Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dotyczące doustnego podawania ozanimodu (RPC1063) u dzieci i młodzieży z aktywnym wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego

26 maja 2026 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb

Wieloośrodkowe, randomizowane badanie fazy 2/3 z podwójnie ślepą próbą oceniające skuteczność, bezpieczeństwo, farmakokinetykę i farmakodynamikę doustnego ozanimodu (RPC1063) u dzieci i młodzieży z aktywnym wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego z niewystarczającą odpowiedzią na leczenie konwencjonalne

Celem tego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa ozanimodu (RPC1063) w osiąganiu i utrzymywaniu remisji klinicznej. Ozanimod będzie podawany doustnie uczestnikom pediatrycznym z czynnym wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (UC) o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, u których odpowiedź na konwencjonalne leczenie była niewystarczająca.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
  • Numer telefonu: 855-907-3286
  • E-mail: Clinical.Trials@bms.com

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Rekrutacyjny
        • The Children's Hospital at Westmead
        • Kontakt:
          • Shoma Dutt, Site 0094
          • Numer telefonu: 0298453999
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Rekrutacyjny
        • Monash Health
        • Kontakt:
          • Edward Giles, Site 0085
          • Numer telefonu: +61395943577
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
        • Wycofane
        • Local Institution - 0086
  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1090
        • Zakończony
        • Local Institution - 0056
      • Edegem, Belgia, 2650
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0063
        • Kontakt:
          • Site 0063
      • Liège, Belgia, 4000
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Regional de la Citadelle
        • Kontakt:
          • Emeline Bequet, Site 0061
          • Numer telefonu: 32 4321 54 67
      • Liège, Belgia, 4000
        • Wycofane
        • Local Institution - 0071
    • Bruxelles-Capitale, Région de
      • Brussels, Bruxelles-Capitale, Région de, Belgia, 1090
        • Wycofane
        • Local Institution - 0076
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • Rekrutacyjny
        • UZ Leuven
        • Kontakt:
          • Ilse Hoffman, Site 0059
          • Numer telefonu: 003216343343
  • Francja
      • Bron, Francja, 69500
        • Rekrutacyjny
        • Hospices Civils de Lyon - Hopital Femme Mère Enfant
        • Kontakt:
          • Remi Duclaux-Loras, Site 0022
          • Numer telefonu: 0472357050
      • Caen, Francja, 14033
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Universitaire de Caen - Hopital Cote de Nacre
        • Kontakt:
          • Claire Dupont-Lucas, Site 0030
          • Numer telefonu: 33668354806
      • Paris, Francja, 75015
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Universitaire Necker Enfants Malades
        • Kontakt:
          • Frank Ruemmele, Site 0017
          • Numer telefonu: 0615781674
      • Paris, Francja, 75571
        • Wycofane
        • Local Institution - 0073
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Francja, 31059
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Toulouse - Hôpital des Enfants
        • Kontakt:
          • EMMANUEL MAS, Site 0058
          • Numer telefonu: 0685946782
  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28046
        • Wycofane
        • Local Institution - 0050
      • Madrid, Hiszpania, 28007
        • Zakończony
        • Local Institution - 0057
    • Barcelona [Barcelona]
      • Badalona, Barcelona [Barcelona], Hiszpania, 08916
        • Zakończony
        • Local Institution - 0048
      • Esplugues de Llobregat, Barcelona [Barcelona], Hiszpania, 08950
        • Zakończony
        • Local Institution - 0051
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Hiszpania, 28009
        • Zakończony
        • Local Institution - 0044
  • Izrael
    • Central District
      • Petah Tikva, Central District, Izrael, 49202
        • Rekrutacyjny
        • Schneider Children's Medical Center
        • Kontakt:
          • Dror Shouval, Site 0020
          • Numer telefonu: 03-9253673
    • Jerusalem
      • Jerusalem, Jerusalem, Izrael, 9013102
        • Rekrutacyjny
        • Shaare Zedek Medical Center
        • Kontakt:
          • Dan Turner, Site 0019
          • Numer telefonu: 02-6666482
    • Northern District
      • Haifa, Northern District, Izrael, 3109601
        • Rekrutacyjny
        • Rambam Health Care Campus
        • Kontakt:
          • Ron Shaoul, Site 0018
          • Numer telefonu: 04-7774381
  • Japonia
      • Hiroshima, Japonia, 734-8551
        • Rekrutacyjny
        • Hiroshima University Hospital
        • Kontakt:
          • Shiro Oka, Site 0069
      • Tokyo, Japonia, 113-8431
        • Rekrutacyjny
        • Juntendo University Hospital
        • Kontakt:
          • Takahiro Kudo, Site 0010
          • Numer telefonu: +81-3-3813-3111
    • Aichi-ken
      • Ōbu, Aichi-ken, Japonia, 474-8710
        • Rekrutacyjny
        • Aichi Children's Health and Medical Center
        • Kontakt:
          • Naomi Iwata, Site 0025
          • Numer telefonu: 81562430500
    • Fukuoka
      • Kurume-shi, Fukuoka, Japonia, 8300011
        • Rekrutacyjny
        • Kurume University Hospital
        • Kontakt:
          • Tatsuki Mizuochi, Site 0011
          • Numer telefonu: +81-942-35-3311
    • Ishikawa-ken
      • Komatsu, Ishikawa-ken, Japonia, 923-8560
        • Rekrutacyjny
        • Komatsu Municipal Hospital
        • Kontakt:
          • HISASHI KANEDA, Site 0068
          • Numer telefonu: 81-761-22-7111
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japonia, 2300012
        • Rekrutacyjny
        • Saiseikai Yokohamashi Tobu Hospital
        • Kontakt:
          • shuichiro umetsu, Site 0038
          • Numer telefonu: +81455763000
    • Osaka
      • Takatsuki, Osaka, Japonia, 569-8686
        • Rekrutacyjny
        • Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital
        • Kontakt:
          • Emiri Kaji, Site 0021
          • Numer telefonu: 81-726-83-1221
    • Tokyo
      • Bunkyo-Ku, Tokyo, Japonia, 113-8519
        • Rekrutacyjny
        • Institute of Science Tokyo Hospital
        • Kontakt:
          • Toshimitsu Fujii, Site 0024
          • Numer telefonu: +81-3-5803-5877
      • Setagaya-ku, Tokyo, Japonia, 1578535
        • Rekrutacyjny
        • National Center for Child Health and Development
        • Kontakt:
          • Katsuhiro Arai, Site 0009
          • Numer telefonu: +81-3-3416-0181
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japonia, 160-0023
        • Rekrutacyjny
        • Tokyo Medical University Hospital
        • Kontakt:
          • Shigeo Nishimata, Site 0033
          • Numer telefonu: 81333426111
  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • Wycofane
        • Local Institution - 0083
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0082
        • Kontakt:
          • Site 0082
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3M 0B2
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0104
        • Kontakt:
          • Site 0104
  • Niemcy
      • Dresden, Niemcy, 01307
        • Rekrutacyjny
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
        • Kontakt:
          • Martin Laass, Site 0031
          • Numer telefonu: 00493514583449
    • Bavaria
      • München, Bavaria, Niemcy, 80337
        • Zakończony
        • Local Institution - 0032
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Niemcy, 04103
        • Rekrutacyjny
        • Universitätsklinikum Leipzig
        • Kontakt:
          • Gunter Flemming, Site 0097
          • Numer telefonu: +49-341-9726111
  • Polska
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polska, 30-663
        • Wycofane
        • Local Institution - 0084
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polska, 50-369
        • Rekrutacyjny
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wrocławiu
        • Kontakt:
          • Tomasz Pytrus, Site 0012
          • Numer telefonu: +48 71 7703045
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polska, 00-728
        • Rekrutacyjny
        • WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkus
        • Kontakt:
          • Monika Meglicka, Site 0043
          • Numer telefonu: +48603508908
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polska, 04-746
        • Rekrutacyjny
        • Centrum Zdrowia Dziecka w Warszawie
        • Kontakt:
          • Jaroslaw Kierkus, Site 0014
          • Numer telefonu: +48500111648
    • Podkarpackie Voivodeship
      • Rzeszów, Podkarpackie Voivodeship, Polska, 35-302
        • Wycofane
        • Local Institution - 0015
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polska, 80-803
        • Wycofane
        • Local Institution - 0013
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polska, 80-803
        • Wycofane
        • Local Institution - 0079
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Polska, 71-434
        • Rekrutacyjny
        • Twoja Przychodnia SCM
        • Kontakt:
          • Beata Gawdis-Wojnarska, Site 0088
          • Numer telefonu: +48664929399
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Polska, 91-738
        • Zakończony
        • Local Institution - 0092
  • Portoryko
      • San Juan, Portoryko, 00909-1711
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Research Puerto Rico
        • Kontakt:
          • Antonio Del Valle-Segarra, Site 0098
          • Numer telefonu: 787-723-5945
  • Rosja
      • Moscow, Rosja, 119991
        • Wycofane
        • Local Institution
      • Moskva, Rosja, 119571
        • Wycofane
        • Local Institution
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85016-7710
        • Wycofane
        • Local Institution - 0041
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
        • Wycofane
        • University of Arizona
    • California
      • Garden Grove, California, Stany Zjednoczone, 92845
        • Zakończony
        • Local Institution - 0052
      • Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
        • Rekrutacyjny
        • Loma Linda University Health System
        • Kontakt:
          • Kalyan Ray Parashette, Site 0087
          • Numer telefonu: 505-274-0704
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Rekrutacyjny
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Kontakt:
          • Shervin Rabizadeh, Site 0074
          • Numer telefonu: 310-423-7100
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Lucile Packard Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Jonathan Moses, Site 0080
          • Numer telefonu: 650-721-2250
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • Rekrutacyjny
        • University of California Davis Health
        • Kontakt:
          • Trinh Truong, Site 0096
          • Numer telefonu: 310-597-1251
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06106
        • Zakończony
        • Local Institution - 0007
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
        • Zakończony
        • Local Institution - 0064
    • Florida
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
        • Zakończony
        • Local Institution - 0075
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
        • Zakończony
        • Local Institution - 0016
    • Illinois
      • Park Ridge, Illinois, Stany Zjednoczone, 60068
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0101
        • Kontakt:
          • Site 0101
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0100
        • Kontakt:
          • Site 0100
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • Zakończony
        • Local Institution - 0049
    • Maine
      • Portland, Maine, Stany Zjednoczone, 04102
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Maine Medical Partners
        • Kontakt:
          • Noah Hoffman, Site 0090
          • Numer telefonu: 207-662-5522
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Rekrutacyjny
        • Boston Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Athos Bousvaros, Site 0005
          • Numer telefonu: 617-699-1021
      • Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01199
        • Zakończony
        • Local Institution - 0042
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
        • Rekrutacyjny
        • University of Massachusetts Chan Medical School
        • Kontakt:
          • Basavaraj Kerur, Site 0095
          • Numer telefonu: 774-441-8082
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Zakończony
        • Local Institution - 0093
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic in Rochester, Minnesota
        • Kontakt:
          • Michael Stephens, Site 0070
          • Numer telefonu: 111111
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Rekrutacyjny
        • Washington University
        • Kontakt:
          • Charles Samson, Site 0053
          • Numer telefonu: 513-518-8949
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Rekrutacyjny
        • Columbia University Medical Center
        • Kontakt:
          • JOSEPH PICORARO, Site 0040
          • Numer telefonu: 212-305-5903
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Wycofane
        • Local Institution - 0023
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Zakończony
        • Local Institution - 0028
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • Wycofane
        • University of North Carolina Medical Center
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28203
        • Zakończony
        • Local Institution - 0047
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44124
        • Rekrutacyjny
        • Cleveland Clinic
        • Kontakt:
          • Jessica Barry, Site 0036
          • Numer telefonu: 216444231
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73112
        • Wycofane
        • Local Institution - 0062
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • Zakończony
        • Local Institution - 0045
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0099
        • Kontakt:
          • Site 0099
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0103
        • Kontakt:
          • Site 0103
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • Texas Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Lina Karam, Site 0067
          • Numer telefonu: 832-822-3612
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
        • Rekrutacyjny
        • Seattle Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Ghassan Wahbeh, Site 0060
          • Numer telefonu: 111111
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98122
        • Zakończony
        • Local Institution - 0091
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
        • Rekrutacyjny
        • MultiCare Health System
        • Kontakt:
          • Raghu Varier, Site 0046
          • Numer telefonu: 503-847-4748
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Zakończony
        • Local Institution - 0037
  • Zjednoczone Królestwo
    • England
      • Birmingham, England, Zjednoczone Królestwo, B4 6NH
        • Rekrutacyjny
        • Birmingham Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Rafeeq Muhammed, Site 0054
          • Numer telefonu: 07788861236
    • Greater London
      • London, Greater London, Zjednoczone Królestwo, SE5 9RS
        • Rekrutacyjny
        • King's College Hospital
        • Kontakt:
          • Babu Vadamalayan, Site 0026
          • Numer telefonu: 02032991674
      • London, Greater London, Zjednoczone Królestwo, SW10 9NH
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 0105
        • Kontakt:
          • Site 0105
    • London, City of
      • London, London, City of, Zjednoczone Królestwo, E1 1BB
        • Rekrutacyjny
        • Barts Health NHS Trust
        • Kontakt:
          • Protima Deb, Site 0066
          • Numer telefonu: 02035942473

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Aktywne wrzodziejące zapalenie jelita grubego (UC) o umiarkowanym lub ciężkim przebiegu zdiagnozowane przed wizytą przesiewową
  • Dowody na UC rozciągające się poza odbytnicę, jak określono na podstawie wyjściowej endoskopii
  • Miał niewystarczającą odpowiedź, utratę odpowiedzi lub nietolerancję na co najmniej 1 z następujących metod leczenia WZJG: doustne aminosalicylany, systemowe kortykosteroidy, immunomodulatory, terapia biologiczna

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie choroby Leśniowskiego-Crohna lub nieokreślonego zapalenia jelita grubego
  • Posiada dokumentację dodatniego wyniku testu na obecność Clostridium difficile wytwarzającego toksyny lub badania kału na reakcję łańcuchową polimerazy
  • Afereza w ciągu 2 tygodni od randomizacji
  • Historia lub obecnie aktywny pierwotny lub wtórny niedobór odporności lub uczestnicy ze znanymi zaburzeniami genetycznymi jako przyczyną zapalenia jelita grubego

Obowiązują inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wysoka dawka ozanimodu
Lek: Ozanimod
Określona dawka w określone dni
Inne nazwy:
  • RPC1063
Eksperymentalny: Niska dawka ozanimodu
Lek: Ozanimod
Określona dawka w określone dni
Inne nazwy:
  • RPC1063

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli remisję kliniczną
Ramy czasowe: W 52. tygodniu
W 52. tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli remisję kliniczną
Ramy czasowe: W 10. tygodniu
W 10. tygodniu
Odsetek uczestników, u których uzyskano odpowiedź kliniczną
Ramy czasowe: W 52. tygodniu
W 52. tygodniu
Odsetek uczestników, u których uzyskano odpowiedź kliniczną
Ramy czasowe: W 10. tygodniu
W 10. tygodniu
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli remisję objawową
Ramy czasowe: W 10. i 52. tygodniu
W 10. i 52. tygodniu
Czas do osiągnięcia remisji objawowej
Ramy czasowe: Do 6 lat
Do 6 lat
Odsetek uczestników, którzy uzyskali poprawę endoskopową
Ramy czasowe: W 10. i 52. tygodniu
W 10. i 52. tygodniu
Odsetek uczestników, u których uzyskano remisję bez kortykosteroidów
Ramy czasowe: W 52. tygodniu
W 52. tygodniu
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych (AE)
Ramy czasowe: Do 6 lat
Do 6 lat
Występowanie poważnych zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Do 6 lat
Do 6 lat
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych prowadzących do przerwania leczenia
Ramy czasowe: Do 6 lat
Do 6 lat
Częstość występowania AE o szczególnym znaczeniu (AESI)
Ramy czasowe: Do 6 lat
Do 6 lat
Ogólnoustrojowa ekspozycja w stanie stacjonarnym na ozanimod i CC112273
Ramy czasowe: W 18. tygodniu i przez cały okres badania, do 70. tygodnia
W 18. tygodniu i przez cały okres badania, do 70. tygodnia
Bezwzględna zmiana bezwzględnej liczby limfocytów (ALC) w stosunku do wartości początkowej
Ramy czasowe: Do 6 lat
Do 6 lat
Procentowa zmiana od wartości początkowej w ALC
Ramy czasowe: Do 6 lat
Do 6 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

22 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

14 sierpnia 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IM047-001
  • 2023-509248-86 (Inny identyfikator: EU CTR)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

BMS zapewni dostęp do indywidualnych anonimowych danych uczestników na żądanie wykwalifikowanych badaczy i z zastrzeżeniem określonych kryteriów.

Dodatkowe informacje dotyczące polityki i procesu udostępniania danych Bristol Myer Squibb można znaleźć na stronie: https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosurecommitment.html

Ramy czasowe udostępniania IPD

Zobacz opis planu

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zobacz opis planu

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ozanimod

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj