosa (CU) da moderatamente a gravemente attiva diagnosticata prima della visita di screening
  • Evidenza di CU che si estende oltre il retto, come determinato dall'endoscopia di base
  • Ha avuto una risposta inadeguata, perdita di risposta o è intollerante ad almeno 1 dei seguenti trattamenti per la colite ulcerosa: aminosalicilati orali, corticosteroidi sistemici, immunomodulatori, terapia biologica

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di morbo di Crohn o colite indeterminata
  • Ha documentazione di test positivo per la tossina che produce Clostridium difficile o esame della reazione a catena della polimerasi delle feci
  • Aferesi entro 2 settimane dalla randomizzazione
  • Storia di immunodeficienza primaria o secondaria attualmente attiva o partecipanti con disturbi genetici noti come causa di colite

Si applicano altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ozanimod ad alto dosaggio
Droga: Ozanimod
Dose specificata nei giorni specificati
Altri nomi:
  • RPC1063
Sperimentale: Ozanimod a basso dosaggio
Droga: Ozanimod
Dose specificata nei giorni specificati
Altri nomi:
  • RPC1063

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Proporzione di partecipanti che ottengono la remissione clinica
Lasso di tempo: Alla settimana 52
Alla settimana 52

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Proporzione di partecipanti che ottengono la remissione clinica
Lasso di tempo: Alla settimana 10
Alla settimana 10
Percentuale di partecipanti che ottengono una risposta clinica
Lasso di tempo: Alla settimana 52
Alla settimana 52
Percentuale di partecipanti che ottengono una risposta clinica
Lasso di tempo: Alla settimana 10
Alla settimana 10
Proporzione di partecipanti che ottengono la remissione sintomatica
Lasso di tempo: Alla settimana 10 e alla settimana 52
Alla settimana 10 e alla settimana 52
Tempo per il raggiungimento della remissione sintomatica
Lasso di tempo: Fino a 6 anni
Fino a 6 anni
Percentuale di partecipanti che ottengono un miglioramento endoscopico
Lasso di tempo: Alla settimana 10 e alla settimana 52
Alla settimana 10 e alla settimana 52
Proporzione di partecipanti che ottengono la remissione senza corticosteroidi
Lasso di tempo: Alla settimana 52
Alla settimana 52
Incidenza di eventi avversi (EA)
Lasso di tempo: Fino a 6 anni
Fino a 6 anni
Incidenza di eventi avversi gravi
Lasso di tempo: Fino a 6 anni
Fino a 6 anni
Incidenza di eventi avversi che portano all'interruzione del trattamento
Lasso di tempo: Fino a 6 anni
Fino a 6 anni
Incidenza di eventi avversi di interesse speciale (AESI)
Lasso di tempo: Fino a 6 anni
Fino a 6 anni
Esposizione sistemica allo stato stazionario di ozanimod e CC112273
Lasso di tempo: Alla settimana 18 e durante lo studio, fino a 70 settimane
Alla settimana 18 e durante lo studio, fino a 70 settimane
Variazione assoluta rispetto al basale nella conta assoluta dei linfociti (ALC)
Lasso di tempo: Fino a 6 anni
Fino a 6 anni
Variazione percentuale rispetto al basale in ALC
Lasso di tempo: Fino a 6 anni
Fino a 6 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Investigatori

  • Direttore dello studio: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 maggio 2022

Completamento primario (Stimato)

22 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

14 agosto 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

13 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IM047-001
  • 2023-509248-86 (Altro identificatore: EU CTR)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

BMS fornirà l'accesso ai dati dei singoli partecipanti resi anonimi su richiesta di ricercatori qualificati e soggetti a determinati criteri.

Ulteriori informazioni sulla politica e sul processo di condivisione dei dati di Bristol Myer Squibb sono disponibili all'indirizzo: https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosurecommitment.html

Periodo di condivisione IPD

Vedere la descrizione del piano

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Vedere la descrizione del piano

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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