Effekterna av IQOS-användning på cigarettrökningsbeteenden (IQOS)

Inklusionskriterier:

1. Kunna kommunicera flytande på engelska (dvs. tala, skriva och läsa).
2. Manliga och kvinnliga rökare som är mellan 18 och 65 år och självrapporterar att de rökt minst 5 cigaretter (mentol och/eller icke-mentol) per dag under minst de senaste 12 månaderna.
3. Genomgår inte för närvarande rökavvänjningsbehandling eller planerar att sluta röka inom de närmaste 30 dagarna.
4. Anmäl ett intresse för att sluta röka inom de närmaste 6 månaderna.
5. Planera att bo i området under studietiden
6. Villig att använda studie tillhandahållna IQOS-enheter och HeatSticks under 2 laboratoriebesök och under hela studiedeltagandet.
7. Kan ge skriftligt informerat samtycke, vilket inkluderar efterlevnad av kraven och begränsningarna som anges i det kombinerade samtycke och HIPAA-formuläret.

Exklusions kriterier:

Rökningsbeteende

1. Regelbunden användning av andra nikotinhaltiga produkter än cigaretter (t.ex. tuggtobak, snus, snus, cigarrer, e-cigg etc.). Deltagare som går med på att avstå från att använda andra nikotinhaltiga produkter än cigaretter under studietiden kommer att anses vara berättigade.
2. Aktuell registrering eller planerar att anmäla sig till ett rökavvänjningsprogram under studiens varaktighet (dvs. 21 dagar/3 veckor).
3. Ge ett koldioxidutandningstest som är mindre än 10 ppm vid intag.

Alkohol och droger

1. Historik med missbruk (annat än nikotinberoende) under de senaste 12 månaderna och/eller som för närvarande får medicinsk behandling för missbruk. Rådgivnings- och stödgrupper (t.ex. Anonyma Alkoholister och Anonyma Narkomaner) kommer inte att betraktas som medicinsk behandling enligt detta protokoll.
2. Aktuell alkoholkonsumtion som överstiger 20 standarddrycker/vecka.
3. Andningsalkoholavläsning (BrAC) större än 0,000 vid intaget.

Medicinsk

1. Kvinnor, inklusive alla individer som tilldelats som "kvinnliga" vid födseln, som är gravida, ammar eller planerar en graviditet under studieperioden.
2. Allvarlig eller instabil sjukdom under det senaste året (t.ex. cancer, hjärtsjukdomar). Tillämpliga villkor kommer att utvärderas från fall till fall av huvudutredaren.

Psykiatrisk

1. Livstidshistoria av schizofreni eller psykos.
2. Livstidshistoria eller aktuell diagnos av aktiv depression. Deltagare som upprätthåller diagnosen allvarlig depression som inte har upplevt några allvarliga depressiva episoder under de senaste 6 månaderna och som är stabila på antidepressiva läkemedel är berättigade att delta.
3. Livstidshistoria av ett självmordsförsök.

Allmän uteslutning

1. Tidigare, nuvarande, förväntade eller väntande registreringar i ett annat forskningsprogram under studieperioden som potentiellt kan påverka försökspersonens säkerhet, studiedata och/eller studiedesignen enligt bestämt av huvudutredaren.
2. Alla medicinska tillstånd, sjukdomar, störningar, biverkningar (AE) eller samtidig medicinering som kan äventyra deltagarnas säkerhet eller avsevärt påverka studiens prestanda enligt bestämt av huvudutredaren. Försökspersoner kan anses vara olämpliga av någon av de ovannämnda anledningarna när som helst under hela studien, såväl som under den första telefonskärmen.
3. Betydande bristande efterlevnad av protokoll och/eller studiedesign som fastställts av huvudutredaren och/o. Försökspersoner kan bedömas som olämpliga när som helst under hela studien.