Gli effetti dell'uso di IQOS sui comportamenti legati al fumo di sigaretta (IQOS)

Criterio di inclusione:

1. In grado di comunicare fluentemente in inglese (es. parlare, scrivere e leggere).
2. Fumatori di sesso maschile e femminile di età compresa tra 18 e 65 anni che dichiarano di aver fumato almeno 5 sigarette (al mentolo e/o non al mentolo) al giorno per almeno gli ultimi 12 mesi.
3. Non attualmente sottoposto a trattamento per smettere di fumare o che prevede di smettere di fumare entro i prossimi 30 giorni.
4. Segnala un interesse a smettere di fumare entro i prossimi 6 mesi.
5. Piano di vivere nella zona per la durata dello studio
6. - Disponibilità a utilizzare i dispositivi IQOS e gli HeatStick forniti dallo studio durante 2 visite di laboratorio e durante la partecipazione allo studio.
7. In grado di fornire il consenso informato scritto, che include il rispetto dei requisiti e delle restrizioni elencate nel modulo di consenso combinato e HIPAA.

Criteri di esclusione:

Comportamento al fumo

1. L'uso regolare di prodotti contenenti nicotina diversi dalle sigarette (ad es. tabacco da masticare, tabacco da fiuto, snus, sigari, sigarette elettroniche, ecc.). I partecipanti che accettano di astenersi dall'utilizzare prodotti contenenti nicotina diversi dalle sigarette per la durata dello studio saranno considerati idonei.
2. Iscrizione in corso o piani di iscrizione a un programma per smettere di fumare per tutta la durata dello studio (ad es. 21 giorni/3 settimane).
3. Fornire una lettura del test del respiro di CO inferiore a 10 ppm all'assunzione.

Alcol e droga

1. Storia di abuso di sostanze (diverso dalla dipendenza da nicotina) negli ultimi 12 mesi e/o attualmente in trattamento medico per abuso di sostanze. Gruppi di consulenza e sostegno (ad es. Alcolisti Anonimi e Narcotici Anonimi) non saranno considerati trattamenti medici ai fini del presente protocollo.
2. Consumo attuale di alcol che supera le 20 bevande standard a settimana.
3. Lettura dell'alcool nell'espirato (BrAC) superiore a 0,000 all'Aspirazione.

Medico

1. Donne, comprese tutte le persone assegnate come "femmina" alla nascita, che sono incinte, che allattano o pianificano una gravidanza per tutta la durata del periodo di studio.
2. Malattia grave o instabile nell'ultimo anno (ad es. cancro, malattie cardiache). Le condizioni applicabili saranno valutate caso per caso dal Principal Investigator.

Psichiatrico

1. Storia di una vita di schizofrenia o psicosi.
2. Storia di una vita o diagnosi attuale di depressione maggiore attiva. I partecipanti che mantengono una diagnosi di depressione maggiore che non hanno avuto episodi depressivi maggiori negli ultimi 6 mesi e sono stabili con farmaci antidepressivi sono idonei a partecipare.
3. Storia di una vita di un tentativo di suicidio.

Esclusione generale

1. Iscrizione passata, attuale, anticipata o in sospeso a un altro programma di ricerca durante il periodo di studio che potrebbe potenzialmente influire sulla sicurezza dei soggetti, sui dati dello studio e/o sul disegno dello studio come determinato dal ricercatore principale.
2. Qualsiasi condizione medica, malattia, disturbo, evento avverso (AE) o farmaci concomitanti che potrebbero compromettere la sicurezza dei partecipanti o avere un impatto significativo sulle prestazioni dello studio come determinato dal Ricercatore principale. I soggetti possono essere ritenuti non idonei per uno qualsiasi dei suddetti motivi in ​​qualsiasi momento dello studio, nonché durante la schermata iniziale del telefono.
3. Significativa non conformità con il protocollo e/o il disegno dello studio come determinato dal Principal Investigator e/o. I soggetti possono essere considerati non idonei in qualsiasi momento durante lo studio.