Az IQOS használatának hatásai a dohányzási magatartásra (IQOS)

Bevételi kritériumok:

1. Képes folyékonyan kommunikálni angolul (pl. beszéd, írás és olvasás).
2. Azok a 18 és 65 év közötti dohányos férfiak és nők, akik bevallásuk szerint legalább az elmúlt 12 hónapban naponta legalább 5 cigarettát (mentolt és/vagy nem mentolt) szívtak el.
3. Jelenleg nem vesz részt a dohányzás abbahagyásáról szóló kezelésben, vagy nem tervezi, hogy a következő 30 napon belül abbahagyja a dohányzást.
4. Jelentse be érdeklődését a dohányzás abbahagyása iránt a következő 6 hónapon belül.
5. Tervezze meg, hogy a tanulmány idejére a környéken lakik
6. Hajlandó volt a tanulmányhoz biztosított IQOS eszközök és HeatStick használata 2 laboratóriumi látogatás során és a vizsgálatban való részvétel során.
7. Képes írásos beleegyezés megadására, amely magában foglalja a kombinált hozzájárulási és HIPAA űrlapon felsorolt ​​követelmények és korlátozások betartását.

Kizárási kritériumok:

Dohányzási magatartás

1. A cigarettától eltérő nikotint tartalmazó termékek rendszeres használata (pl. rágódohány, tubák, snus, szivar, e-cigi stb.). Azok a résztvevők, akik beleegyeznek abba, hogy a tanulmány időtartama alatt tartózkodjanak a cigarettán kívüli nikotintartalmú termékek használatától, jogosultnak minősülnek.
2. Jelenlegi beiratkozás vagy beiratkozási terv a dohányzás abbahagyását célzó programba a vizsgálat időtartama alatt (pl. 21 nap/3 hét).
3. Adjon meg egy CO kilégzési tesztet, amely 10 ppm-nél kisebb értéket mutat a bevitelnél.

Alkohol és kábítószer

1. Az elmúlt 12 hónapban kábítószerrel való visszaélés (kivéve a nikotinfüggőséget) és/vagy jelenleg kábítószerrel való visszaélés miatt orvosi kezelésben részesült. Tanácsadó és támogató csoportok (pl. Anonim Alkoholisták és Anonim Narkotikusok) nem minősülnek orvosi kezelésnek a jelen jegyzőkönyv alkalmazásában.
2. A jelenlegi alkoholfogyasztás meghaladja a heti 20 normál italt.
3. A lehelet alkoholszintje (BrAC) nagyobb, mint 0,000 az Intake-nél.

Orvosi

1. Nők, beleértve a születéskor „nőnek” nevezett egyéneket, akik terhesek, szoptatnak vagy terhességet terveznek a vizsgálati időszak alatt.
2. Súlyos vagy instabil betegség az elmúlt évben (pl. rák, szívbetegség). Az alkalmazandó feltételeket a vezető kutató eseti alapon értékeli.

Pszichiátriai

1. A skizofrénia vagy pszichózis élettörténete.
2. Aktív súlyos depresszió élettörténete vagy jelenlegi diagnózisa. Azok a résztvevők, akiknél fennáll a súlyos depresszió diagnózisa, akik az elmúlt 6 hónapban nem tapasztaltak súlyos depressziós epizódot, és stabilan szedik az antidepresszáns gyógyszer(ek)et, jogosultak a részvételre.
3. Egy öngyilkossági kísérlet életre szóló története.

Általános kizárás

1. Múltbeli, jelenlegi, várható vagy függőben lévő beiratkozás egy másik kutatási programba a vizsgálati időszak során, amely potenciálisan hatással lehet az alany biztonságára, a vizsgálati adatokra és/vagy a vizsgálatvezető által meghatározott vizsgálati tervre.
2. Bármilyen egészségügyi állapot, betegség, rendellenesség, nemkívánatos esemény (AE) vagy egyidejű gyógyszeres kezelés, amely veszélyeztetheti a résztvevők biztonságát, vagy jelentősen befolyásolhatja a vizsgálati teljesítményt, ahogy azt a kutatásvezető meghatározta. A vizsgálati alanyok a fent említett okok bármelyike ​​miatt alkalmatlannak minősülhetnek a vizsgálat bármely szakaszában, valamint a kezdeti telefonos képernyőn.
3. A vizsgálatvezető által meghatározott protokollnak és/vagy vizsgálati tervnek való jelentős nem megfelelőség és/o. Az alanyok a vizsgálat bármely szakaszában alkalmatlannak minősülhetnek.