Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar orale Ozanimod (RPC1063) bij pediatrische deelnemers met matige tot ernstige actieve colitis ulcerosa

22 juli 2026 bijgewerkt door: Bristol-Myers Squibb

Een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde fase 2/3-studie ter evaluatie van de werkzaamheid, veiligheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van orale Ozanimod (RPC1063) bij pediatrische patiënten met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa die onvoldoende reageren op conventionele therapie

Het doel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit en veiligheid van ozanimod (RPC1063) bij het bereiken en behouden van klinische remissie. Ozanimod zal oraal worden toegediend aan pediatrische deelnemers met matige tot ernstige actieve colitis ulcerosa (CU) die onvoldoende hebben gereageerd op conventionele therapie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Studie Contact Back-up

  • Naam: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
  • Telefoonnummer: 855-907-3286
  • E-mail: Clinical.Trials@bms.com

Studie Locaties

  • Australië
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australië, 2145
        • Werving
        • The Children's Hospital at Westmead
        • Contact:
          • Shoma Dutt, Site 0094
          • Telefoonnummer: 0298453999
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australië, 3168
        • Werving
        • Monash Health
        • Contact:
          • Edward Giles, Site 0085
          • Telefoonnummer: +61395943577
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australië, 6150
        • Ingetrokken
        • Local Institution - 0086
  • België
      • Brussels, België, 1090
        • Voltooid
        • Local Institution - 0056
      • Edegem, België, 2650
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 0063
        • Contact:
          • Site 0063
      • Liège, België, 4000
        • Werving
        • Centre Hospitalier Regional De La Citadelle
        • Contact:
          • Emeline Bequet, Site 0061
          • Telefoonnummer: 32 4321 54 67
      • Liège, België, 4000
        • Ingetrokken
        • Local Institution - 0071
    • Bruxelles-Capitale, Région de
      • Brussels, Bruxelles-Capitale, Région de, België, 1090
        • Ingetrokken
        • Local Institution - 0076
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, België, 3000
        • Werving
        • UZ Leuven
        • Contact:
          • Ilse Hoffman, Site 0059
          • Telefoonnummer: 003216343343
  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • Ingetrokken
        • Local Institution - 0083
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 0082
        • Contact:
          • Site 0082
      • Toronto, Ontario, Canada, M3M 0B2
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 0104
        • Contact:
          • Site 0104
  • Duitsland
      • Dresden, Duitsland, 01307
        • Voltooid
        • Local Institution - 0031
    • Bavaria
      • München, Bavaria, Duitsland, 80337
        • Voltooid
        • Local Institution - 0032
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Duitsland, 04103
        • Werving
        • Universitätsklinikum Leipzig
        • Contact:
          • Gunter Flemming, Site 0097
          • Telefoonnummer: +49-341-9726111
  • Frankrijk
      • Bron, Frankrijk, 69500
        • Voltooid
        • Local Institution - 0022
      • Caen, Frankrijk, 14033
        • Werving
        • Centre Hospitalier Universitaire de Caen - Hopital Cote de Nacre
        • Contact:
          • Claire Dupont-Lucas, Site 0030
          • Telefoonnummer: 33668354806
      • Paris, Frankrijk, 75571
        • Ingetrokken
        • Local Institution - 0073
      • Paris, Frankrijk, 75015
        • Voltooid
        • Local Institution - 0017
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Frankrijk, 31059
        • Werving
        • CHU de Toulouse - Hôpital des Enfants
        • Contact:
          • EMMANUEL MAS, Site 0058
          • Telefoonnummer: 0685946782
  • Israël
    • Central District
      • Petah Tikva, Central District, Israël, 49202
        • Werving
        • Schneider Children's Medical Center
        • Contact:
          • Dror Shouval, Site 0020
          • Telefoonnummer: 03-9253673
    • Jerusalem
      • Jerusalem, Jerusalem, Israël, 9013102
        • Werving
        • Shaare Zedek Medical Center
        • Contact:
          • Dan Turner, Site 0019
          • Telefoonnummer: 02-6666482
    • Northern District
      • Haifa, Northern District, Israël, 3109601
        • Werving
        • Rambam Health Care Campus
        • Contact:
          • Ron Shaoul, Site 0018
          • Telefoonnummer: 04-7774381
  • Japan
      • Hiroshima, Japan, 734-8551
        • Werving
        • Hiroshima University Hospital
        • Contact:
          • Shiro Oka, Site 0069
      • Tokyo, Japan, 113-8431
        • Werving
        • Juntendo University Hospital
        • Contact:
          • Takahiro Kudo, Site 0010
          • Telefoonnummer: +81-3-3813-3111
    • Aichi-ken
      • Ōbu, Aichi-ken, Japan, 474-8710
        • Werving
        • Aichi Children's Health and Medical Center
        • Contact:
          • Naomi Iwata, Site 0025
          • Telefoonnummer: 81562430500
    • Fukuoka
      • Kurume-shi, Fukuoka, Japan, 8300011
        • Werving
        • Kurume University Hospital
        • Contact:
          • Tatsuki Mizuochi, Site 0011
          • Telefoonnummer: +81-942-35-3311
    • Ishikawa-ken
      • Komatsu, Ishikawa-ken, Japan, 923-8560
        • Werving
        • Komatsu Municipal Hospital
        • Contact:
          • HISASHI KANEDA, Site 0068
          • Telefoonnummer: 81-761-22-7111
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 2300012
        • Werving
        • Saiseikai Yokohamashi Tobu Hospital
        • Contact:
          • shuichiro umetsu, Site 0038
          • Telefoonnummer: +81455763000
    • Osaka
      • Takatsuki, Osaka, Japan, 569-8686
        • Werving
        • Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital
        • Contact:
          • Emiri Kaji, Site 0021
          • Telefoonnummer: 81-726-83-1221
    • Tokyo
      • Bunkyo-Ku, Tokyo, Japan, 113-8519
        • Werving
        • Institute of Science Tokyo Hospital
        • Contact:
          • Toshimitsu Fujii, Site 0024
          • Telefoonnummer: +81-3-5803-5877
      • Setagaya-ku, Tokyo, Japan, 1578535
        • Werving
        • National Center for Child Health and Development
        • Contact:
          • Katsuhiro Arai, Site 0009
          • Telefoonnummer: +81-3-3416-0181
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160-0023
        • Werving
        • Tokyo Medical University Hospital
        • Contact:
          • Shigeo Nishimata, Site 0033
          • Telefoonnummer: 81333426111
  • Polen
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 30-663
        • Ingetrokken
        • Local Institution - 0084
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polen, 50-369
        • Werving
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wrocławiu
        • Contact:
          • Tomasz Pytrus, Site 0012
          • Telefoonnummer: +48 71 7703045
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 00-728
        • Werving
        • WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkus
        • Contact:
          • Monika Meglicka, Site 0043
          • Telefoonnummer: +48603508908
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 04-746
        • Werving
        • Centrum Zdrowia Dziecka w Warszawie
        • Contact:
          • Jaroslaw Kierkus, Site 0014
          • Telefoonnummer: +48500111648
    • Podkarpackie Voivodeship
      • Rzeszów, Podkarpackie Voivodeship, Polen, 35-302
        • Ingetrokken
        • Local Institution - 0015
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 80-803
        • Ingetrokken
        • Local Institution - 0013
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 80-803
        • Ingetrokken
        • Local Institution - 0079
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Polen, 71-434
        • Werving
        • Twoja Przychodnia SCM
        • Contact:
          • Beata Gawdis-Wojnarska, Site 0088
          • Telefoonnummer: +48664929399
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Polen, 91-738
        • Voltooid
        • Local Institution - 0092
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00909-1711
        • Werving
        • Clinical Research Puerto Rico
        • Contact:
          • Antonio Del Valle-Segarra, Site 0098
          • Telefoonnummer: 787-723-5945
  • Rusland
      • Moscow, Rusland, 119991
        • Ingetrokken
        • Local Institution
      • Moskva, Rusland, 119571
        • Ingetrokken
        • Local Institution
  • Spanje
      • Madrid, Spanje, 28046
        • Ingetrokken
        • Local Institution - 0050
      • Madrid, Spanje, 28007
        • Voltooid
        • Local Institution - 0057
    • Barcelona [Barcelona]
      • Badalona, Barcelona [Barcelona], Spanje, 08916
        • Voltooid
        • Local Institution - 0048
      • Esplugues de Llobregat, Barcelona [Barcelona], Spanje, 08950
        • Voltooid
        • Local Institution - 0051
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Spanje, 28009
        • Voltooid
        • Local Institution - 0044
  • Verenigd Koninkrijk
    • England
      • Birmingham, England, Verenigd Koninkrijk, B4 6NH
        • Werving
        • Birmingham Children's Hospital
        • Contact:
          • Rafeeq Muhammed, Site 0054
          • Telefoonnummer: 07788861236
    • Greater London
      • London, Greater London, Verenigd Koninkrijk, SE5 9RS
        • Werving
        • King's College Hospital
        • Contact:
          • Babu Vadamalayan, Site 0026
          • Telefoonnummer: 02032991674
      • London, Greater London, Verenigd Koninkrijk, SW10 9NH
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 0105
        • Contact:
          • Site 0105
    • London, City of
      • London, London, City of, Verenigd Koninkrijk, E1 1BB
        • Werving
        • Barts Health NHS Trust
        • Contact:
          • Protima Deb, Site 0066
          • Telefoonnummer: 02035942473
  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85016-7710
        • Ingetrokken
        • Local Institution - 0041
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85724
        • Ingetrokken
        • University of Arizona
    • California
      • Garden Grove, California, Verenigde Staten, 92845
        • Voltooid
        • Local Institution - 0052
      • Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92354
        • Werving
        • Loma Linda University Health System
        • Contact:
          • Kalyan Ray Parashette, Site 0087
          • Telefoonnummer: 505-274-0704
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
        • Werving
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Contact:
          • Shervin Rabizadeh, Site 0074
          • Telefoonnummer: 310-423-7100
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
        • Nog niet aan het werven
        • Lucile Packard Children's Hospital
        • Contact:
          • Jonathan Moses, Site 0080
          • Telefoonnummer: 650-721-2250
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • Werving
        • University of California Davis Health
        • Contact:
          • Trinh Truong, Site 0096
          • Telefoonnummer: 310-597-1251
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06106
        • Voltooid
        • Local Institution - 0007
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
        • Voltooid
        • Local Institution - 0064
    • Florida
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32803
        • Voltooid
        • Local Institution - 0075
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
        • Voltooid
        • Local Institution - 0016
    • Illinois
      • Park Ridge, Illinois, Verenigde Staten, 60068
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 0101
        • Contact:
          • Site 0101
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 0100
        • Contact:
          • Site 0100
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • Voltooid
        • Local Institution - 0049
    • Maine
      • Portland, Maine, Verenigde Staten, 04102
        • Nog niet aan het werven
        • Maine Medical Partners
        • Contact:
          • Noah Hoffman, Site 0090
          • Telefoonnummer: 207-662-5522
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Werving
        • Boston Children's Hospital
        • Contact:
          • Athos Bousvaros, Site 0005
          • Telefoonnummer: 617-699-1021
      • Springfield, Massachusetts, Verenigde Staten, 01199
        • Voltooid
        • Local Institution - 0042
      • Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
        • Werving
        • University of Massachusetts Chan Medical School
        • Contact:
          • Basavaraj Kerur, Site 0095
          • Telefoonnummer: 774-441-8082
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
        • Voltooid
        • Local Institution - 0093
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Werving
        • Mayo Clinic in Rochester, Minnesota
        • Contact:
          • Michael Stephens, Site 0070
          • Telefoonnummer: 111111
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Werving
        • Washington University
        • Contact:
          • Charles Samson, Site 0053
          • Telefoonnummer: 513-518-8949
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Werving
        • Columbia University Medical Center
        • Contact:
          • JOSEPH PICORARO, Site 0040
          • Telefoonnummer: 212-305-5903
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Ingetrokken
        • Local Institution - 0023
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Voltooid
        • Local Institution - 0028
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
        • Ingetrokken
        • University of North Carolina Medical Center
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28203
        • Voltooid
        • Local Institution - 0047
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44124
        • Werving
        • Cleveland Clinic
        • Contact:
          • Jessica Barry, Site 0036
          • Telefoonnummer: 216444231
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73112
        • Ingetrokken
        • Local Institution - 0062
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
        • Voltooid
        • Local Institution - 0045
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 0099
        • Contact:
          • Site 0099
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
        • Nog niet aan het werven
        • Local Institution - 0103
        • Contact:
          • Site 0103
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • Texas Children's Hospital
        • Contact:
          • Lina Karam, Site 0067
          • Telefoonnummer: 832-822-3612
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
        • Werving
        • Seattle Children's Hospital
        • Contact:
          • Ghassan Wahbeh, Site 0060
          • Telefoonnummer: 111111
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98122
        • Voltooid
        • Local Institution - 0091
      • Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
        • Werving
        • MultiCare Health System
        • Contact:
          • Raghu Varier, Site 0046
          • Telefoonnummer: 503-847-4748
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Voltooid
        • Local Institution - 0037

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa (CU), gediagnosticeerd voorafgaand aan het screeningsbezoek
  • Bewijs van CU die zich uitstrekt voorbij het rectum, zoals bepaald door baseline-endoscopie
  • Heeft onvoldoende of geen respons gehad op, of is intolerant voor ten minste 1 van de volgende behandelingen voor UC: orale aminosalicylaten, systemische corticosteroïden, immunomodulatoren, biologische therapie

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van de ziekte van Crohn of onbepaalde colitis
  • Heeft documentatie van positieve test voor toxineproducerende Clostridium difficile, of polymerasekettingreactieonderzoek van de ontlasting
  • Aferese binnen 2 weken na randomisatie
  • Geschiedenis van of momenteel actieve primaire of secundaire immunodeficiëntie, of deelnemers met bekende genetische aandoeningen als oorzaak van colitis

Andere in het protocol gedefinieerde opname-/uitsluitingscriteria zijn van toepassing

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ozanimod hoge dosis
Geneesmiddel: Ozanimod
Gespecificeerde dosis op bepaalde dagen
Andere namen:
  • RPC1063
Experimenteel: Ozanimod lage dosis
Geneesmiddel: Ozanimod
Gespecificeerde dosis op bepaalde dagen
Andere namen:
  • RPC1063

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage deelnemers dat klinische remissie bereikt
Tijdsspanne: In week 52
In week 52

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage deelnemers dat klinische remissie bereikt
Tijdsspanne: In week 10
In week 10
Percentage deelnemers dat een klinische respons bereikt
Tijdsspanne: In week 52
In week 52
Percentage deelnemers dat een klinische respons bereikt
Tijdsspanne: In week 10
In week 10
Percentage deelnemers dat symptomatische remissie bereikt
Tijdsspanne: In week 10 en week 52
In week 10 en week 52
Tijd tot het bereiken van symptomatische remissie
Tijdsspanne: Tot 6 jaar
Tot 6 jaar
Percentage deelnemers dat endoscopische verbetering bereikt
Tijdsspanne: In week 10 en week 52
In week 10 en week 52
Percentage deelnemers dat corticosteroïdvrije remissie bereikt
Tijdsspanne: In week 52
In week 52
Incidentie van bijwerkingen (AE's)
Tijdsspanne: Tot 6 jaar
Tot 6 jaar
Incidentie van ernstige bijwerkingen
Tijdsspanne: Tot 6 jaar
Tot 6 jaar
Incidentie van bijwerkingen die leiden tot stopzetting van de behandeling
Tijdsspanne: Tot 6 jaar
Tot 6 jaar
Incidentie van AE's van bijzonder belang (AESI's)
Tijdsspanne: Tot 6 jaar
Tot 6 jaar
Steady state systemische blootstelling aan ozanimod en CC112273
Tijdsspanne: In week 18 en gedurende het onderzoek, tot 70 weken
In week 18 en gedurende het onderzoek, tot 70 weken
Absolute verandering ten opzichte van baseline in absoluut aantal lymfocyten (ALC)
Tijdsspanne: Tot 6 jaar
Tot 6 jaar
Procentuele verandering ten opzichte van de basislijn in ALC
Tijdsspanne: Tot 6 jaar
Tot 6 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Onderzoekers

  • Studie directeur: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 mei 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

12 juli 2032

Studie voltooiing (Geschat)

12 juli 2032

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IM047-001
  • 2023-509248-86 (Andere identificatie: EU CTR)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

BMS zal op verzoek van gekwalificeerde onderzoekers en onder voorbehoud van bepaalde criteria toegang verlenen tot individuele geanonimiseerde deelnemersgegevens.

Aanvullende informatie over het beleid en proces voor het delen van gegevens van Bristol Myer Squibb is te vinden op: https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosurecommitment.html

IPD-tijdsbestek voor delen

Zie Planbeschrijving

IPD-toegangscriteria voor delen

Zie Planbeschrijving

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren