Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akut nyreskade efter hjertekirurgi

14. oktober 2021 opdateret af: Omar Arafat Sadek Sayed, Assiut University

Akut nyreskade efter hjertekirurgi hos patienter uden kronisk nyresygdom.

Undersøgelsen har til formål at identificere følgende: -

  1. forekomst og dødelighed af hjertekirurgi associeret -AKI baseret på de nye konsensusdiagnostiske systemer fra KDIGO (Kidney Disease Improving Global Outcomes).
  2. brug af biomarkører til tidlig påvisning af klinisk og subklinisk hjertekirurgi associeret-AKI.
  3. risikofaktorer og forudsigelsesmodeller for hjertekirurgi associeret-AKI.
  4. optimale hjertekirurgiske procedurer inklusive konventionelle versus minimalt invasive tilgange, on-pump versus off-pump, og optimal styring af hjertekirurgisk støtte, herunder varighed af CPB, perfusionstryk, hæmodillusion og hypotermi under CPB.
  5. kontroversielle farmakologiske terapier til forebyggelse og behandling af hjertekirurgi associeret-AKI, herunder statiner, natriumbicarbonat og N-acetylcystein (NAC).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Akut nyreskade (AKI) er en alvorlig komplikation, der forekommer hos 3,5-31,0 % af patienterne, der gennemgår hjertekirurgi, hvilket gør det til en af ​​de mest almindelige komplikationer, der observeres hos denne gruppe patienter.

Beviser tyder på, at selv små postoperative stigninger i serumkreatininniveauer er forbundet med en signifikant stigning i risikoen for død. Blandt personer, der gennemgår hjertekirurgi, er dødeligheden blevet rapporteret til at være så høj som 8 %, og postoperativ AKI kan øge dødeligheden til over 60 %. Forekomsten af ​​AKI hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi, øger dødeligheden fra 0,4-4,4 % til 1,3-22,3 %; når de samme patienter kræver dialyse, varierer frekvensen fra 25 % til 88,9 %, hvilket gør svær postoperativ AKI til en uafhængig risikofaktor for dødelighed, der resulterer i en 8-fold stigning i risikoen for død. Derfor er hjertekirurgi AKI forbundet med alvorlige komplikationer samt med forlænget intensivafdeling (ICU) ophold og med en dårligere livskvalitet. Det øger også tidlig og sen dødelighed og sundhedsudgifter.

Den tidlige identifikation af patienter med risiko for at udvikle AKI efter hjertekirurgi er en vigtig strategi for at forbedre behandlingen af ​​sådanne patienter i de intraoperative og postoperative perioder. Mange faktorer har vist sig at lette udviklingen af ​​AKI efter hjertekirurgi såsom: alder; fedme; kvindeligt køn; ventil udskiftning kirurgi; myokardieinfarkt inden for de sidste 30 dage; lavt hjertevolumen; blodtransfusion; og mange andre.

Epidemiologiske undersøgelser af AKI hos hjertekirurgipatienter er vigtige, fordi de giver mulighed for en bedre diagnose af AKI og letter prognosevurderingen, samt udviklingen af ​​nye, mere effektive strategier til at forebygge og minimere denne komplikation, og dermed reducere den associerede morbiditet og dødelighed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Mohamed A Khalil Salama Ayyad, Professor
  • Telefonnummer: +201002001932
  • E-mail: makayyad@aun.edu.eg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter mellem 18 og 80 år, der skal gennemgå hjerteoperation, mellem 2021 og 2024, undtagen dem, der er nævnt i eksklusionskriterier. Alle procedurer vil blive udført på et tertiært hjertehospital, der betjener den offentlige og private sektor.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • On-pump hjertekirurgi;
  • Hjertekirurgi uden pumpe;
  • Informeret og skriftligt samtykke fra patienten eller inklusion i henhold til nødproceduren;
  • Tilknyttet patient eller begunstiget af en social beskyttelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der blev hjerteopereret for medfødt hjertesygdom.
  • Patienter, der har gennemgået en akut hjerteoperation.
  • patienter, som inden for de sidste 72 timer før operationen blev injiceret med jodholdig kontrast (på grund af dets potentielle nefrotoksicitet).
  • patienter med kronisk nyresygdom. 5- patienter med et præoperativt serumkreatinin >2 mg/dL.
  • patienter, der døde inden for de første 24 timer efter operationen.
  • patienter på mekanisk ventilation før intervention.
  • Patienter med andre præoperative medicinske lidelser end hjerteaffektion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den tidlige identifikation af patienter med risiko for at udvikle AKI efter hjertekirurgi
Tidsramme: Baseline
observere om Den tidlige identifikation af patienter med risiko for at udvikle AKI efter hjertekirurgi vil eller vil ikke påvirke den postoperative mortalitet.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ICU og hospital Opholdslængde
Tidsramme: Baseline
at observere, om de patienter, der vil udvikle AKI efter hjertekirurgi, vil eller ikke vil påvirke deres intensivafdeling og hospitalets varighed.
Baseline
Udluftningsdage
Tidsramme: Baseline
observere, om de patienter, som vil udvikle AKI efter hjertekirurgi, vil eller ikke vil påvirke deres behov for og perioden for mekanisk ventilation.
Baseline
Behovet for nyreudskiftningsterapi
Tidsramme: Baseline
observere, om de patienter, som vil udvikle AKI efter hjertekirurgi, vil eller ikke vil få behov for nyreerstatningsterapi.
Baseline
Renal genopretning
Tidsramme: Baseline
observere forholdet mellem udvikling af AKI efter hjertekirurgi og nyreopsving.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Omar A Sadek, M.Sc., Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

15. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesygdomme

Kliniske forsøg med Hjertekirurgi

3
Abonner