Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutt nyreskade etter hjertekirurgi

14. oktober 2021 oppdatert av: Omar Arafat Sadek Sayed, Assiut University

Akutt nyreskade etter hjertekirurgi hos pasienter uten kronisk nyresykdom.

Studien tar sikte på å identifisere følgende: -

  1. forekomst og dødelighet av hjertekirurgi assosiert -AKI basert på de nye konsensusdiagnostiske systemene til KDIGO (Kidney Disease Improving Global Outcomes).
  2. bruk av biomarkører for tidlig påvisning av klinisk og subklinisk hjertekirurgi assosiert-AKI.
  3. risikofaktorer og prediksjonsmodeller for hjertekirurgi assosiert-AKI.
  4. optimale hjertekirurgiske prosedyrer inkludert konvensjonelle versus minimalt invasive tilnærminger, on-pump versus off-pump, og optimal behandling av hjertekirurgisk støtte inkludert varighet av CPB, perfusjonstrykk, hemodilusjon og hypotermi under CPB.
  5. kontroversielle farmakologiske terapier for forebygging og behandling av hjertekirurgi-assosiert-AKI inkludert statiner, natriumbikarbonat og N-acetylcystein (NAC).

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Akutt nyreskade (AKI) er en alvorlig komplikasjon som forekommer hos 3,5-31,0 % av pasientene som gjennomgår hjertekirurgi, noe som gjør det til en av de vanligste komplikasjonene som er observert hos denne pasientgruppen.

Bevis tyder på at selv små postoperative økninger i serumkreatininnivåer er assosiert med en betydelig økning i risikoen for død. Blant individer som gjennomgår hjertekirurgi, er dødeligheten rapportert å være så høy som 8 %, og postoperativ AKI kan øke dødeligheten til over 60 %. Forekomsten av AKI hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi øker dødeligheten fra 0,4-4,4 % til 1,3-22,3 %; når de samme pasientene trenger dialyse, varierer ratene fra 25 % til 88,9 %, noe som gjør alvorlig postoperativ AKI til en uavhengig risikofaktor for dødelighet som resulterer i en 8 ganger økning i risikoen for død. Derfor er hjertekirurgi AKI assosiert med alvorlige komplikasjoner så vel som med langvarig intensivavdeling (ICU) opphold og med dårligere livskvalitet. Det øker også tidlig og sen dødelighet og helseutgifter.

Tidlig identifisering av pasienter med risiko for å utvikle AKI etter hjertekirurgi er en viktig strategi for å forbedre omsorgen for slike pasienter i den intraoperative og postoperative perioden. Mange faktorer har blitt funnet å lette utviklingen av AKI etter hjertekirurgi som: alder; fedme; kvinnelig kjønn; ventilerstatningskirurgi; hjerteinfarkt de siste 30 dagene; lavt hjertevolum; blodoverføring; og mange andre.

Epidemiologiske studier av AKI hos hjertekirurgipasienter er viktige fordi de muliggjør bedre diagnose av AKI og letter prognoseberegningen, samt utvikling av nye, mer effektive strategier for å forebygge og minimere denne komplikasjonen, og dermed redusere den tilhørende sykelighet og dødelighet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Mohamed A Khalil Salama Ayyad, Professor
  • Telefonnummer: +201002001932
  • E-post: makayyad@aun.edu.eg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter mellom 18 og 80 år som skal gjennomgå hjerteoperasjoner, mellom 2021 og 2024, bortsett fra de som er nevnt i eksklusjonskriterier. Alle prosedyrene vil bli utført ved et tertiært hjertesykehus som betjener offentlig og privat sektor.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • On-pump hjertekirurgi;
  • Hjertekirurgi uten pumpe;
  • Informert og skriftlig samtykke fra pasienten eller inkludering i henhold til nødprosedyren;
  • Tilknyttet pasient eller mottaker av sosial beskyttelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ble hjerteoperert for medfødt hjertesykdom.
  • Pasienter som gjennomgikk akutt hjerteoperasjon.
  • pasienter som i løpet av de siste 72 timene før operasjonen ble injisert med jodholdig kontrast (på grunn av potensiell nefrotoksisitet).
  • pasienter med kronisk nyresykdom. 5- pasienter med preoperativ serumkreatinin >2 mg/dL.
  • pasienter som døde innen de første 24 timene etter operasjonen.
  • pasienter på mekanisk ventilasjon før intervensjon.
  • Pasienter med andre preoperative medisinske lidelser enn hjerteaffeksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidlig identifisering av pasienter med risiko for å utvikle AKI etter hjertekirurgi
Tidsramme: Grunnlinje
observere om Tidlig identifisering av pasienter med risiko for å utvikle AKI etter hjertekirurgi vil eller vil ikke påvirke den postoperative dødeligheten.
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ICU og sykehus liggetid
Tidsramme: Grunnlinje
observere om pasientene som vil utvikle AKI etter hjertekirurgi vil eller ikke vil påvirke intensivavdelingen og sykehusets lengde på liggetiden.
Grunnlinje
Ventilasjonsdager
Tidsramme: Grunnlinje
observere om pasientene som vil utvikle AKI etter hjertekirurgi vil eller ikke vil påvirke deres behov for og perioden for mekanisk ventilasjon.
Grunnlinje
Behovet for nyreerstatningsterapi
Tidsramme: Grunnlinje
observere om pasientene som vil utvikle AKI etter hjertekirurgi vil eller ikke vil få behov for nyreerstatningsterapi.
Grunnlinje
Renal utvinning
Tidsramme: Grunnlinje
observere forholdet mellom utvikling av AKI etter hjertekirurgi og nyregjenoppretting.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Omar A Sadek, M.Sc., Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AKIN and Cardiac Surgery

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertesykdommer

Kliniske studier på Hjertekirurgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere