Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutti munuaisvaurio sydänleikkauksen jälkeen

torstai 14. lokakuuta 2021 päivittänyt: Omar Arafat Sadek Sayed, Assiut University

Akuutti munuaisvaurio sydänleikkauksen jälkeen potilailla, joilla ei ole kroonista munuaistautia.

Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa seuraavat:

  1. sydänkirurgian ilmaantuvuus ja kuolleisuus -AKI perustuu KDIGO:n (Kidney Disease Improving Global Outcomes) uusiin konsensusdiagnostiikkajärjestelmiin.
  2. biomarkkerien käyttö kliinisen ja subkliinisen sydänkirurgiaan liittyvän AKI:n varhaiseen havaitsemiseen.
  3. sydänkirurgiaan liittyvän AKI:n riskitekijät ja ennustemallit.
  4. optimaaliset sydänleikkaustoimenpiteet, mukaan lukien perinteiset vs. minimaalisesti invasiiviset lähestymistavat, pumpun päälle kytkeminen vs. off-pump, ja sydänkirurgisen tuen optimaalinen hallinta, mukaan lukien CPB:n kesto, perfuusiopaine, hemodiluutio ja hypotermia CPB:n aikana.
  5. kiistanalaiset farmakologiset hoidot sydänkirurgiaan liittyvän AKI:n ehkäisyyn ja hoitoon, mukaan lukien statiinit, natriumbikarbonaatti ja N-asetyylikysteiini (NAC).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutti munuaisvaurio (AKI) on vakava komplikaatio, jota esiintyy 3,5–31,0 %:lla potilaista, joille tehdään sydänleikkaus, joten se on yksi yleisimmistä tässä potilasryhmässä havaituista komplikaatioista.

Todisteet viittaavat siihen, että jopa vähäiset postoperatiiviset seerumin kreatiniinitason nousut liittyvät merkittävään kuolemanriskin lisääntymiseen. Sydänleikkauksen saaneiden henkilöiden kuolleisuuden on raportoitu olevan jopa 8 % ja postoperatiivinen AKI voi nostaa kuolleisuuden yli 60 prosenttiin. AKI:n esiintyminen sydänleikkauspotilailla nostaa kuolleisuuden 0,4-4,4 %:sta 1,3-22,3 %:iin; kun samat potilaat tarvitsevat dialyysihoitoa, määrät vaihtelevat 25 %:sta 88,9 %:iin, mikä tekee vaikeasta postoperatiivisesta AKI:sta riippumattoman kuolleisuuden riskitekijän, joka johtaa 8-kertaiseen kuolemanriskiin. Siksi sydänkirurgiaan AKI liittyy vakavia komplikaatioita sekä pitkittyneitä tehohoitojaksoja (ICU) ja heikentynyttä elämänlaatua. Se lisää myös varhaista ja myöhäistä kuolleisuutta sekä terveydenhuoltomenoja.

AKI-riskissä olevien potilaiden varhainen tunnistaminen sydänleikkauksen jälkeen on tärkeä strategia tällaisten potilaiden hoidon parantamiseksi leikkauksensisäisenä ja leikkauksen jälkeisenä aikana. Monien tekijöiden on havaittu helpottavan AKI:n kehittymistä sydänleikkauksen jälkeen, kuten: ikä; liikalihavuus; naisten sukupuoli; venttiilin vaihtoleikkaus; sydäninfarkti viimeisen 30 päivän aikana; alhainen sydämen minuuttitilavuus; verensiirto; ja monet muut.

AKI:n epidemiologiset tutkimukset sydänkirurgiapotilailla ovat tärkeitä, koska ne mahdollistavat AKI:n paremman diagnosoinnin ja helpottavat ennusteen arviointia sekä uusien, tehokkaampien strategioiden kehittämistä tämän komplikaation ehkäisemiseksi ja minimoimiseksi, mikä vähentää siihen liittyvää sairastavuutta ja kuolleisuutta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Mohamed A Khalil Salama Ayyad, Professor
  • Puhelinnumero: +201002001932
  • Sähköposti: makayyad@aun.edu.eg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki 18–80-vuotiaat potilaat, joille tehdään sydänleikkaus vuosina 2021–2024, paitsi poissulkemiskriteereissä mainitut. Kaikki toimenpiteet suoritetaan korkea-asteen hoidon sydänsairaalassa, joka palvelee julkista ja yksityistä sektoria.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • On-pump-sydänkirurgia;
  • Sydänkirurgia;
  • Potilaan tietoinen ja kirjallinen suostumus tai mukaan ottaminen kiireellisen menettelyn mukaisesti;
  • Yhteispotilas tai sosiaaliturvan edunsaaja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehtiin sydänleikkaus synnynnäisen sydänsairauden vuoksi.
  • Potilaat, joille tehtiin hätäsydänleikkaus.
  • potilaat, joille viimeisten 72 tunnin aikana ennen leikkausta on ruiskutettu jodattua varjoainetta (sen mahdollisen munuaistoksisuuden vuoksi).
  • potilaita, joilla on krooninen munuaissairaus. 5- potilaat, joiden seerumin kreatiniini oli ennen leikkausta > 2 mg/dl.
  • potilaat, jotka kuolivat 24 tunnin sisällä leikkauksesta.
  • potilaat, joilla on koneellinen ventilaatio ennen toimenpidettä.
  • Potilaat, joilla on muita preoperatiivisia lääketieteellisiä häiriöitä kuin sydänvika.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sellaisten potilaiden varhainen tunnistaminen, joilla on riski saada AKI sydänleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso
tarkkailemalla, jos AKI-riskissä olevien potilaiden varhainen tunnistaminen sydänleikkauksen jälkeen vaikuttaa tai ei vaikuta postoperatiiviseen kuolleisuuteen.
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ICU ja sairaala Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Perustaso
tarkkailemalla, vaikuttavatko potilaat, joille kehittyy AKI sydänleikkauksen jälkeen, teho-osastoon ja sairaalaan oleskelun kestoon.
Perustaso
Tuuletuspäivät
Aikaikkuna: Perustaso
tarkkailemalla, vaikuttavatko potilaat, joille kehittyy AKI sydänleikkauksen jälkeen, heidän tarpeeseensa ja mekaanisen ventilaation kestoon.
Perustaso
Munuaiskorvaushoidon tarve
Aikaikkuna: Perustaso
tarkkailemalla, tulevatko potilaat, joille kehittyy AKI sydänleikkauksen jälkeen, munuaiskorvaushoitoa vai eivät.
Perustaso
Munuaisten palautuminen
Aikaikkuna: Perustaso
tarkkailemalla sydänleikkauksen jälkeisen AKI:n kehittymisen ja munuaisten paranemisen välistä suhdetta.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Omar A Sadek, M.Sc., Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänsairaudet

Kliiniset tutkimukset Sydänkirurgia

Tilaa