De effecten van IQOS-gebruik op het roken van sigaretten (IQOS)

Inclusiecriteria:

1. Vloeiend kunnen communiceren in het Engels (bijv. spreken, schrijven en lezen).
2. Mannelijke en vrouwelijke rokers die tussen de 18 en 65 jaar oud zijn en naar eigen zeggen minimaal 5 sigaretten (menthol en/of non-menthol) per dag hebben gerookt gedurende de afgelopen 12 maanden.
3. Momenteel geen stoppen-met-rokenbehandeling ondergaan of van plan zijn binnen de komende 30 dagen te stoppen met roken.
4. Meld interesse om binnen de komende 6 maanden te stoppen met roken.
5. Plan om tijdens de studie in het gebied te wonen
6. Bereid om door de studie verstrekte IQOS-apparaten en HeatSticks te gebruiken tijdens 2 laboratoriumbezoeken en tijdens de deelname aan de studie.
7. In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven, waaronder naleving van de vereisten en beperkingen die worden vermeld in de gecombineerde toestemming en het HIPAA-formulier.

Uitsluitingscriteria:

Rookgedrag

1. Regelmatig gebruik van andere nicotinehoudende producten dan sigaretten (bijv. pruimtabak, snuiftabak, snus, sigaren, e-cigs, enz.). Deelnemers die ermee instemmen zich te onthouden van het gebruik van andere nicotinebevattende producten dan sigaretten voor de duur van het onderzoek, komen in aanmerking.
2. Huidige inschrijving of plannen om u in te schrijven voor een programma om te stoppen met roken tijdens de duur van het onderzoek (d.w.z. 21 dagen/3 weken).
3. Zorg voor een CO-ademtestwaarde van minder dan 10 ppm bij de intake.

Alcohol en drugs

1. Geschiedenis van middelenmisbruik (anders dan nicotineafhankelijkheid) in de afgelopen 12 maanden en/of onder medische behandeling voor middelenmisbruik. Counseling- en ondersteuningsgroepen (bijv. Anonieme Alcoholisten en Anonieme Narcotica) worden voor de doeleinden van dit protocol niet als medische behandeling beschouwd.
2. Huidige alcoholconsumptie die de 20 standaarddrankjes/week overschrijdt.
3. Ademalcoholmeting (BrAC) hoger dan .000 bij Intake.

Medisch

1. Vrouwen, inclusief alle personen die bij de geboorte als "vrouw" zijn aangemerkt, die zwanger zijn, borstvoeding geven of een zwangerschap plannen tijdens de duur van de onderzoeksperiode.
2. Ernstige of instabiele ziekte in het afgelopen jaar (bijv. kanker, hartaandoeningen). Toepasselijke voorwaarden worden per geval beoordeeld door de Hoofdonderzoeker.

Psychiatrisch

1. Levenslange geschiedenis van schizofrenie of psychose.
2. Levensgeschiedenis of huidige diagnose van actieve ernstige depressie. Deelnemers die een diagnose van ernstige depressie behouden, die de afgelopen 6 maanden geen depressieve episoden hebben doorgemaakt en stabiel zijn op antidepressiva, komen in aanmerking voor deelname.
3. Levenslange geschiedenis van een zelfmoordpoging.

Algemene uitsluiting

1. Eerdere, huidige, verwachte of lopende inschrijving voor een ander onderzoeksprogramma tijdens de studieperiode die mogelijk van invloed kan zijn op de veiligheid van de proefpersoon, de onderzoeksgegevens en/of de onderzoeksopzet, zoals bepaald door de hoofdonderzoeker.
2. Elke medische aandoening, ziekte, stoornis, bijwerking (AE) of gelijktijdige medicatie die de veiligheid van de deelnemer in gevaar kan brengen of de studieprestaties aanzienlijk kan beïnvloeden, zoals bepaald door de hoofdonderzoeker. Proefpersonen kunnen om een ​​van de bovengenoemde redenen op elk moment tijdens het onderzoek als niet-geschikt worden beschouwd, evenals tijdens het eerste telefoonscherm.
3. Significante niet-naleving van protocol en/of onderzoeksopzet zoals bepaald door de Hoofdonderzoeker en/o. Proefpersonen kunnen op elk moment tijdens het onderzoek als niet-geschikt worden beschouwd.