Akut vesekárosodás szívműtét után
2021. október 14. frissítette: Omar Arafat Sadek Sayed, Assiut University
Akut vesekárosodás szívműtét után krónikus vesebetegségben nem szenvedő betegeknél.
A tanulmány célja a következők azonosítása:
- szívsebészet incidenciája és mortalitása - AKI a KDIGO (Kidney Disease Improving Global Outcomes) új konszenzusos diagnosztikai rendszere alapján.
- biomarkerek használata a klinikai és szubklinikai szívsebészettel kapcsolatos AKI korai kimutatására.
- A cardiac Surgery asszociált-AKI kockázati tényezői és előrejelzési modelljei.
- optimális szívsebészeti eljárások, beleértve a hagyományos és a minimálisan invazív megközelítéseket, az on-pump versus off-pump, valamint a szívsebészeti támogatás optimális kezelését, beleértve a CPB időtartamát, a perfúziós nyomást, a hemodilúciót és a hipotermiát a CPB során.
- ellentmondásos farmakológiai terápiák a szívsebészettel összefüggő AKI megelőzésére és kezelésére, beleértve a sztatinokat, a nátrium-hidrogén-karbonátot és az N-acetilciszteint (NAC).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
- Szívbetegségek
- Szívbillentyű betegségek
- Akut vese sérülés
- Kardiopulmonális leállás sikeres újraélesztéssel
- Cardio-renalis szindróma
- Szívbetegség
- Koszorúér bypass műtét
- Szív-mellkasi sebészet
- Cardio-pulmonalis bypass
- Cardiopulmonalis betegség
- Kardió légzésleállás
- Szívsokk
- Akut vesekárosodás keringési elégtelenség miatt
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az akut vesekárosodás (AKI) egy súlyos szövődmény, amely a szívműtéten átesett betegek 3,5-31,0%-ánál fordul elő, így ez az egyik leggyakoribb szövődmény ebben a betegcsoportban.
A bizonyítékok arra utalnak, hogy a szérum kreatininszintjének még enyhe posztoperatív emelkedése is jelentős mértékben növeli a halálozás kockázatát. A szívműtéten átesett egyéneknél a halálozási arány eléri a 8%-ot, a posztoperatív AKI pedig 60% fölé emelheti a halálozási arányt. A szívműtéten átesett betegek AKI előfordulása 0,4-4,4%-ról 1,3-22,3%-ra emeli a halálozási arányt; amikor ugyanezek a betegek dialízisre szorulnak, az arány 25% és 88,9% között mozog, így a súlyos posztoperatív AKI a mortalitás független kockázati tényezője, ami a halálozási kockázat 8-szoros növekedését eredményezi. Ezért az AKI szívsebészet súlyos szövődményekkel, valamint elhúzódó intenzív osztályon (ICU) való tartózkodással és rosszabb életminőséggel jár. Ez növeli a korai és késői halálozást és az egészségügyi kiadásokat is.
A szívműtét utáni AKI kialakulásának kockázatának kitett betegek korai azonosítása fontos stratégia az ilyen betegek ellátásának javítására az intraoperatív és posztoperatív időszakban. Számos tényezőt találtak, amelyek elősegítik az AKI kialakulását szívműtét után, mint például: életkor; elhízottság; női nem; szelepcsere műtét; szívinfarktus az elmúlt 30 napban; alacsony perctérfogat; vérátömlesztés; és sokan mások.
Az AKI szívsebészeti betegeken végzett epidemiológiai vizsgálatai azért fontosak, mert lehetővé teszik az AKI jobb diagnosztizálását és megkönnyítik a prognózis becslését, valamint új, hatékonyabb stratégiák kidolgozását e szövődmény megelőzésére és minimalizálására, ezáltal csökkentve a kapcsolódó morbiditást és mortalitást.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Omar A Sadek, M.Sc.
- Telefonszám: +201013141529
- E-mail: arafats_omar@yahoo.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mohamed A Khalil Salama Ayyad, Professor
- Telefonszám: +201002001932
- E-mail: makayyad@aun.edu.eg
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden 18 és 80 év közötti beteg, aki 2021 és 2024 között szívműtéten esik át, kivéve a kizárási kritériumokban említetteket.
Valamennyi eljárást egy felsőfokú kardiológiai kórházban hajtják végre, amely az állami és a magánszektort szolgálja ki.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- On-pump szívsebészet;
- Off-pump szívsebészet;
- A beteg tájékozott és írásos beleegyezése vagy felvétele a sürgősségi eljárás szerint;
- Társbeteg vagy szociális védelemben részesülő.
Kizárási kritériumok:
- Veleszületett szívbetegség miatt szívműtéten átesett betegek.
- Sürgős szívműtéten átesett betegek.
- olyan betegek, akik a műtét előtti utolsó 72 órában kaptak jódtartalmú kontraszt injekciót (potenciális nefrotoxicitása miatt).
- krónikus vesebetegségben szenvedő betegek. 5- betegek, akiknek preoperatív szérum kreatininszintje >2 mg/dl.
- a műtét utáni első 24 órában meghalt betegek.
- a beavatkozás előtt gépi lélegeztetésben részesülő betegek.
- Olyan betegek, akiknek a szívbetegségtől eltérő preoperatív egészségügyi rendellenességei vannak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szívműtét utáni AKI kialakulásának kockázatának kitett betegek korai azonosítása
Időkeret: Alapvonal
|
megfigyelése, ha A szívműtét utáni AKI kialakulásának kockázatának kitett betegek korai azonosítása befolyásolja vagy nem befolyásolja a posztoperatív mortalitást.
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intenzív osztály és kórház A tartózkodás időtartama
Időkeret: Alapvonal
|
annak megfigyelése, hogy azok a betegek, akiknél szívműtét után AKI alakul ki, befolyásolja-e intenzív osztályukat és kórházi tartózkodásukat, vagy sem.
|
Alapvonal
|
|
Szellőztető napok
Időkeret: Alapvonal
|
annak megfigyelése, hogy azok a betegek, akiknél szívműtét után AKI alakul ki, befolyásolja-e a mechanikus lélegeztetés szükségességét és időtartamát.
|
Alapvonal
|
|
Vesepótló terápia szükségessége
Időkeret: Alapvonal
|
annak megfigyelése, hogy azoknál a betegeknél, akiknél szívműtét után AKI alakul ki, szükség lesz-e vesepótló kezelésre.
|
Alapvonal
|
|
Vese helyreállítása
Időkeret: Alapvonal
|
a szívműtét után kialakuló AKI és a vese gyógyulása közötti kapcsolat megfigyelése.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Omar A Sadek, M.Sc., Assiut University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Khwaja A. KDIGO clinical practice guidelines for acute kidney injury. Nephron Clin Pract. 2012;120(4):c179-84. doi: 10.1159/000339789. Epub 2012 Aug 7. No abstract available.
- Ortega-Loubon C, Fernandez-Molina M, Carrascal-Hinojal Y, Fulquet-Carreras E. Cardiac surgery-associated acute kidney injury. Ann Card Anaesth. 2016 Oct-Dec;19(4):687-698. doi: 10.4103/0971-9784.191578.
- Chertow GM, Lazarus JM, Christiansen CL, Cook EF, Hammermeister KE, Grover F, Daley J. Preoperative renal risk stratification. Circulation. 1997 Feb 18;95(4):878-84. doi: 10.1161/01.cir.95.4.878.
- Fortes JV, Barbosa e Silva MG, Baldez TE, Costa MA, da Silva LN, Pinheiro RS, Fecks ZS, Borges DL. Mortality Risk After Cardiac Surgery: Application of Inscor in a University Hospital in Brazil's Northeast. Braz J Cardiovasc Surg. 2016 Sep-Oct;31(5):396-399. doi: 10.5935/1678-9741.20160080.
- Mehta RL. Acute renal failure and cardiac surgery: marching in place or moving ahead? J Am Soc Nephrol. 2005 Jan;16(1):12-4. doi: 10.1681/ASN.2004110954. Epub 2004 Dec 8. No abstract available.
- Jiang W, Xu J, Shen B, Wang C, Teng J, Ding X. Validation of Four Prediction Scores for Cardiac Surgery-Associated Acute Kidney Injury in Chinese Patients. Braz J Cardiovasc Surg. 2017 Nov-Dec;32(6):481-486. doi: 10.21470/1678-9741-2017-0116.
- Ferreiro A, Lombardi R. Acute kidney injury after cardiac surgery is associated with mid-term but not long-term mortality: A cohort-based study. PLoS One. 2017 Jul 10;12(7):e0181158. doi: 10.1371/journal.pone.0181158. eCollection 2017.
- Santos FO, Silveira MA, Maia RB, Monteiro MD, Martinelli R. Acute renal failure after coronary artery bypass surgery with extracorporeal circulation -- incidence, risk factors, and mortality. Arq Bras Cardiol. 2004 Aug;83(2):150-4; 145-9. doi: 10.1590/s0066-782x2004001400006. Epub 2004 Aug 17. English, Portuguese.
- De Santo LS, Romano G, Mango E, Iorio F, Savarese L, Numis F, Zebele C. Age and blood transfusion: relationship and prognostic implications in cardiac surgery. J Thorac Dis. 2017 Oct;9(10):3719-3727. doi: 10.21037/jtd.2017.08.126.
- Pontes JC, Silva GV, Benfatti RA, Machado NP, Pontelli R, Pontes ER. Risk factors for the development of acute renal failure following on-pump coronary artery bypass grafting. Rev Bras Cir Cardiovasc. 2007 Oct-Dec;22(4):484-90. doi: 10.1590/s0102-76382007000400016. English, Portuguese.
- Andersson LG, Ekroth R, Bratteby LE, Hallhagen S, Wesslen O. Acute renal failure after coronary surgery--a study of incidence and risk factors in 2009 consecutive patients. Thorac Cardiovasc Surg. 1993 Aug;41(4):237-41. doi: 10.1055/s-2007-1013861.
- Jyrala A, Weiss RE, Jeffries RA, Kay GL. Effect of mild renal dysfunction (s-crea 1.2-2.2 mg/dl) on presentation characteristics and short- and long-term outcomes of on-pump cardiac surgery patients. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2010 May;10(5):777-82. doi: 10.1510/icvts.2009.231068. Epub 2010 Feb 19.
- Santana-Santos E, Marcusso ME, Rodrigues AO, Queiroz FG, Oliveira LB, Rodrigues AR, Palomo Jda S. [Strategies for prevention of acute kidney injury in cardiac surgery: an integrative review]. Rev Bras Ter Intensiva. 2014 Apr-Jun;26(2):183-92. doi: 10.5935/0103-507x.20140027.
- Luo X, Jiang L, Du B, Wen Y, Wang M, Xi X; Beijing Acute Kidney Injury Trial (BAKIT) workgroup. A comparison of different diagnostic criteria of acute kidney injury in critically ill patients. Crit Care. 2014 Jul 8;18(4):R144. doi: 10.1186/cc13977.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 4.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. október 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 14.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AKIN and Cardiac Surgery
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .