Влияние использования IQOS на курение сигарет (IQOS)

Критерии включения:

1. Свободно общаться на английском языке (т. говорить, писать и читать).
2. Курильщики мужского и женского пола в возрасте от 18 до 65 лет, сообщающие о курении не менее 5 сигарет (с ментолом и/или без ментола) в день в течение как минимум последних 12 месяцев.
3. В настоящее время не проходит курс лечения от курения или не планирует бросить курить в течение следующих 30 дней.
4. Сообщите о желании бросить курить в течение следующих 6 месяцев.
5. Планируйте жить в этом районе на время обучения
6. Готовы использовать предоставленные в исследовании устройства IQOS и HeatSticks во время 2 визитов в лабораторию и на протяжении всего участия в исследовании.
7. Способен дать письменное информированное согласие, которое включает соблюдение требований и ограничений, перечисленных в объединенном согласии и форме HIPAA.

Критерий исключения:

Курение

1. Регулярное употребление никотинсодержащих продуктов, кроме сигарет (например, жевательный табак, нюхательный табак, снюс, сигары, электронные сигареты и др.). Участники, согласившиеся воздержаться от употребления никотинсодержащих продуктов, кроме сигарет, на время исследования, будут считаться подходящими.
2. Текущее участие или планы участия в программе отказа от курения в течение всего периода исследования (т. 21 день/3 недели).
3. Обеспечить показания дыхательного теста CO менее 10 частей на миллион на впуске.

Алкоголь и наркотики

1. Злоупотребление психоактивными веществами (кроме никотиновой зависимости) в анамнезе в течение последних 12 месяцев и/или лечение в настоящее время от злоупотребления психоактивными веществами. Группы консультирования и поддержки (например, Анонимные Алкоголики и Анонимные Наркоманы) не будет считаться лечением для целей настоящего протокола.
2. Текущее потребление алкоголя, превышающее 20 стандартных порций в неделю.
3. Показания алкоголя в выдыхаемом воздухе (BrAC) выше 0,000 на приеме.

Медицинский

1. Женщины, включая всех лиц, обозначенных как «женщины» при рождении, которые беременны, кормят грудью или планируют беременность в течение периода исследования.
2. Серьезное или нестабильное заболевание в течение последнего года (например, рак, болезни сердца). Применимые условия будут оцениваться в каждом конкретном случае Главным исследователем.

психиатрический

1. Прижизненная история шизофрении или психоза.
2. Прижизненный анамнез или текущий диагноз активной большой депрессии. Участники, у которых сохраняется диагноз большой депрессии, у которых не было серьезных депрессивных эпизодов за последние 6 месяцев и которые стабильно принимают антидепрессанты, имеют право участвовать.
3. Прижизненная история попытки самоубийства.

Общее исключение

1. Предыдущая, текущая, ожидаемая или ожидаемая регистрация в другой исследовательской программе в течение периода исследования, которая потенциально может повлиять на безопасность субъекта, данные исследования и/или дизайн исследования, как определено Главным исследователем.
2. Любое медицинское состояние, заболевание, расстройство, нежелательное явление (НЯ) или сопутствующее лечение, которые могут поставить под угрозу безопасность участников или существенно повлиять на результаты исследования, как это определено Главным исследователем. Субъекты могут быть признаны неприемлемыми по любой из вышеупомянутых причин в любой момент исследования, а также во время первоначального телефонного разговора.
3. Значительное несоблюдение протокола и/или плана исследования, как определено Главным исследователем и/или. Субъекты могут быть признаны неприемлемыми в любой момент исследования.