Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa tutkittiin oraalista otsanimodia (RPC1063) lapsipotilailla, joilla oli kohtalainen tai vaikea aktiivinen haavainen paksusuolitulehdus

keskiviikko 10. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb

Vaihe 2/3, monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkotutkimus suun kautta otettavan otsanimodin (RPC1063) tehon, turvallisuuden, farmakokinetiikkaa ja farmakodynamiikkaa arvioimiseksi lapsipotilailla, joilla on kohtalaisen tai vaikeasti aktiivinen haavainen paksusuolitulehdus ja riittämätön vaste tavanomaiseen hoitoon

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida otsanimodin (RPC1063) tehokkuutta ja turvallisuutta kliinisen remission saavuttamisessa ja ylläpitämisessä. Otsanimodia annetaan suun kautta lapsipotilaille, joilla on keskivaikea tai vaikea aktiivinen haavainen paksusuolitulehdus (UC), jotka eivät ole saaneet riittävää vastetta tavanomaiseen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Koliitti, haavainen

Interventio / Hoito

Lääke: Ozanimod

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

Vaihe 2
Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Nimi: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
Puhelinnumero: 855-907-3286
Sähköposti: Clinical.Trials@bms.com

Opiskelupaikat

Australia
- New South Wales
  - Westmead, New South Wales, Australia, 2145
    - Rekrytointi
    - The Children's Hospital at Westmead
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Shoma Dutt, Site 0094
      
      Puhelinnumero: 0298453999
- Victoria
  - Clayton, Victoria, Australia, 3168
    - Rekrytointi
    - Monash Health
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Edward Giles, Site 0085
      
      Puhelinnumero: +61395943577
- Western Australia
  - Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
    - Peruutettu
    - Local Institution - 0086
Belgia
- - Brussels, Belgia, 1090
    - Valmis
    - Local Institution - 0056
  - Edegem, Belgia, 2650
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0063
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0063
  - Liège, Belgia, 4000
    - Rekrytointi
    - Centre Hospitalier Régional de la Citadelle
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Emeline Bequet, Site 0061
      
      Puhelinnumero: 32 4321 54 67
  - Liège, Belgia, 4000
    - Peruutettu
    - Local Institution - 0071
- Bruxelles-Capitale, Région de
  - Brussels, Bruxelles-Capitale, Région de, Belgia, 1090
    - Peruutettu
    - Local Institution - 0076
- Vlaams-Brabant
  - Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
    - Rekrytointi
    - UZ Leuven
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Ilse Hoffman, Site 0059
      
      Puhelinnumero: 003216343343
Espanja
- - Madrid, Espanja, 28046
    - Peruutettu
    - Local Institution - 0050
  - Madrid, Espanja, 28007
    - Valmis
    - Local Institution - 0057
- Barcelona [Barcelona]
  - Badalona, Barcelona [Barcelona], Espanja, 08916
    - Valmis
    - Local Institution - 0048
  - Esplugues de Llobregat, Barcelona [Barcelona], Espanja, 08950
    - Valmis
    - Local Institution - 0051
- Madrid, Comunidad de
  - Madrid, Madrid, Comunidad de, Espanja, 28009
    - Valmis
    - Local Institution - 0044
Israel
- Central District
  - Petah Tikva, Central District, Israel, 49202
    - Rekrytointi
    - Schneider Children's Medical Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Dror Shouval, Site 0020
      
      Puhelinnumero: 03-9253673
- Jerusalem
  - Jerusalem, Jerusalem, Israel, 9013102
    - Rekrytointi
    - Shaare Zedek Medical Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Dan Turner, Site 0019
      
      Puhelinnumero: 02-6666482
- Northern District
  - Haifa, Northern District, Israel, 3109601
    - Rekrytointi
    - Rambam Health Care Campus
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Ron Shaoul, Site 0018
      
      Puhelinnumero: 04-7774381
Japani
- - Hiroshima, Japani, 734-8551
    - Rekrytointi
    - Hiroshima University Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Shiro Oka, Site 0069
  - Tokyo, Japani, 113-8431
    - Rekrytointi
    - Juntendo University Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Takahiro Kudo, Site 0010
      
      Puhelinnumero: +81-3-3813-3111
- Aichi-ken
  - Ōbu, Aichi-ken, Japani, 474-8710
    - Rekrytointi
    - Aichi Children's Health and Medical Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Naomi Iwata, Site 0025
      
      Puhelinnumero: 81562430500
- Fukuoka
  - Kurume-shi, Fukuoka, Japani, 8300011
    - Rekrytointi
    - Kurume University Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Tatsuki Mizuochi, Site 0011
      
      Puhelinnumero: +81-942-35-3311
- Ishikawa-ken
  - Komatsu, Ishikawa-ken, Japani, 923-8560
    - Rekrytointi
    - Komatsu Municipal Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      HISASHI KANEDA, Site 0068
      
      Puhelinnumero: 81-761-22-7111
- Kanagawa
  - Yokohama, Kanagawa, Japani, 2300012
    - Rekrytointi
    - Saiseikai Yokohamashi Tobu Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      shuichiro umetsu, Site 0038
      
      Puhelinnumero: +81455763000
- Osaka
  - Takatsuki, Osaka, Japani, 569-8686
    - Rekrytointi
    - Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Emiri Kaji, Site 0021
      
      Puhelinnumero: 81-726-83-1221
- Tokyo
  - Bunkyo-Ku, Tokyo, Japani, 113-8519
    - Rekrytointi
    - Institute of Science Tokyo Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Toshimitsu Fujii, Site 0024
      
      Puhelinnumero: +81-3-5803-5877
  - Setagaya-ku, Tokyo, Japani, 1578535
    - Rekrytointi
    - National Center for Child Health and Development
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Katsuhiro Arai, Site 0009
      
      Puhelinnumero: +81-3-3416-0181
  - Shinjuku-ku, Tokyo, Japani, 160-0023
    - Rekrytointi
    - Tokyo Medical University Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Shigeo Nishimata, Site 0033
      
      Puhelinnumero: 81333426111
Kanada
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
    - Peruutettu
    - Local Institution - 0083
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0082
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0082
  - Toronto, Ontario, Kanada, M3M 0B2
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0104
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0104
Puerto Rico
- - San Juan, Puerto Rico, 00909-1711
    - Rekrytointi
    - Clinical Research Puerto Rico
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Antonio Del Valle-Segarra, Site 0098
      
      Puhelinnumero: 787-723-5945
Puola
- Lesser Poland Voivodeship
  - Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Puola, 30-663
    - Peruutettu
    - Local Institution - 0084
- Lower Silesian Voivodeship
  - Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Puola, 50-369
    - Rekrytointi
    - Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wrocławiu
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Tomasz Pytrus, Site 0012
      
      Puhelinnumero: +48 71 7703045
- Masovian Voivodeship
  - Warsaw, Masovian Voivodeship, Puola, 00-728
    - Rekrytointi
    - WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkus
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Monika Meglicka, Site 0043
      
      Puhelinnumero: +48603508908
  - Warsaw, Masovian Voivodeship, Puola, 04-746
    - Rekrytointi
    - Centrum Zdrowia Dziecka w Warszawie
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jaroslaw Kierkus, Site 0014
      
      Puhelinnumero: +48500111648
- Podkarpackie Voivodeship
  - Rzeszów, Podkarpackie Voivodeship, Puola, 35-302
    - Peruutettu
    - Local Institution - 0015
- Pomeranian Voivodeship
  - Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Puola, 80-803
    - Peruutettu
    - Local Institution - 0013
  - Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Puola, 80-803
    - Peruutettu
    - Local Institution - 0079
- West Pomeranian Voivodeship
  - Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Puola, 71-434
    - Rekrytointi
    - Twoja Przychodnia SCM
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Beata Gawdis-Wojnarska, Site 0088
      
      Puhelinnumero: +48664929399
- Łódź Voivodeship
  - Lodz, Łódź Voivodeship, Puola, 91-738
    - Valmis
    - Local Institution - 0092
Ranska
- - Bron, Ranska, 69500
    - Rekrytointi
    - Hospices Civils de Lyon - Hopital Femme Mere Enfant
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Remi Duclaux-Loras, Site 0022
      
      Puhelinnumero: 0472357050
  - Caen, Ranska, 14033
    - Rekrytointi
    - Centre Hospitalier Universitaire de Caen - Hôpital Côte de Nacre
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Claire Dupont-Lucas, Site 0030
      
      Puhelinnumero: 33668354806
  - Paris, Ranska, 75015
    - Rekrytointi
    - Hopital Universitaire Necker Enfants Malades
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Frank Ruemmele, Site 0017
      
      Puhelinnumero: 0615781674
  - Paris, Ranska, 75571
    - Peruutettu
    - Local Institution - 0073
- Haute-Garonne
  - Toulouse, Haute-Garonne, Ranska, 31059
    - Rekrytointi
    - CHU de Toulouse - Hôpital des Enfants
    - Ottaa yhteyttä:
      
      EMMANUEL MAS, Site 0058
      
      Puhelinnumero: 0685946782
Saksa
- - Dresden, Saksa, 01307
    - Rekrytointi
    - Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Martin Laass, Site 0031
      
      Puhelinnumero: 00493514583449
- Bavaria
  - München, Bavaria, Saksa, 80337
    - Valmis
    - Local Institution - 0032
- Saxony
  - Leipzig, Saxony, Saksa, 04103
    - Rekrytointi
    - Universitätsklinikum Leipzig
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Gunter Flemming, Site 0097
      
      Puhelinnumero: +49-341-9726111
Venäjä
- - Moscow, Venäjä, 119991
    - Peruutettu
    - Local Institution
  - Moskva, Venäjä, 119571
    - Peruutettu
    - Local Institution
Yhdistynyt kuningaskunta
- England
  - Birmingham, England, Yhdistynyt kuningaskunta, B4 6NH
    - Rekrytointi
    - Birmingham Children's Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Rafeeq Muhammed, Site 0054
      
      Puhelinnumero: 07788861236
- Greater London
  - London, Greater London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
    - Rekrytointi
    - King's College Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Babu Vadamalayan, Site 0026
      
      Puhelinnumero: 02032991674
  - London, Greater London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW10 9NH
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0105
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0105
- London, City of
  - London, London, City of, Yhdistynyt kuningaskunta, E1 1BB
    - Rekrytointi
    - Barts Health Nhs Trust
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Protima Deb, Site 0066
      
      Puhelinnumero: 02035942473
Yhdysvallat
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016-7710
    - Peruutettu
    - Local Institution - 0041
  - Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
    - Peruutettu
    - University of Arizona
- California
  - Garden Grove, California, Yhdysvallat, 92845
    - Valmis
    - Local Institution - 0052
  - Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
    - Rekrytointi
    - Loma Linda University Health System
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Kalyan Ray Parashette, Site 0087
      
      Puhelinnumero: 505-274-0704
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
    - Rekrytointi
    - Cedars-Sinai Medical Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Shervin Rabizadeh, Site 0074
      
      Puhelinnumero: 310-423-7100
  - Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
    - Ei vielä rekrytointia
    - Lucile Packard Children's Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jonathan Moses, Site 0080
      
      Puhelinnumero: 650-721-2250
  - Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
    - Rekrytointi
    - University of California Davis Health
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Trinh Truong, Site 0096
      
      Puhelinnumero: 310-597-1251
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
    - Valmis
    - Local Institution - 0007
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
    - Valmis
    - Local Institution - 0064
- Florida
  - Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
    - Valmis
    - Local Institution - 0075
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
    - Valmis
    - Local Institution - 0016
- Illinois
  - Park Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60068
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0101
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0101
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0100
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0100
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
    - Valmis
    - Local Institution - 0049
- Maine
  - Portland, Maine, Yhdysvallat, 04102
    - Ei vielä rekrytointia
    - Maine Medical Partners
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Noah Hoffman, Site 0090
      
      Puhelinnumero: 207-662-5522
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
    - Rekrytointi
    - Boston Children's Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Athos Bousvaros, Site 0005
      
      Puhelinnumero: 617-699-1021
  - Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01199
    - Valmis
    - Local Institution - 0042
  - Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
    - Rekrytointi
    - University of Massachusetts Chan Medical School
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Basavaraj Kerur, Site 0095
      
      Puhelinnumero: 774-441-8082
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
    - Valmis
    - Local Institution - 0093
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
    - Rekrytointi
    - Mayo Clinic in Rochester, Minnesota
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Michael Stephens, Site 0070
      
      Puhelinnumero: 111111
- Missouri
  - St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
    - Rekrytointi
    - Washington University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Charles Samson, Site 0053
      
      Puhelinnumero: 513-518-8949
- New York
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10032
    - Rekrytointi
    - Columbia University Medical Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      JOSEPH PICORARO, Site 0040
      
      Puhelinnumero: 212-305-5903
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10065
    - Peruutettu
    - Local Institution - 0023
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10029
    - Valmis
    - Local Institution - 0028
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
    - Peruutettu
    - University of North Carolina Medical Center
  - Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
    - Valmis
    - Local Institution - 0047
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44124
    - Rekrytointi
    - Cleveland Clinic
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jessica Barry, Site 0036
      
      Puhelinnumero: 216444231
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73112
    - Peruutettu
    - Local Institution - 0062
- Pennsylvania
  - Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
    - Valmis
    - Local Institution - 0045
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0099
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0099
- Texas
  - Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0103
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0103
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
    - Rekrytointi
    - Texas Children's Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Lina Karam, Site 0067
      
      Puhelinnumero: 832-822-3612
- Washington
  - Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
    - Rekrytointi
    - Seattle Children's Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Ghassan Wahbeh, Site 0060
      
      Puhelinnumero: 111111
  - Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122
    - Valmis
    - Local Institution - 0091
  - Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
    - Rekrytointi
    - MultiCare Health System
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Raghu Varier, Site 0046
      
      Puhelinnumero: 503-847-4748
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
    - Valmis
    - Local Institution - 0037

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kohtalaisen tai vaikeasti aktiivinen haavainen paksusuolentulehdus (UC), joka on diagnosoitu ennen seulontakäyntiä
Todisteet UC:stä, joka ulottuu peräsuolen ulkopuolelle, määritettynä lähtötason endoskopialla
Hänellä on ollut riittämätön vaste, vasteen menetys tai se ei siedä vähintään yhtä seuraavista UC:n hoidoista: suun kautta otettavat aminosalisylaatit, systeemiset kortikosteroidit, immunomodulaattorit, biologinen hoito

Poissulkemiskriteerit:

Crohnin taudin tai määrittelemättömän paksusuolitulehduksen diagnoosi
hänellä on asiakirjat positiivisesta testistä toksiinia tuottavalle Clostridium difficile -tutkimukselle tai ulosteen polymeraasiketjureaktiotutkimuksesta
Afereesi 2 viikon sisällä satunnaistamisesta
Aiempi tai tällä hetkellä aktiivinen primaarinen tai sekundaarinen immuunipuutos tai osallistujat, joilla tiedetään geneettisiä häiriöitä koliitin aiheuttajana

Muut protokollan määrittelemät sisällyttäminen/poissulkemiskriteerit ovat voimassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseiden lukumäärä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm	Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ozanimod suuri annos	Lääke: Ozanimod Määrätty annos tiettyinä päivinä Muut nimet: RPC1063
Kokeellinen: Ozanimod pieni annos	Lääke: Ozanimod Määrätty annos tiettyinä päivinä Muut nimet: RPC1063

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Kliinisen remission saavuttaneiden osallistujien osuus Aikaikkuna: Viikolla 52	Viikolla 52

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Kliinisen remission saavuttaneiden osallistujien osuus Aikaikkuna: Viikolla 10	Viikolla 10
Kliinisen vasteen saavuttaneiden osallistujien osuus Aikaikkuna: Viikolla 52	Viikolla 52
Kliinisen vasteen saavuttaneiden osallistujien osuus Aikaikkuna: Viikolla 10	Viikolla 10
Niiden osallistujien osuus, jotka saavuttavat oireenmukaisen remission Aikaikkuna: Viikoilla 10 ja 52	Viikoilla 10 ja 52
Aika oireenmukaisen remission saavuttamiseen Aikaikkuna: Jopa 6 vuotta	Jopa 6 vuotta
Niiden osallistujien osuus, jotka saavuttavat endoskooppisen parannuksen Aikaikkuna: Viikoilla 10 ja 52	Viikoilla 10 ja 52
Niiden osallistujien osuus, jotka saavuttavat kortikosteroidivapaan remission Aikaikkuna: Viikolla 52	Viikolla 52
Haittatapahtumien ilmaantuvuus (AE) Aikaikkuna: Jopa 6 vuotta	Jopa 6 vuotta
Vakavien haittatapahtumien ilmaantuvuus Aikaikkuna: Jopa 6 vuotta	Jopa 6 vuotta
AE-tapaukset, jotka johtavat hoidon lopettamiseen Aikaikkuna: Jopa 6 vuotta	Jopa 6 vuotta
Erityisen kiinnostavien haittavaikutusten esiintyvyys (AESI) Aikaikkuna: Jopa 6 vuotta	Jopa 6 vuotta
Vakaan tilan systeeminen altistuminen otsanimodille ja CC112273:lle Aikaikkuna: Viikolla 18 ja koko tutkimuksen ajan 70 viikkoon asti	Viikolla 18 ja koko tutkimuksen ajan 70 viikkoon asti
Absoluuttinen muutos lähtötasosta absoluuttisessa lymfosyyttimäärässä (ALC) Aikaikkuna: Jopa 6 vuotta	Jopa 6 vuotta
Prosenttimuutos lähtötasosta ALC:ssä Aikaikkuna: Jopa 6 vuotta	Jopa 6 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bristol-Myers Squibb

Tutkijat

Opintojohtaja: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 12. heinäkuuta 2032

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 12. heinäkuuta 2032

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

IM047-001
2023-509248-86 (Muu tunniste: EU CTR)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

BMS tarjoaa pääsyn yksittäisten anonymisoitujen osallistujien tietoihin pätevien tutkijoiden pyynnöstä ja tietyin ehdoin.

Lisätietoja Bristol Myer Squibbin tiedonjakokäytännöstä ja -prosessista on osoitteessa: https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosurecommitment.html

IPD-jaon aikakehys

Katso suunnitelman kuvaus

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Katso suunnitelman kuvaus

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

STUDY_PROTOCOL
MAHLA
CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Koliitti, haavainen

University Medical Center Nijmegen

Tuntematon

Kliininen tulos suljetun peräsuolen ileopussin peräaukon anastomoosin jälkeen Colitis Ulcerosa (CU) (CR-IPAA)

Haavainen paksusuolitulehdus

Alankomaat
University of Aarhus
Aarhus University Hospital; Steno Diabetes Center Aarhus, Denmark

Rekrytointi

Magnesium ruoansulatuskanavan sairauksissa (MAGIC)

Ileostomia - Avanne | Magnesiumin puute | Crohnin tauti | Sappihapon imeytymishäiriö | Haavainen paksusuolitulehdus | Magnesium | Morbus Crohn | Colitis haavainen | Sappihapporipuli | Magnesiumin taso | Ileostooma | Ileostomiat

Tanska
Dr. Med Anas Taha
University of Basel; University of Hamburg-Eppendorf

Rekrytointi

Koneoppimismallien kehittäminen paksusuolen, paksusuolen ja ohutsuolen anastomoosin jälkeisten komplikaatioiden ennustamiseksi psykiatrisissa ja ei-psykiatrisissa potilasryhmissä (P-tutkimus)

Postoperatiiviset komplikaatiot | Syöpä | Anastomoottinen vuoto | Divertikuliitti | Psykiatrinen häiriö | Anastomoottinen komplikaatio | Psykosomaattinen häiriö | Morbus Crohn | Colitis haavainen | Ohutsuolen anastomoottinen vuoto

Sveitsi
University of Wisconsin, Madison
Mayo Clinic; Medical College of Wisconsin; Agency for Healthcare Research... ja muut yhteistyökumppanit

Valmis

Oraalisen vankomysiiniprofylaksin teho toistuvan Clostridium Difficile -infektion ehkäisyyn

Clostridium Difficile -infektio | Toistuva Clostridium Difficile -infektio | CDI | C. Vaikea ripuli | C. Diff Colitis | C. Difficile paksusuolitulehdus

Yhdysvallat

Kliiniset tutkimukset Ozanimod

Geert D'Haens
Bristol-Myers Squibb

Peruutettu

Haavainen paksusuolitulehdus Leukosyyttikauppa Zeposia-hoidon jälkeen: ULTRAZ-tutkimus (ULTRAZ)

Haavainen paksusuolitulehdus
I.R.C.C.S. Fondazione Santa Lucia

Lopetettu

Moniulotteinen integroitu arviointi otsanimodin tehon ja vasteen testaamiseksi multippeliskleroosissa. (OMNIAOMS)

Multippeliskleroosi

Italia
Bristol-Myers Squibb

Aktiivinen, ei rekrytointi

Tutkimus otsanimod-altistuksen turvallisuuden arvioimiseksi raskauden aikana MS-tautia sairastavilla naisilla ja heidän lapsillaan

Multippeliskleroosi

Yhdysvallat
Bristol-Myers Squibb

Rekrytointi

Markkinoinnin jälkeinen seurantatutkimus otsanimodin turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on keskivaikea tai vaikea aktiivinen UC Koreassa

Haavainen paksusuolitulehdus

Korean tasavalta
Celgene

Valmis

Tutkimus otsanimodin kerta-annosten farmakokinetiikkaa arvioimiseksi terveillä aikuisilla kiinalaisilla koehenkilöillä

Terve Vapaaehtoinen

Kiina
Bristol-Myers Squibb

Valmis

Ozanimodin makuarviointi

Terveet vapaaehtoiset

Yhdysvallat
Beth Israel Deaconess Medical Center

Peruutettu

Määrittele osanimodivasteen ennustajat UC:ssa Biomarkkerien löytäminen haavaisen paksusuolitulehduksen hoidossa

Haavainen paksusuolitulehdus

Yhdysvallat
Bristol-Myers Squibb

Rekrytointi

Tutkimus otsanimodin tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi fingolimodiin verrattuna lapsilla ja nuorilla, joilla on uusiutuva, etenevä multippeliskleroosi

Multippeliskleroosi, uusiutuva-remitoiva

Yhdysvallat, Taiwan, Espanja, Australia, Italia, Portugali, Meksiko, Puola, Turkki (Türkiye), Puerto Rico, Romania
Kessler Foundation
Celgene; Hackensack Meridian Health; St. Barnabas Medical Center

Rekrytointi

Kognitiivisen väsymyksen tutkimus toiminnallisen neurokuvantamisen avulla

Multippeliskleroosi, uusiutuva-remitoiva

Yhdysvallat
Celgene

Lopetettu

Suun kautta otettavan otsanimodin laajennustutkimus kohtalaisen tai vaikeasti aktiivisen Crohnin taudin hoitoon

Crohnin tauti

Yhdysvallat, Australia, Itävalta, Bulgaria, Kanada, Kiina, Kolumbia, Suomi, Ranska, Georgia, Saksa, Kreikka, Hong Kong, Unkari, Israel, Liettua, Alankomaat, Puola, Portugali, Senegal, Serbia, Slovakia, Slovenia, Etelä-Afrikka, Espanja, ... ja enemmän

Tutkimus, jossa tutkittiin oraalista otsanimodia (RPC1063) lapsipotilailla, joilla oli kohtalainen tai vaikea aktiivinen haavainen paksusuolitulehdus

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Vaihe

Yhteystiedot ja paikat

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Kuvaus

Opintosuunnitelma

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Aseiden lukumäärä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Interventio / Hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus

Aikaikkuna

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus

Aikaikkuna

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Sponsori

Tutkijat

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeksi vahvistettu

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD-jaon aikakehys

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Kliiniset tutkimukset Koliitti, haavainen

Kliiniset tutkimukset Ozanimod

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit