Akut njurskada efter hjärtkirurgi
14 oktober 2021 uppdaterad av: Omar Arafat Sadek Sayed, Assiut University
Akut njurskada efter hjärtkirurgi hos patienter utan kronisk njursjukdom.
Studien syftar till att identifiera följande: -
- förekomst och dödlighet av hjärtkirurgi associerad -AKI baserat på de nya konsensusdiagnostiska systemen för KDIGO (Njursjukdomar som förbättrar globala resultat).
- användning av biomarkörer för tidig upptäckt av klinisk och subklinisk hjärtkirurgi associerad-AKI.
- riskfaktorer och prediktionsmodeller för hjärtkirurgi associerad-AKI.
- optimala hjärtkirurgiska procedurer inklusive konventionella kontra minimalt invasiva metoder, on-pump kontra off-pump, och optimal hantering av hjärtkirurgiskt stöd inklusive varaktighet av CPB, perfusionstryck, hemodilution och hypotermi under CPB.
- kontroversiella farmakologiska terapier för förebyggande och behandling av hjärtkirurgi associerad-AKI inklusive statiner, natriumbikarbonat och N-acetylcystein (NAC).
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
- Hjärtsjukdom
- Hjärtklaffssjukdomar
- Akut njurskada
- Hjärt- och lungarrest med lyckad återupplivning
- Kardio-njursyndrom
- Hjärtsjukdom
- Kranskärlsbypasskirurgi
- Kardiothoraxkirurgi
- Kardio-pulmonell bypass
- Hjärt- och lungsjukdom
- Kardio andningsstillestånd
- Hjärtchock
- Akut njurskada på grund av cirkulationssvikt
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Akut njurskada (AKI) är en allvarlig komplikation som förekommer hos 3,5-31,0 % av patienterna som genomgår hjärtkirurgi, vilket gör det till en av de vanligaste komplikationerna som observeras hos denna patientgrupp.
Bevis tyder på att även små postoperativa ökningar av serumkreatininnivåer är associerade med en signifikant ökning av risken för dödsfall. Bland individer som genomgår hjärtkirurgi har dödligheten rapporterats vara så hög som 8 % och postoperativ AKI kan öka dödligheten till över 60 %. Förekomsten av AKI hos patienter som genomgår hjärtkirurgi höjer dödligheten från 0,4-4,4 % till 1,3-22,3 %; när samma patienter behöver dialys varierar frekvensen från 25 % till 88,9 %, vilket gör svår postoperativ AKI till en oberoende riskfaktor för dödlighet som resulterar i en 8-faldig ökning av risken för dödsfall. Därför är hjärtkirurgi AKI förknippad med allvarliga komplikationer såväl som med långvariga vistelser på intensivvårdsavdelningar (ICU) och med sämre livskvalitet. Det ökar också tidig och sen dödlighet och sjukvårdsutgifter.
Tidig identifiering av patienter med risk att utveckla AKI efter hjärtkirurgi är en viktig strategi för att förbättra vården av sådana patienter under den intraoperativa och postoperativa perioden. Många faktorer har visat sig underlätta utvecklingen av AKI efter hjärtkirurgi såsom: ålder; fetma; kvinnligt kön; ventilersättningskirurgi; hjärtinfarkt under de senaste 30 dagarna; lågt hjärtminutvolym; blodtransfusion; och många andra.
Epidemiologiska studier av AKI hos hjärtkirurgipatienter är viktiga eftersom de möjliggör bättre diagnos av AKI och underlättar prognosuppskattningen, såväl som utvecklingen av nya, mer effektiva strategier för att förebygga och minimera denna komplikation, och därmed minska den associerade sjukligheten och dödligheten.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Omar A Sadek, M.Sc.
- Telefonnummer: +201013141529
- E-post: arafats_omar@yahoo.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mohamed A Khalil Salama Ayyad, Professor
- Telefonnummer: +201002001932
- E-post: makayyad@aun.edu.eg
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter mellan 18 och 80 år som ska genomgå hjärtoperationer, mellan 2021 och 2024, förutom de som nämns i uteslutningskriterier.
Alla ingrepp kommer att utföras på ett hjärtsjukhus för tertiärvård som betjänar den offentliga och privata sektorn.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- On-pump hjärtkirurgi;
- Hjärtkirurgi utanför pumpen;
- Informerat och skriftligt samtycke från patienten eller inkludering enligt akutproceduren;
- Ansluten patient eller förmånstagare av ett socialt skydd.
Exklusions kriterier:
- Patienter som genomgick hjärtkirurgi för medfödd hjärtsjukdom.
- Patienter som genomgick akut hjärtoperation.
- patienter som inom de senaste 72 timmarna före operationen injicerades med jodhaltig kontrast (på grund av dess potentiella nefrotoxicitet).
- patienter med kronisk njursjukdom. 5- patienter med ett preoperativt serumkreatinin >2 mg/dL.
- patienter som dog inom de första 24 timmarna efter operationen.
- patienter på mekanisk ventilation före intervention.
- Patienter med andra preoperativa medicinska störningar än hjärtpåverkan.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tidig identifiering av patienter som riskerar att utveckla AKI efter hjärtkirurgi
Tidsram: Baslinje
|
observera om Tidig identifiering av patienter som riskerar att utveckla AKI efter hjärtkirurgi kommer eller kommer inte att påverka den postoperativa dödligheten.
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ICU och sjukhus Vitstid
Tidsram: Baslinje
|
observera om de patienter som kommer att utveckla AKI efter hjärtkirurgi kommer eller inte kommer att påverka sin intensivvårdsavdelning och sjukhusets vistelsetid.
|
Baslinje
|
|
Ventilationsdagar
Tidsram: Baslinje
|
observera om de patienter som kommer att utveckla AKI efter hjärtkirurgi kommer eller inte kommer att påverka deras behov av och perioden av mekanisk ventilation.
|
Baslinje
|
|
Behovet av njurersättningsterapi
Tidsram: Baslinje
|
observera om de patienter som kommer att utveckla AKI efter hjärtkirurgi kommer eller inte kommer att bli i behov av njurersättningsterapi.
|
Baslinje
|
|
Renal återhämtning
Tidsram: Baslinje
|
observera sambandet mellan utveckling av AKI efter hjärtkirurgi och njuråterhämtning.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Omar A Sadek, M.Sc., Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Khwaja A. KDIGO clinical practice guidelines for acute kidney injury. Nephron Clin Pract. 2012;120(4):c179-84. doi: 10.1159/000339789. Epub 2012 Aug 7. No abstract available.
- Ortega-Loubon C, Fernandez-Molina M, Carrascal-Hinojal Y, Fulquet-Carreras E. Cardiac surgery-associated acute kidney injury. Ann Card Anaesth. 2016 Oct-Dec;19(4):687-698. doi: 10.4103/0971-9784.191578.
- Chertow GM, Lazarus JM, Christiansen CL, Cook EF, Hammermeister KE, Grover F, Daley J. Preoperative renal risk stratification. Circulation. 1997 Feb 18;95(4):878-84. doi: 10.1161/01.cir.95.4.878.
- Fortes JV, Barbosa e Silva MG, Baldez TE, Costa MA, da Silva LN, Pinheiro RS, Fecks ZS, Borges DL. Mortality Risk After Cardiac Surgery: Application of Inscor in a University Hospital in Brazil's Northeast. Braz J Cardiovasc Surg. 2016 Sep-Oct;31(5):396-399. doi: 10.5935/1678-9741.20160080.
- Mehta RL. Acute renal failure and cardiac surgery: marching in place or moving ahead? J Am Soc Nephrol. 2005 Jan;16(1):12-4. doi: 10.1681/ASN.2004110954. Epub 2004 Dec 8. No abstract available.
- Jiang W, Xu J, Shen B, Wang C, Teng J, Ding X. Validation of Four Prediction Scores for Cardiac Surgery-Associated Acute Kidney Injury in Chinese Patients. Braz J Cardiovasc Surg. 2017 Nov-Dec;32(6):481-486. doi: 10.21470/1678-9741-2017-0116.
- Ferreiro A, Lombardi R. Acute kidney injury after cardiac surgery is associated with mid-term but not long-term mortality: A cohort-based study. PLoS One. 2017 Jul 10;12(7):e0181158. doi: 10.1371/journal.pone.0181158. eCollection 2017.
- Santos FO, Silveira MA, Maia RB, Monteiro MD, Martinelli R. Acute renal failure after coronary artery bypass surgery with extracorporeal circulation -- incidence, risk factors, and mortality. Arq Bras Cardiol. 2004 Aug;83(2):150-4; 145-9. doi: 10.1590/s0066-782x2004001400006. Epub 2004 Aug 17. English, Portuguese.
- De Santo LS, Romano G, Mango E, Iorio F, Savarese L, Numis F, Zebele C. Age and blood transfusion: relationship and prognostic implications in cardiac surgery. J Thorac Dis. 2017 Oct;9(10):3719-3727. doi: 10.21037/jtd.2017.08.126.
- Pontes JC, Silva GV, Benfatti RA, Machado NP, Pontelli R, Pontes ER. Risk factors for the development of acute renal failure following on-pump coronary artery bypass grafting. Rev Bras Cir Cardiovasc. 2007 Oct-Dec;22(4):484-90. doi: 10.1590/s0102-76382007000400016. English, Portuguese.
- Andersson LG, Ekroth R, Bratteby LE, Hallhagen S, Wesslen O. Acute renal failure after coronary surgery--a study of incidence and risk factors in 2009 consecutive patients. Thorac Cardiovasc Surg. 1993 Aug;41(4):237-41. doi: 10.1055/s-2007-1013861.
- Jyrala A, Weiss RE, Jeffries RA, Kay GL. Effect of mild renal dysfunction (s-crea 1.2-2.2 mg/dl) on presentation characteristics and short- and long-term outcomes of on-pump cardiac surgery patients. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2010 May;10(5):777-82. doi: 10.1510/icvts.2009.231068. Epub 2010 Feb 19.
- Santana-Santos E, Marcusso ME, Rodrigues AO, Queiroz FG, Oliveira LB, Rodrigues AR, Palomo Jda S. [Strategies for prevention of acute kidney injury in cardiac surgery: an integrative review]. Rev Bras Ter Intensiva. 2014 Apr-Jun;26(2):183-92. doi: 10.5935/0103-507x.20140027.
- Luo X, Jiang L, Du B, Wen Y, Wang M, Xi X; Beijing Acute Kidney Injury Trial (BAKIT) workgroup. A comparison of different diagnostic criteria of acute kidney injury in critically ill patients. Crit Care. 2014 Jul 8;18(4):R144. doi: 10.1186/cc13977.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 november 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2024
Avslutad studie (Förväntat)
1 november 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
15 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 oktober 2021
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AKIN and Cardiac Surgery
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .