IQOS-käytön vaikutukset tupakanpolttokäyttäytymiseen (IQOS)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Pystyt kommunikoimaan sujuvasti englanniksi (esim. puhuminen, kirjoittaminen ja lukeminen).
2. Miehet ja naispuoliset tupakoitsijat, jotka ovat 18–65-vuotiaita ja ilmoittavat polttaneensa vähintään 5 savuketta (mentolia ja/tai ei-mentolia) päivässä vähintään viimeisen 12 kuukauden ajan.
3. Et tällä hetkellä saa tupakoinnin vieroitushoitoa tai suunnittele tupakoinnin lopettamista seuraavien 30 päivän kuluessa.
4. Ilmoita kiinnostuksestasi tupakoinnin lopettamiseen seuraavan 6 kuukauden aikana.
5. Suunnittele asumistasi alueella opiskelun ajan
6. Valmis käyttämään tutkimuksessa toimitettuja IQOS-laitteita ja HeatStickejä 2 laboratoriokäynnin aikana ja koko tutkimukseen osallistumisen ajan.
7. Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus, joka sisältää yhdistetyssä suostumuksessa ja HIPAA-lomakkeessa lueteltujen vaatimusten ja rajoitusten noudattamisen.

Poissulkemiskriteerit:

Tupakointikäyttäytyminen

1. Muiden nikotiinia sisältävien tuotteiden kuin savukkeiden (esim. purutupakka, nuuska, nuuska, sikarit, sähkötupakka jne.). Osallistujat, jotka suostuvat olemaan käyttämättä muita nikotiinia sisältäviä tuotteita kuin savukkeita tutkimuksen ajan, katsotaan kelpoisiksi.
2. Nykyinen ilmoittautuminen tai suunnitelmat ilmoittautua tupakoinnin lopettamisohjelmaan tutkimuksen aikana (esim. 21 päivää/3 viikkoa).
3. Anna CO-hengitystestin lukema alle 10 ppm sisäänoton yhteydessä.

Alkoholi ja huumeet

1. Aiempi päihteiden väärinkäyttö (muu kuin nikotiiniriippuvuus) viimeisten 12 kuukauden aikana ja/tai saanut parhaillaan lääketieteellistä hoitoa päihteiden väärinkäytön vuoksi. Neuvonta- ja tukiryhmät (esim. Anonyymit alkoholistit ja anonyymit huumausaineet) eivät ole tämän pöytäkirjan mukaisia ​​lääketieteellisiä hoitoja.
2. Nykyinen alkoholinkulutus, joka ylittää 20 vakiojuomaa/viikko.
3. Hengitysalkoholin lukema (BrAC) on yli 0,000 Intakessa.

Lääketieteellinen

1. Naiset, mukaan lukien kaikki syntyessään "naaraisiksi" nimetyt henkilöt, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta tutkimusjakson aikana.
2. Vakava tai epävakaa sairaus viimeisen vuoden aikana (esim. syöpä, sydänsairaus). Päätutkija arvioi sovellettavat ehdot tapauskohtaisesti.

Psykiatrinen

1. Elinikäinen skitsofrenia tai psykoosi.
2. Aktiivisen vakavan masennuksen elinikäinen historia tai nykyinen diagnoosi. Osallistujat, joilla on vakava masennusdiagnoosi ja jotka eivät ole kokeneet vakavia masennusjaksoja viimeisen 6 kuukauden aikana ja ovat vakaasti saaneet masennuslääkettä (-lääkkeitä), voivat osallistua.
3. Itsemurhayrityksen elinikäinen historia.

Yleinen poissulkeminen

1. Aiempi, nykyinen, odotettu tai vireillä oleva ilmoittautuminen toiseen tutkimusohjelmaan tutkimusjakson aikana, mikä saattaa vaikuttaa koehenkilön turvallisuuteen, tutkimustietoihin ja/tai päätutkijan määrittelemään tutkimussuunnitelmaan.
2. Mikä tahansa lääketieteellinen tila, sairaus, häiriö, haittatapahtuma (AE) tai samanaikainen lääkitys, joka voi vaarantaa osallistujien turvallisuuden tai vaikuttaa merkittävästi tutkimuksen suorituskykyyn päätutkijan määrittelemällä tavalla. Koehenkilöt voidaan katsoa kelpaamattomiksi mistä tahansa edellä mainituista syistä missä tahansa vaiheessa koko tutkimuksen ajan, samoin kuin ensimmäisen puhelinnäytön aikana.
3. Merkittävä noudattamatta jättäminen päätutkijan määrittämän protokollan ja/tai tutkimussuunnitelman kanssa ja/o. Koehenkilöt voidaan katsoa kelpaamattomiksi missä tahansa vaiheessa koko tutkimuksen ajan.