Os efeitos do uso do IQOS nos comportamentos de fumar cigarros (IQOS)

Critério de inclusão:

1. Capaz de se comunicar fluentemente em inglês (ou seja, falar, escrever e ler).
2. Fumantes de ambos os sexos com idade entre 18 e 65 anos e que relataram fumar pelo menos 5 cigarros (mentolados e/ou não mentolados) por dia durante pelo menos os últimos 12 meses.
3. Não está atualmente em tratamento para parar de fumar ou planeja parar de fumar nos próximos 30 dias.
4. Relatar interesse em parar de fumar nos próximos 6 meses.
5. Planeje morar na área durante o período do estudo
6. Disposto a usar os dispositivos IQOS e HeatSticks fornecidos pelo estudo durante 2 visitas ao laboratório e durante a participação no estudo.
7. Capaz de dar consentimento informado por escrito, que inclui conformidade com os requisitos e restrições listados no consentimento combinado e no formulário HIPAA.

Critério de exclusão:

Comportamento de Fumar

1. O uso regular de produtos que contenham nicotina, exceto cigarros (por exemplo, tabaco de mascar, rapé, snus, charutos, e-cigs, etc.). Os participantes que concordarem em se abster de usar produtos que contenham nicotina, exceto cigarros durante o estudo, serão considerados elegíveis.
2. Inscrição atual ou planos de inscrição em um programa de cessação do tabagismo durante a duração do estudo (ou seja, 21 dias/3 semanas).
3. Forneça uma leitura de teste de respiração de CO inferior a 10 ppm na admissão.

Álcool e Drogas

1. Histórico de abuso de substâncias (exceto dependência de nicotina) nos últimos 12 meses e/ou atualmente recebendo tratamento médico para abuso de substâncias. Aconselhamento e grupos de apoio (por exemplo, Alcoólicos Anônimos e Narcóticos Anônimos) não serão considerados tratamento médico para os propósitos deste protocolo.
2. Consumo atual de álcool que excede 20 drinques padrão/semana.
3. Leitura de álcool no ar expirado (BrAC) superior a 0,000 na admissão.

Médico

1. Mulheres, incluindo todos os indivíduos designados como "mulheres" no nascimento, que estão grávidas, amamentando ou planejando uma gravidez durante o período do estudo.
2. Doença grave ou instável no último ano (p. câncer, doenças cardíacas). As condições aplicáveis ​​serão avaliadas caso a caso pelo Investigador Principal.

Psiquiátrico

1. História vitalícia de esquizofrenia ou psicose.
2. Histórico de vida ou diagnóstico atual de depressão maior ativa. Os participantes que mantêm um diagnóstico de depressão maior que não tiveram nenhum episódio depressivo maior nos últimos 6 meses e estão estáveis ​​com medicação antidepressiva são elegíveis para participar.
3. História de tentativa de suicídio ao longo da vida.

Exclusão geral

1. Inscrição anterior, atual, antecipada ou pendente em outro programa de pesquisa durante o período do estudo que possa afetar a segurança do sujeito, os dados do estudo e/ou o desenho do estudo, conforme determinado pelo Investigador Principal.
2. Qualquer condição médica, doença, distúrbio, evento adverso (EA) ou medicação concomitante que possa comprometer a segurança do participante ou afetar significativamente o desempenho do estudo, conforme determinado pelo Investigador Principal. Os indivíduos podem ser considerados inelegíveis por qualquer um dos motivos acima mencionados em qualquer ponto do estudo, bem como durante a tela inicial do telefone.
3. Não conformidade significativa com o protocolo e/ou desenho do estudo conforme determinado pelo Investigador Principal e/o. Os indivíduos podem ser considerados inelegíveis em qualquer ponto ao longo do estudo.