Účinky používání IQOS na chování při kouření cigaret (IQOS)

Kritéria pro zařazení:

1. Dokáže plynule komunikovat v angličtině (tj. mluvení, psaní a čtení).
2. Kuřáci a kuřáci ve věku 18 až 65 let, kteří sami uvedli, že kouří alespoň 5 cigaret (mentolových a/nebo nementolových) denně po dobu nejméně 12 měsíců.
3. V současné době nepodstupujete léčbu odvykání kouření nebo neplánujete přestat kouřit během příštích 30 dnů.
4. Nahlaste zájem přestat kouřit během příštích 6 měsíců.
5. Plánujte bydlet v oblasti po dobu studia
6. Ochota používat zařízení IQOS a HeatStick poskytnutá ve studii během 2 laboratorních návštěv a během účasti ve studii.
7. Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas, který zahrnuje shodu s požadavky a omezeními uvedenými ve formuláři kombinovaného souhlasu a HIPAA.

Kritéria vyloučení:

Kouření

1. Pravidelné užívání výrobků obsahujících nikotin jiných než cigarety (např. žvýkací tabák, šňupací tabák, snus, doutníky, elektronické cigarety atd.). Účastníci, kteří souhlasí s tím, že se po dobu trvání studie zdrží používání jiných výrobků obsahujících nikotin než cigaret, budou považováni za způsobilé.
2. Současný zápis nebo plány zapsat se do programu odvykání kouření po dobu trvání studie (tj. 21 dní/3 týdnů).
3. Proveďte dechový test CO nižší než 10 ppm na vstupu.

Alkohol a drogy

1. Anamnéza zneužívání návykových látek (jiné než závislost na nikotinu) v posledních 12 měsících a/nebo v současné době podstupující léčbu kvůli zneužívání návykových látek. Poradenské a podpůrné skupiny (např. Anonymní alkoholici a Anonymní narkomani) nebudou pro účely tohoto protokolu považovány za lékařské ošetření.
2. Aktuální spotřeba alkoholu přesahující 20 standardních nápojů/týden.
3. Hodnota alkoholu v dechu (BrAC) vyšší než 0,000 při příjmu.

Lékařský

1. Ženy, včetně všech jedinců označených jako "ženy" při narození, které jsou těhotné, kojí nebo plánují těhotenství po dobu trvání studie.
2. Závažné nebo nestabilní onemocnění za poslední rok (např. rakovina, srdeční choroby). Platné podmínky vyhodnotí hlavní řešitel případ od případu.

Psychiatrické

1. Celoživotní anamnéza schizofrenie nebo psychózy.
2. Celoživotní anamnéza nebo současná diagnóza aktivní velké deprese. Účastníci s diagnózou velké deprese, kteří nezažili žádné velké depresivní epizody v posledních 6 měsících a jsou stabilní na antidepresivní léčbě (lécích), se mohou zúčastnit.
3. Celoživotní historie pokusu o sebevraždu.

Obecné vyloučení

1. Minulé, současné, očekávané nebo čekající na zařazení do jiného výzkumného programu během období studie, které by mohlo potenciálně ovlivnit bezpečnost subjektu, data studie a/nebo návrh studie, jak určí hlavní zkoušející.
2. Jakýkoli zdravotní stav, nemoc, porucha, nežádoucí příhoda (AE) nebo souběžná léčba, která by mohla ohrozit bezpečnost účastníka nebo významně ovlivnit výkon studie, jak stanoví hlavní zkoušející. Subjekty mohou být považovány za nezpůsobilé z jakéhokoli z výše uvedených důvodů kdykoli během studie, stejně jako během úvodní telefonní obrazovky.
3. Významný nesoulad s protokolem a/nebo plánem studie, jak určil hlavní zkoušející a/nebo. Subjekty mohou být považovány za nezpůsobilé kdykoli během studie.