Tutkimus, jossa tutkittiin oraalista otsanimodia (RPC1063) lapsipotilailla, joilla oli kohtalainen tai vaikea aktiivinen haavainen paksusuolitulehdus
maanantai 19. lokakuuta 2026 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb
Vaihe 2/3, monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkotutkimus suun kautta otettavan otsanimodin (RPC1063) tehon, turvallisuuden, farmakokinetiikkaa ja farmakodynamiikkaa arvioimiseksi lapsipotilailla, joilla on kohtalaisen tai vaikeasti aktiivinen haavainen paksusuolitulehdus ja riittämätön vaste tavanomaiseen hoitoon
The purpose of this study is to evaluate the effectiveness and safety of ozanimod (RPC1063) in achieving and maintaining clinical remission. Ozanimod will be administered orally to pediatric participants with moderate to severe active ulcerative colitis (UC) who have had an inadequate response to conventional therapy.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- Puhelinnumero: 855-907-3286
- Sähköposti: Clinical.Trials@bms.com
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Rekrytointi
- The Children's Hospital at Westmead
-
Ottaa yhteyttä:
- Shoma Dutt, Site 0094
- Puhelinnumero: 0298453999
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australia, 3168
- Rekrytointi
- Monash Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Edward Giles, Site 0085
- Puhelinnumero: +61395943577
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
- Peruutettu
- Local Institution - 0086
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0106
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0106
-
-
-
-
-
Brussels, Belgia, 1090
- Valmis
- Local Institution - 0056
-
Edegem, Belgia, 2650
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0063
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0063
-
Liège, Belgia, 4000
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Régional de la Citadelle
-
Ottaa yhteyttä:
- Emeline Bequet, Site 0061
- Puhelinnumero: 32 4321 54 67
-
Liège, Belgia, 4000
- Peruutettu
- Local Institution - 0071
-
-
Bruxelles-Capitale, Région de
-
Brussels, Bruxelles-Capitale, Région de, Belgia, 1090
- Peruutettu
- Local Institution - 0076
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- Rekrytointi
- UZ Leuven
-
Ottaa yhteyttä:
- Ilse Hoffman, Site 0059
- Puhelinnumero: 003216343343
-
-
-
-
-
Madrid, Espanja, 28046
- Peruutettu
- Local Institution - 0050
-
Madrid, Espanja, 28007
- Valmis
- Local Institution - 0057
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Badalona, Barcelona [Barcelona], Espanja, 08916
- Valmis
- Local Institution - 0048
-
Esplugues de Llobregat, Barcelona [Barcelona], Espanja, 08950
- Valmis
- Local Institution - 0051
-
-
Madrid, Comunidad de
-
Madrid, Madrid, Comunidad de, Espanja, 28009
- Valmis
- Local Institution - 0044
-
-
-
-
Central District
-
Petah Tikva, Central District, Israel, 49202
- Rekrytointi
- Schneider Children's Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Dror Shouval, Site 0020
- Puhelinnumero: 03-9253673
-
-
Jerusalem
-
Jerusalem, Jerusalem, Israel, 9013102
- Rekrytointi
- Shaare Zedek Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Dan Turner, Site 0019
- Puhelinnumero: 02-6666482
-
-
Northern District
-
Haifa, Northern District, Israel, 3109601
- Rekrytointi
- Rambam Health Care Campus
-
Ottaa yhteyttä:
- Ron Shaoul, Site 0018
- Puhelinnumero: 04-7774381
-
-
-
-
-
Hiroshima, Japani, 734-8551
- Rekrytointi
- Hiroshima University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Shiro Oka, Site 0069
-
Tokyo, Japani, 113-8431
- Rekrytointi
- Juntendo University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Takahiro Kudo, Site 0010
- Puhelinnumero: +81-3-3813-3111
-
-
Aichi-ken
-
Ōbu, Aichi-ken, Japani, 474-8710
- Rekrytointi
- Aichi Children's Health and Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Naomi Iwata, Site 0025
- Puhelinnumero: 81562430500
-
-
Fukuoka
-
Kurume-shi, Fukuoka, Japani, 8300011
- Rekrytointi
- Kurume University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Tatsuki Mizuochi, Site 0011
- Puhelinnumero: +81-942-35-3311
-
-
Ishikawa-ken
-
Komatsu, Ishikawa-ken, Japani, 923-8560
- Rekrytointi
- Komatsu Municipal Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- HISASHI KANEDA, Site 0068
- Puhelinnumero: 81-761-22-7111
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japani, 2300012
- Rekrytointi
- Saiseikai Yokohamashi Tobu Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- shuichiro umetsu, Site 0038
- Puhelinnumero: +81455763000
-
-
Osaka
-
Takatsuki, Osaka, Japani, 569-8686
- Rekrytointi
- Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Emiri Kaji, Site 0021
- Puhelinnumero: 81-726-83-1221
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-Ku, Tokyo, Japani, 113-8519
- Rekrytointi
- Institute of Science Tokyo Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Toshimitsu Fujii, Site 0024
- Puhelinnumero: +81-3-5803-5877
-
Setagaya-ku, Tokyo, Japani, 1578535
- Rekrytointi
- National Center for Child Health and Development
-
Ottaa yhteyttä:
- Katsuhiro Arai, Site 0009
- Puhelinnumero: +81-3-3416-0181
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japani, 160-0023
- Rekrytointi
- Tokyo Medical University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Shigeo Nishimata, Site 0033
- Puhelinnumero: 81333426111
-
-
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- Peruutettu
- Local Institution - 0083
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- Rekrytointi
- The Hospital for Sick Children
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas Walters, Site 0082
- Puhelinnumero: 416-813-7734
-
Toronto, Ontario, Kanada, M3M 0B2
- Peruutettu
- Local Institution - 0104
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00909-1711
- Rekrytointi
- Clinical Research Puerto Rico
-
Ottaa yhteyttä:
- Antonio Del Valle-Segarra, Site 0098
- Puhelinnumero: 787-723-5945
-
-
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Puola, 30-663
- Peruutettu
- Local Institution - 0084
-
-
Lower Silesian Voivodeship
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Puola, 50-369
- Rekrytointi
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wrocławiu
-
Ottaa yhteyttä:
- Tomasz Pytrus, Site 0012
- Puhelinnumero: +48 71 7703045
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Puola, 04-746
- Rekrytointi
- Centrum Zdrowia Dziecka w Warszawie
-
Ottaa yhteyttä:
- Jaroslaw Kierkus, Site 0014
- Puhelinnumero: +48500111648
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Puola, 00-728
- Rekrytointi
- WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkuś
-
Ottaa yhteyttä:
- Monika Meglicka, Site 0043
- Puhelinnumero: +48603508908
-
-
Podkarpackie Voivodeship
-
Rzeszów, Podkarpackie Voivodeship, Puola, 35-302
- Peruutettu
- Local Institution - 0015
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Puola, 80-803
- Peruutettu
- Local Institution - 0013
-
Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Puola, 80-803
- Peruutettu
- Local Institution - 0079
-
-
West Pomeranian Voivodeship
-
Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Puola, 71-434
- Rekrytointi
- Twoja Przychodnia SCM
-
Ottaa yhteyttä:
- Beata Gawdis-Wojnarska, Site 0088
- Puhelinnumero: +48664929399
-
-
Łódź Voivodeship
-
Lodz, Łódź Voivodeship, Puola, 91-738
- Valmis
- Local Institution - 0092
-
-
-
-
-
Bron, Ranska, 69500
- Valmis
- Local Institution - 0022
-
Caen, Ranska, 14033
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire de Caen - Hôpital Côte de Nacre
-
Ottaa yhteyttä:
- Claire Dupont-Lucas, Site 0030
- Puhelinnumero: 33668354806
-
Paris, Ranska, 75571
- Peruutettu
- Local Institution - 0073
-
Paris, Ranska, 75015
- Valmis
- Local Institution - 0017
-
-
Haute-Garonne
-
Toulouse, Haute-Garonne, Ranska, 31059
- Rekrytointi
- CHU de Toulouse - Hôpital des Enfants
-
Ottaa yhteyttä:
- EMMANUEL MAS, Site 0058
- Puhelinnumero: 0685946782
-
-
-
-
-
Dresden, Saksa, 01307
- Valmis
- Local Institution - 0031
-
-
Bavaria
-
München, Bavaria, Saksa, 80337
- Valmis
- Local Institution - 0032
-
-
Saxony
-
Leipzig, Saxony, Saksa, 04103
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Leipzig
-
Ottaa yhteyttä:
- Gunter Flemming, Site 0097
- Puhelinnumero: +49-341-9726111
-
-
-
-
-
Moscow, Venäjä, 119991
- Peruutettu
- Local Institution
-
Moskva, Venäjä, 119571
- Peruutettu
- Local Institution
-
-
-
-
England
-
Birmingham, England, Yhdistynyt kuningaskunta, B4 6NH
- Rekrytointi
- Birmingham Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Rafeeq Muhammed, Site 0054
- Puhelinnumero: +44 121 333 9999
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
- Rekrytointi
- King's College Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Babu Vadamalayan, Site 0026
- Puhelinnumero: +44 20 3299 9000
-
London, Greater London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW10 9NH
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0105
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0105
-
-
London, City of
-
London, London, City of, Yhdistynyt kuningaskunta, E1 1BB
- Rekrytointi
- Barts Health NHS Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Protima Deb, Site 0066
- Puhelinnumero: 02035941551
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016-7710
- Peruutettu
- Local Institution - 0041
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
- Peruutettu
- University of Arizona
-
-
California
-
Garden Grove, California, Yhdysvallat, 92845
- Valmis
- Local Institution - 0052
-
Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
- Rekrytointi
- Loma Linda University Health System
-
Ottaa yhteyttä:
- Kalyan Ray Parashette, Site 0087
- Puhelinnumero: 505-274-0704
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Rekrytointi
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Shervin Rabizadeh, Site 0074
- Puhelinnumero: 310-423-7100
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Ei vielä rekrytointia
- Lucile Packard Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jonathan Moses, Site 0080
- Puhelinnumero: 650-721-2250
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- Rekrytointi
- University of California Davis Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Trinh Truong, Site 0096
- Puhelinnumero: 310-597-1251
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
- Valmis
- Local Institution - 0007
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- Valmis
- Local Institution - 0064
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
- Valmis
- Local Institution - 0075
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
- Valmis
- Local Institution - 0016
-
-
Illinois
-
Park Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60068
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0101
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0101
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0100
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0100
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- Valmis
- Local Institution - 0049
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Yhdysvallat, 04102
- Ei vielä rekrytointia
- Maine Medical Partners
-
Ottaa yhteyttä:
- Noah Hoffman, Site 0090
- Puhelinnumero: 207-662-5522
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Rekrytointi
- Boston Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Athos Bousvaros, Site 0005
- Puhelinnumero: 617-699-1021
-
Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01199
- Valmis
- Local Institution - 0042
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
- Rekrytointi
- University of Massachusetts Chan Medical School
-
Ottaa yhteyttä:
- Basavaraj Kerur, Site 0095
- Puhelinnumero: 774-441-8082
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Valmis
- Local Institution - 0093
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic in Rochester, Minnesota
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Stephens, Site 0070
- Puhelinnumero: 111111
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Rekrytointi
- Washington University
-
Ottaa yhteyttä:
- Charles Samson, Site 0053
- Puhelinnumero: 513-518-8949
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Rekrytointi
- Columbia University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- JOSEPH PICORARO, Site 0040
- Puhelinnumero: 212-305-5903
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Peruutettu
- Local Institution - 0023
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Valmis
- Local Institution - 0028
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- Peruutettu
- University of North Carolina Medical Center
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
- Valmis
- Local Institution - 0047
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44124
- Rekrytointi
- Cleveland Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Jessica Barry, Site 0036
- Puhelinnumero: 216444231
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73112
- Peruutettu
- Local Institution - 0062
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Valmis
- Local Institution - 0045
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0099
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0099
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0103
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0103
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- Texas Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Lina Karam, Site 0067
- Puhelinnumero: 832-822-3612
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
- Rekrytointi
- Seattle Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ghassan Wahbeh, Site 0060
- Puhelinnumero: 111111
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122
- Valmis
- Local Institution - 0091
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
- Rekrytointi
- MultiCare Health System
-
Ottaa yhteyttä:
- Raghu Varier, Site 0046
- Puhelinnumero: 503-847-4748
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Valmis
- Local Institution - 0037
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria
- Moderately to severely active Ulcerative Colitis (UC) diagnosed prior to the Screening Visit
- Evidence of UC extending beyond the rectum, as determined by baseline endoscopy
- Has had an inadequate response, loss of response to, or is intolerant to at least 1 of the following treatments for UC: oral aminosalicylates, systemic corticosteroids, immunomodulators, biologic therapy
Exclusion Criteria
- Diagnosis of Crohn's disease or indeterminate colitis
- Has documentation of positive test for toxin producing Clostridium difficile, or polymerase chain reaction examination of the stool
- Apheresis within 2 weeks of randomization
- History of or currently active primary or secondary immunodeficiency, or participants with known genetic disorders as a cause for colitis
- Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria apply
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ozanimod suuri annos
|
Specified dose on specified days
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ozanimod pieni annos
|
Specified dose on specified days
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kliinisen remission saavuttaneiden osallistujien osuus
Aikaikkuna: Viikolla 52
|
Viikolla 52
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kliinisen remission saavuttaneiden osallistujien osuus
Aikaikkuna: Viikolla 10
|
Viikolla 10
|
|
Kliinisen vasteen saavuttaneiden osallistujien osuus
Aikaikkuna: Viikolla 52
|
Viikolla 52
|
|
Kliinisen vasteen saavuttaneiden osallistujien osuus
Aikaikkuna: Viikolla 10
|
Viikolla 10
|
|
Niiden osallistujien osuus, jotka saavuttavat oireenmukaisen remission
Aikaikkuna: Viikoilla 10 ja 52
|
Viikoilla 10 ja 52
|
|
Aika oireenmukaisen remission saavuttamiseen
Aikaikkuna: Jopa 6 vuotta
|
Jopa 6 vuotta
|
|
Niiden osallistujien osuus, jotka saavuttavat endoskooppisen parannuksen
Aikaikkuna: Viikoilla 10 ja 52
|
Viikoilla 10 ja 52
|
|
Niiden osallistujien osuus, jotka saavuttavat kortikosteroidivapaan remission
Aikaikkuna: Viikolla 52
|
Viikolla 52
|
|
Haittatapahtumien ilmaantuvuus (AE)
Aikaikkuna: Jopa 6 vuotta
|
Jopa 6 vuotta
|
|
Vakavien haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 6 vuotta
|
Jopa 6 vuotta
|
|
AE-tapaukset, jotka johtavat hoidon lopettamiseen
Aikaikkuna: Jopa 6 vuotta
|
Jopa 6 vuotta
|
|
Erityisen kiinnostavien haittavaikutusten esiintyvyys (AESI)
Aikaikkuna: Jopa 6 vuotta
|
Jopa 6 vuotta
|
|
Vakaan tilan systeeminen altistuminen otsanimodille ja CC112273:lle
Aikaikkuna: Viikolla 18 ja koko tutkimuksen ajan 70 viikkoon asti
|
Viikolla 18 ja koko tutkimuksen ajan 70 viikkoon asti
|
|
Absoluuttinen muutos lähtötasosta absoluuttisessa lymfosyyttimäärässä (ALC)
Aikaikkuna: Jopa 6 vuotta
|
Jopa 6 vuotta
|
|
Prosenttimuutos lähtötasosta ALC:ssä
Aikaikkuna: Jopa 6 vuotta
|
Jopa 6 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 12. heinäkuuta 2032
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 12. heinäkuuta 2032
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. lokakuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. lokakuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IM047-001
- 2023-509248-86 (Muu tunniste: EU CTR)
- 2023 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
BMS will provide access to individual anonymized participant data upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria. Additional information regarding Bristol Myer Squibb's data sharing policy and process can be found at https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html
IPD-jaon aikakehys
See Plan Description
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
See Plan Description
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .