Effektene av IQOS-bruk på sigarettrøykeatferd (IQOS)

Inklusjonskriterier:

1. Kunne kommunisere flytende på engelsk (dvs. snakke, skrive og lese).
2. Mannlige og kvinnelige røykere som er mellom 18 og 65 år og selv rapporterer å røyke minst 5 sigaretter (mentol og/eller ikke-mentol) per dag i minst de siste 12 månedene.
3. Gjennomgår ikke for øyeblikket røykeavvenningsbehandling eller planlegger å slutte å røyke i løpet av de neste 30 dagene.
4. Meld fra om interesse for å slutte å røyke i løpet av de neste 6 månedene.
5. Planlegg å bo i området i løpet av studiet
6. Villig til å bruke studie leverte IQOS-enheter og HeatSticks under 2 laboratoriebesøk og under studiedeltakelse.
7. Kan gi skriftlig informert samtykke, som inkluderer overholdelse av kravene og begrensningene som er oppført i det kombinerte samtykket og HIPAA-skjemaet.

Ekskluderingskriterier:

Røykeatferd

1. Regelmessig bruk av andre nikotinholdige produkter enn sigaretter (f. tyggetobakk, snus, snus, sigarer, e-sigarar osv.). Deltakere som samtykker i å avstå fra å bruke andre nikotinholdige produkter enn sigaretter i løpet av studiet vil bli vurdert som kvalifisert.
2. Gjeldende påmelding eller planer om å melde deg på et røykesluttprogram i løpet av studiet (dvs. 21 dager/3 uker).
3. Gi en CO-pustetest som er mindre enn 10 ppm ved inntak.

Alkohol og narkotika

1. Anamnese med rusmisbruk (annet enn nikotinavhengighet) i løpet av de siste 12 månedene og/eller som for tiden mottar medisinsk behandling for rusmisbruk. Rådgivnings- og støttegrupper (f.eks. Anonyme Alkoholikere og Anonyme Narkomane) vil ikke betraktes som medisinsk behandling i henhold til denne protokollen.
2. Nåværende alkoholforbruk som overstiger 20 standarddrikker/uke.
3. Pustealkoholavlesning (BrAC) større enn 0,000 ved inntak.

Medisinsk

1. Kvinner, inkludert alle individer tilordnet som "kvinnelige" ved fødselen, som er gravide, ammer eller planlegger en graviditet i løpet av studieperioden.
2. Alvorlig eller ustabil sykdom i løpet av det siste året (f. kreft, hjertesykdom). Gjeldende forhold vil bli vurdert fra sak til sak av hovedetterforskeren.

Psykiatrisk

1. Livstidshistorie med schizofreni eller psykose.
2. Livstidshistorie eller nåværende diagnose av aktiv alvorlig depresjon. Deltakere som opprettholder en alvorlig depresjonsdiagnose som ikke har opplevd noen alvorlige depressive episoder de siste 6 månedene og er stabile på antidepressiv(e) medisin(er) er kvalifisert til å delta.
3. Livstidshistorie om et selvmordsforsøk.

Generell utelukkelse

1. Tidligere, nåværende, forventet eller ventende påmelding til et annet forskningsprogram i løpet av studieperioden som potensielt kan påvirke fagets sikkerhet, studiedata og/eller studiedesignet som bestemt av hovedetterforskeren.
2. Enhver medisinsk tilstand, sykdom, lidelse, uønsket hendelse (AE) eller samtidig medisinering som kan kompromittere deltakernes sikkerhet eller i betydelig grad påvirke studieytelsen som bestemt av hovedetterforskeren. Forsøkspersoner kan anses som ikke kvalifisert av noen av de nevnte årsakene når som helst gjennom hele studien, så vel som under den første telefonskjermen.
3. Betydelig manglende overholdelse av protokoll og/eller studiedesign som bestemt av hovedetterforskeren og/o. Emner kan anses som ikke kvalifiserte når som helst gjennom hele studiet.