Virkningerne af IQOS-brug på cigaretrygningsadfærd (IQOS)

Inklusionskriterier:

1. Kan kommunikere flydende på engelsk (dvs. tale, skrive og læse).
2. Mandlige og kvindelige rygere, der er mellem 18 og 65 år og selv rapporterer at have ryget mindst 5 cigaretter (mentol og/eller ikke-mentol) om dagen i mindst de sidste 12 måneder.
3. Undergår ikke i øjeblikket rygestopbehandling eller planlægger at holde op med at ryge inden for de næste 30 dage.
4. Meld interesse for at holde op med at ryge inden for de næste 6 måneder.
5. Planlæg at bo i området i hele undersøgelsens varighed
6. Villig til at bruge undersøgelsesleverede IQOS-enheder og HeatSticks under 2 laboratoriebesøg og under hele undersøgelsesdeltagelsen.
7. I stand til at give skriftligt informeret samtykke, som omfatter overholdelse af kravene og begrænsninger, der er anført i den kombinerede samtykke- og HIPAA-formular.

Ekskluderingskriterier:

Rygeadfærd

1. Regelmæssig brug af andre nikotinholdige produkter end cigaretter (f. tyggetobak, snus, snus, cigarer, e-cigs osv.). Deltagere, der accepterer at afholde sig fra at bruge andre nikotinholdige produkter end cigaretter under undersøgelsens varighed, vil blive betragtet som kvalificerede.
2. Nuværende tilmelding eller planer om at tilmelde sig et rygestopprogram i løbet af undersøgelsens varighed (dvs. 21 dage/3 uger).
3. Angiv en CO-udåndingstest på mindre end 10 ppm ved indtagelse.

Alkohol og stoffer

1. Anamnese med stofmisbrug (bortset fra nikotinafhængighed) inden for de seneste 12 måneder og/eller i øjeblikket modtaget medicinsk behandling for stofmisbrug. Rådgivnings- og støttegrupper (f. Anonyme Alkoholikere og Anonyme Narkotika) vil ikke blive betragtet som medicinsk behandling i henhold til denne protokol.
2. Aktuelt alkoholforbrug, der overstiger 20 standarddrikke/uge.
3. Breath alkoholaflæsning (BrAC) større end 0,000 ved indtag.

Medicinsk

1. Kvinder, herunder alle personer, der er tildelt som "kvinder" ved fødslen, som er gravide, ammer eller planlægger en graviditet i løbet af undersøgelsesperioden.
2. Alvorlig eller ustabil sygdom inden for det seneste år (f. kræft, hjertesygdomme). Gældende betingelser vil blive vurderet fra sag til sag af hovedefterforskeren.

Psykiatrisk

1. Livstidshistorie med skizofreni eller psykose.
2. Livstidshistorie eller aktuel diagnose af aktiv svær depression. Deltagere, der fastholder en diagnose af svær depression, som ikke har oplevet nogen alvorlige depressive episoder inden for de seneste 6 måneder og er stabile på antidepressiv medicin, er berettiget til at deltage.
3. Livstidshistorie om et selvmordsforsøg.

Generel udelukkelse

1. Tidligere, nuværende, forventede eller afventende tilmelding til et andet forskningsprogram i løbet af undersøgelsesperioden, som potentielt kan påvirke forsøgspersonens sikkerhed, undersøgelsesdata og/eller undersøgelsesdesignet som bestemt af hovedforskeren.
2. Enhver medicinsk tilstand, sygdom, lidelse, uønsket hændelse (AE) eller samtidig medicinering, der kan kompromittere deltagernes sikkerhed eller væsentligt påvirke undersøgelsens ydeevne som bestemt af hovedforskeren. Forsøgspersoner kan anses for at være udelukket af nogen af ​​de ovennævnte årsager på et hvilket som helst tidspunkt i hele undersøgelsen, såvel som under den indledende telefonskærm.
3. Væsentlig manglende overholdelse af protokol og/eller undersøgelsesdesign som bestemt af den primære investigator og/o. Forsøgspersoner kan på et hvilket som helst tidspunkt i hele undersøgelsen anses for uegnede.