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Akute Nierenschädigung nach Herzoperation

14. Oktober 2021 aktualisiert von: Omar Arafat Sadek Sayed, Assiut University

Akute Nierenschädigung nach Herzoperation bei Patienten ohne chronische Nierenerkrankung.

Die Studie zielt darauf ab, Folgendes zu identifizieren: -

  1. Inzidenz und Sterblichkeit von herzchirurgischen AKI basierend auf den neuen Konsensus-Diagnosesystemen von KDIGO (Kidney Disease Improving Global Outcomes).
  2. Einsatz von Biomarkern zur Früherkennung klinischer und subklinischer Herzchirurgie-assoziierter AKI.
  3. Risikofaktoren und Vorhersagemodelle von Herzchirurgie-assoziierter AKI.
  4. optimale herzchirurgische Verfahren, einschließlich konventioneller versus minimal-invasiver Ansätze, on-pump versus off-pump, und optimales Management der herzchirurgischen Unterstützung, einschließlich Dauer der CPB, Perfusionsdruck, Hämodilution und Hypothermie während der CPB.
  5. umstrittene pharmakologische Therapien zur Vorbeugung und Behandlung von AKI im Zusammenhang mit Herzoperationen, einschließlich Statine, Natriumbicarbonat und N-Acetylcystein (NAC).

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die akute Nierenschädigung (AKI) ist eine schwere Komplikation, die bei 3,5–31,0 % der Patienten auftritt, die sich einer Herzoperation unterziehen, was sie zu einer der häufigsten Komplikationen macht, die in dieser Patientengruppe beobachtet wird.

Es gibt Hinweise darauf, dass selbst geringfügige postoperative Anstiege des Serumkreatininspiegels mit einem signifikanten Anstieg des Sterberisikos verbunden sind. Bei Personen, die sich einer Herzoperation unterziehen, wurde eine Sterblichkeitsrate von bis zu 8 % berichtet, und eine postoperative AKI kann die Sterblichkeitsrate auf über 60 % erhöhen. Das Auftreten von AKI bei Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen, erhöht die Sterblichkeitsrate von 0,4–4,4 % auf 1,3–22,3 %; wenn dieselben Patienten eine Dialyse benötigen, liegen die Raten zwischen 25 % und 88,9 %, was eine schwere postoperative AKI zu einem unabhängigen Risikofaktor für die Mortalität macht, der zu einem 8-fachen Anstieg des Sterberisikos führt. Daher ist die herzchirurgische AKI mit schwerwiegenden Komplikationen sowie mit verlängerten Aufenthalten auf der Intensivstation (ICU) und mit einer schlechteren Lebensqualität verbunden. Es erhöht auch die Früh- und Spätsterblichkeit und die Gesundheitsausgaben.

Die frühzeitige Identifizierung von Patienten mit einem Risiko für die Entwicklung einer AKI nach einer Herzoperation ist eine wichtige Strategie zur Verbesserung der Versorgung solcher Patienten während der intraoperativen und postoperativen Phase. Es wurde festgestellt, dass viele Faktoren die Entwicklung von AKI nach einer Herzoperation begünstigen, wie z. B.: Alter; Fettleibigkeit; weibliche Geschlecht; Klappenersatzchirurgie; Myokardinfarkt in den letzten 30 Tagen; niedrige Herzleistung; Bluttransfusion; und viele andere.

Epidemiologische Studien zu AKI bei kardiochirurgischen Patienten sind wichtig, da sie eine bessere Diagnose von AKI ermöglichen und die Prognoseabschätzung erleichtern, sowie die Entwicklung neuer, effektiverer Strategien zur Prävention und Minimierung dieser Komplikation, wodurch die damit verbundene Morbidität und Mortalität reduziert wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Mohamed A Khalil Salama Ayyad, Professor
  • Telefonnummer: +201002001932
  • E-Mail: makayyad@aun.edu.eg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten zwischen 18 und 80 Jahren, die sich zwischen 2021 und 2024 einer Herzoperation unterziehen werden, mit Ausnahme der in den Ausschlusskriterien genannten. Alle Verfahren werden in einem Herzkrankenhaus der Tertiärversorgung durchgeführt, das sowohl dem öffentlichen als auch dem privaten Sektor dient.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • On-Pump-Herzchirurgie;
  • Off-Pump-Herzchirurgie;
  • Informiertes und schriftliches Einverständnis des Patienten oder Aufnahme gemäß Notfallverfahren;
  • Angeschlossener Patient oder Empfänger einer Sozialversicherung.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Herzoperation wegen angeborener Herzfehler unterzogen haben.
  • Patienten, die sich einer Notoperation am Herzen unterzogen haben.
  • Patienten, denen innerhalb der letzten 72 Stunden vor der Operation jodhaltiges Kontrastmittel injiziert wurde (aufgrund seiner potenziellen Nephrotoxizität).
  • Patienten mit chronischer Nierenerkrankung. 5- Patienten mit einem präoperativen Serumkreatinin >2 mg/dl.
  • Patienten, die innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Operation starben.
  • Patienten mit mechanischer Beatmung vor dem Eingriff.
  • Patienten mit anderen präoperativen medizinischen Störungen als Herzerkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die frühzeitige Identifizierung von Patienten mit einem Risiko für die Entwicklung einer AKI nach einer Herzoperation
Zeitfenster: Grundlinie
Beobachtung, ob die frühzeitige Identifizierung von Patienten mit einem Risiko für die Entwicklung einer AKI nach einer Herzoperation die postoperative Mortalität beeinflusst oder nicht.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intensivstation und Krankenhaus Aufenthaltsdauer
Zeitfenster: Grundlinie
Beobachten, ob die Patienten, die nach einer Herzoperation eine AKI entwickeln, ihre Intensivstation und die Aufenthaltsdauer im Krankenhaus beeinträchtigen oder nicht.
Grundlinie
Tage entlüften
Zeitfenster: Grundlinie
Beobachten, ob die Patienten, die nach einer Herzoperation AKI entwickeln, ihre Notwendigkeit und den Zeitraum der mechanischen Beatmung beeinflussen oder nicht.
Grundlinie
Die Notwendigkeit einer Nierenersatztherapie
Zeitfenster: Grundlinie
Beobachtung, ob die Patienten, die nach einer Herzoperation eine AKI entwickeln, eine Nierenersatztherapie benötigen werden oder nicht.
Grundlinie
Genesung der Nieren
Zeitfenster: Grundlinie
Beobachtung der Beziehung zwischen der Entwicklung einer AKI nach einer Herzoperation und der Genesung der Nieren.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Ermittler

  • Hauptermittler: Omar A Sadek, M.Sc., Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. November 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AKIN and Cardiac Surgery

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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