Los efectos del uso de IQOS en las conductas de fumar cigarrillos (IQOS)

Criterios de inclusión:

1. Capaz de comunicarse con fluidez en inglés (es decir, hablar, escribir y leer).
2. Fumadores masculinos y femeninos que tienen entre 18 y 65 años de edad y que declaran haber fumado al menos 5 cigarrillos (mentolados y/o no mentolados) por día durante al menos los últimos 12 meses.
3. No estar actualmente en tratamiento para dejar de fumar o planear dejar de fumar dentro de los próximos 30 días.
4. Informar interés en dejar de fumar en los próximos 6 meses.
5. Planee vivir en el área durante la duración del estudio.
6. Disposición a utilizar los dispositivos IQOS y HeatSticks proporcionados por el estudio durante 2 visitas al laboratorio y durante la participación en el estudio.
7. Capaz de dar consentimiento informado por escrito, que incluye el cumplimiento de los requisitos y restricciones enumerados en el formulario combinado de consentimiento y HIPAA.

Criterio de exclusión:

Comportamiento de fumar

1. Uso habitual de productos que contienen nicotina distintos de los cigarrillos (p. tabaco de mascar, rapé, snus, puros, e-cigs, etc.). Los participantes que acepten abstenerse de usar productos que contengan nicotina que no sean cigarrillos durante la duración del estudio serán considerados elegibles.
2. Inscripción actual o planes para inscribirse en un programa para dejar de fumar durante la duración del estudio (es decir, 21 días/3 semanas).
3. Proporcione una lectura de prueba de aliento de CO inferior a 10 ppm en la admisión.

alcohol y drogas

1. Antecedentes de abuso de sustancias (aparte de la dependencia de la nicotina) en los últimos 12 meses y/o actualmente recibiendo tratamiento médico por abuso de sustancias. Grupos de asesoramiento y apoyo (p. Alcohólicos Anónimos y Narcóticos Anónimos) no se considerará tratamiento médico a los efectos de este protocolo.
2. Consumo actual de alcohol que supera las 20 bebidas estándar/semana.
3. Lectura de alcohol en aliento (BrAC) superior a .000 en Admisión.

Médico

1. Mujeres, incluidas todas las personas asignadas como "femeninas" al nacer, que estén embarazadas, amamantando o planeando un embarazo durante el período de estudio.
2. Enfermedad grave o inestable en el último año (p. cáncer, enfermedades del corazón). Las condiciones aplicables serán evaluadas caso por caso por el Investigador Principal.

Psiquiátrico

1. Antecedentes de por vida de esquizofrenia o psicosis.
2. Antecedentes de por vida o diagnóstico actual de depresión mayor activa. Los participantes que mantienen un diagnóstico de depresión mayor que no han experimentado ningún episodio depresivo mayor en los últimos 6 meses y están estables con medicamentos antidepresivos son elegibles para participar.
3. Antecedentes de por vida de un intento de suicidio.

Exclusión general

1. Inscripción pasada, actual, anticipada o pendiente en otro programa de investigación durante el período de estudio que podría afectar potencialmente la seguridad del sujeto, los datos del estudio y/o el diseño del estudio según lo determine el investigador principal.
2. Cualquier condición médica, enfermedad, trastorno, evento adverso (AA) o medicamento concomitante que pueda comprometer la seguridad del participante o afectar significativamente el rendimiento del estudio según lo determine el investigador principal. Los sujetos pueden ser considerados no elegibles por cualquiera de las razones antes mencionadas en cualquier momento a lo largo del estudio, así como durante la selección telefónica inicial.
3. Incumplimiento significativo del protocolo y/o diseño del estudio según lo determinado por el Investigador Principal y/o. Los sujetos pueden ser considerados no elegibles en cualquier momento a lo largo del estudio.