Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostre uszkodzenie nerek po operacji kardiochirurgicznej

14 października 2021 zaktualizowane przez: Omar Arafat Sadek Sayed, Assiut University

Ostre uszkodzenie nerek po operacji kardiochirurgicznej u pacjentów bez przewlekłej choroby nerek.

Badanie ma na celu określenie: -

  1. zapadalność i śmiertelność związanych z kardiochirurgią -AKI w oparciu o nowe konsensusowe systemy diagnostyczne KDIGO (Globalne wyniki poprawy choroby nerek).
  2. wykorzystanie biomarkerów do wczesnego wykrywania klinicznych i subklinicznych AKI związanych z kardiochirurgią.
  3. czynniki ryzyka i modele przewidywania kardiochirurgii związanej z AKI.
  4. optymalne procedury kardiochirurgiczne, w tym metody konwencjonalne i minimalnie inwazyjne, on-pump vs.
  5. kontrowersyjne terapie farmakologiczne do zapobiegania i leczenia AKI związanej z kardiochirurgią, w tym statyny, wodorowęglan sodu i N-acetylocysteina (NAC).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ostre uszkodzenie nerek (AKI) jest ciężkim powikłaniem, które występuje u 3,5-31,0% pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym, co czyni je jednym z najczęstszych powikłań obserwowanych w tej grupie chorych.

Dowody sugerują, że nawet niewielki pooperacyjny wzrost poziomu kreatyniny w surowicy wiąże się ze znacznym wzrostem ryzyka zgonu. Wśród osób poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym śmiertelność sięga nawet 8%, a pooperacyjna AKI może zwiększyć śmiertelność do ponad 60%. Występowanie AKI u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym zwiększa śmiertelność z 0,4-4,4% do 1,3-22,3%; gdy ci sami pacjenci wymagają dializy, wskaźniki wahają się od 25% do 88,9%, co czyni ciężki pooperacyjny AKI niezależnym czynnikiem ryzyka śmiertelności, co skutkuje 8-krotnym wzrostem ryzyka zgonu. Dlatego operacja kardiochirurgiczna AKI wiąże się z poważnymi powikłaniami, wydłużonym pobytem na oddziale intensywnej terapii (OIOM) i gorszą jakością życia. Zwiększa również wczesną i późną śmiertelność oraz wydatki na opiekę zdrowotną.

Wczesna identyfikacja pacjentów zagrożonych rozwojem AKI po operacjach kardiochirurgicznych jest ważną strategią poprawy opieki nad takimi pacjentami w okresie śródoperacyjnym i pooperacyjnym. Stwierdzono, że wiele czynników ułatwia rozwój AKI po operacjach kardiochirurgicznych, takich jak: wiek; otyłość; Płeć żeńska; operacja wymiany zastawki; zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 30 dni; niski rzut serca; transfuzja krwi; i wiele innych.

Badania epidemiologiczne AKI u pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych są ważne, ponieważ pozwalają na lepsze rozpoznanie AKI i ocenę rokowania, a także opracowanie nowych, skuteczniejszych strategii zapobiegania i minimalizowania tego powikłania, a tym samym zmniejszania chorobowości i śmiertelności z nim związanej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Mohamed A Khalil Salama Ayyad, Professor
  • Numer telefonu: +201002001932
  • E-mail: makayyad@aun.edu.eg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci w wieku od 18 do 80 lat, którzy będą poddani operacji kardiochirurgicznej w latach 2021-2024, z wyjątkiem pacjentów wymienionych w kryteriach wykluczenia. Wszystkie procedury będą wykonywane w szpitalu kardiologicznym trzeciego stopnia opieki, który obsługuje sektor publiczny i prywatny.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kardiochirurgia na pompie;
  • Kardiochirurgia bez pompy;
  • Świadoma i pisemna zgoda pacjenta lub włączenie zgodnie z procedurą doraźną;
  • Pacjent stowarzyszony lub beneficjent ochrony socjalnej.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy przeszli operację kardiochirurgiczną z powodu wrodzonych wad serca.
  • Pacjenci, którzy przeszli pilną operację serca.
  • pacjenci, którym w ciągu ostatnich 72 godzin przed operacją wstrzyknięto jodowy środek kontrastowy (ze względu na jego potencjalną nefrotoksyczność).
  • pacjentów z przewlekłą chorobą nerek. 5- pacjenci z przedoperacyjnym stężeniem kreatyniny w surowicy >2 mg/dl.
  • pacjentów, którzy zmarli w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji.
  • pacjentów wentylowanych mechanicznie przed interwencją.
  • Pacjenci z przedoperacyjnymi zaburzeniami medycznymi innymi niż choroba serca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wczesna identyfikacja pacjentów zagrożonych rozwojem AKI po operacjach kardiochirurgicznych
Ramy czasowe: Linia bazowa
obserwacja, czy wczesna identyfikacja pacjentów zagrożonych wystąpieniem AKI po operacji kardiochirurgicznej wpłynie lub nie wpłynie na śmiertelność pooperacyjną.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
OIOM i szpital Długość pobytu
Ramy czasowe: Linia bazowa
obserwacja, czy pacjenci, u których rozwinie się AKI po operacji kardiochirurgicznej, będą miały wpływ na OIOM i długość pobytu w szpitalu.
Linia bazowa
Dni wentylacyjne
Ramy czasowe: Linia bazowa
obserwacja, czy pacjenci, u których rozwinie się AKI po operacji kardiochirurgicznej, będą miały wpływ na ich potrzebę i Okres wentylacji mechanicznej.
Linia bazowa
Konieczność leczenia nerkozastępczego
Ramy czasowe: Linia bazowa
obserwacja, czy pacjenci, u których wystąpi AKI po operacji kardiochirurgicznej, będą lub nie będą potrzebować terapii nerkozastępczej.
Linia bazowa
Odzyskiwanie nerek
Ramy czasowe: Linia bazowa
obserwacja związku między rozwojem AKI po operacji kardiochirurgicznej a rekonwalescencją nerek.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Omar A Sadek, M.Sc., Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby serca

Badania kliniczne na Kardiochirurgia

Subskrybuj