Die Auswirkungen der Verwendung von IQOS auf das Rauchverhalten von Zigaretten (IQOS)

Einschlusskriterien:

1. Kann sich fließend auf Englisch verständigen (d.h. Sprechen, Schreiben und Lesen).
2. Männliche und weibliche Raucher, die zwischen 18 und 65 Jahre alt sind und nach eigenen Angaben in den letzten 12 Monaten mindestens 5 Zigaretten (Menthol und/oder Nicht-Menthol) pro Tag geraucht haben.
3. Sie befinden sich derzeit nicht in einer Raucherentwöhnungsbehandlung oder planen, innerhalb der nächsten 30 Tage mit dem Rauchen aufzuhören.
4. Melden Sie Interesse, innerhalb der nächsten 6 Monate mit dem Rauchen aufzuhören.
5. Planen Sie, für die Dauer der Studie in der Gegend zu wohnen
6. Bereitschaft zur Nutzung der von der Studie bereitgestellten IQOS-Geräte und HeatSticks während 2 Laborbesuchen und während der gesamten Studienteilnahme.
7. Fähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben, die die Einhaltung der Anforderungen und Einschränkungen umfasst, die in der kombinierten Einverständniserklärung und dem HIPAA-Formular aufgeführt sind.

Ausschlusskriterien:

Rauchverhalten

1. Der regelmäßige Gebrauch von anderen nikotinhaltigen Produkten als Zigaretten (z. Kautabak, Schnupftabak, Snus, Zigarren, E-Zigaretten usw.). Teilnehmer, die zustimmen, für die Dauer der Studie auf die Verwendung von anderen nikotinhaltigen Produkten als Zigaretten zu verzichten, gelten als teilnahmeberechtigt.
2. Aktuelle Einschreibung oder geplante Einschreibung in ein Raucherentwöhnungsprogramm für die Dauer der Studie (d. h. 21 Tage/3 Wochen).
3. Geben Sie bei der Aufnahme einen CO-Atemtestwert von weniger als 10 ppm an.

Alkohol und Drogen

1. Vorgeschichte von Drogenmissbrauch (außer Nikotinabhängigkeit) in den letzten 12 Monaten und / oder derzeitige medizinische Behandlung wegen Drogenmissbrauchs. Beratungs- und Selbsthilfegruppen (z. Anonyme Alkoholiker und Anonyme Betäubungsmittel) gelten für die Zwecke dieses Protokolls nicht als medizinische Behandlung.
2. Aktueller Alkoholkonsum, der 20 Standardgetränke/Woche übersteigt.
3. Atemalkoholwert (BrAC) größer als 0,000 beim Einlass.

Medizinisch

1. Frauen, einschließlich aller Personen, die bei der Geburt als „weiblich“ bezeichnet werden, die schwanger sind, stillen oder während der Dauer des Studienzeitraums eine Schwangerschaft planen.
2. Schwere oder instabile Erkrankung innerhalb des letzten Jahres (z. Krebs, Herzerkrankungen). Anwendbare Bedingungen werden von Fall zu Fall vom Hauptprüfarzt bewertet.

Psychiatrisch

1. Lebenslange Geschichte von Schizophrenie oder Psychose.
2. Lebensgeschichte oder aktuelle Diagnose einer aktiven schweren Depression. Teilnahmeberechtigt sind Teilnehmer, bei denen eine schwere Depression diagnostiziert wurde, die in den letzten 6 Monaten keine schweren depressiven Episoden erlebt haben und die mit Antidepressiva stabil sind.
3. Lebensgeschichte eines Selbstmordversuchs.

Allgemeiner Ausschluss

1. Vergangene, aktuelle, erwartete oder anstehende Einschreibung in ein anderes Forschungsprogramm während des Studienzeitraums, die sich möglicherweise auf die Sicherheit des Probanden, die Studiendaten und/oder das vom Hauptprüfarzt festgelegte Studiendesign auswirken könnte.
2. Jeglicher medizinischer Zustand, Krankheit, Störung, unerwünschtes Ereignis (AE) oder Begleitmedikation, die die Sicherheit der Teilnehmer beeinträchtigen oder die Studienleistung erheblich beeinträchtigen könnte, wie vom Hauptprüfarzt festgelegt. Probanden können aus einem der oben genannten Gründe zu jedem Zeitpunkt während der Studie sowie während des ersten Telefonbildschirms als nicht teilnahmeberechtigt angesehen werden.
3. Signifikante Nichteinhaltung des Protokolls und/oder Studiendesigns, wie vom Hauptprüfarzt festgelegt und/o. Probanden können zu jedem Zeitpunkt während der Studie als unzulässig angesehen werden.