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心臓手術後の急性腎障害

2021年10月14日 更新者：Omar Arafat Sadek Sayed、Assiut University

慢性腎疾患のない患者における心臓手術後の急性腎障害。

この研究は、以下を特定することを目的としています: -

  1. KDIGO (Kidney Disease Improving Global Outcomes) の新しいコンセンサス診断システムに基づく心臓手術関連-AKI の発生率と死亡率。
  2. 臨床的および無症状の心臓手術関連 AKI の早期発見のためのバイオマーカーの使用。
  3. 心臓外科関連 AKI の危険因子と予測モデル。
  4. 従来のアプローチと低侵襲アプローチ、オンポンプとオフポンプ、および CPB の持続時間、灌流圧、血液希釈、および CPB 中の低体温を含む心臓外科サポートの最適な管理を含む、最適な心臓外科手術。
  5. スタチン、炭酸水素ナトリウム、N-アセチルシステイン (NAC) を含む、心臓手術関連 AKI の予防と治療のための物議を醸す薬物療法。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

急性腎障害 (AKI) は、心臓手術を受ける患者の 3.5 ～ 31.0% に発生する重篤な合併症であり、この患者群で観察される最も一般的な合併症の 1 つとなっています。

エビデンスは、術後の血清クレアチニンレベルのわずかな上昇でさえ、死亡リスクの有意な増加と関連していることを示唆しています. 心臓手術を受ける個人の死亡率は 8% に上ると報告されており、術後の AKI は死亡率を 60% 以上に高める可能性があります。 心臓手術を受ける患者に AKI が発生すると、死亡率が 0.4 ～ 4.4% から 1.3 ～ 22.3% に上昇します。 同じ患者が透析を必要とする場合、率は 25% から 88.9% の範囲であり、重度の術後 AKI は死亡の独立した危険因子となり、死亡のリスクが 8 倍になります。 したがって、心臓手術の AKI は、重篤な合併症、集中治療室 (ICU) での長期滞在、生活の質の低下と関連しています。 また、早期および晩期死亡率と医療費も増加します。

心臓手術後に AKI を発症するリスクのある患者を早期に特定することは、そのような患者の術中および術後のケアを改善するための重要な戦略です。 心臓手術後のAKIの発症を促進する多くの要因が発見されています。肥満;女性の性別;弁置換術;過去30日間の心筋梗塞;低心拍出量;輸血;および他の多く。

心臓手術患者における AKI の疫学研究は、AKI のより良い診断を可能にし、予後推定を容易にするだけでなく、この合併症を予防および最小化するためのより効果的な新しい戦略の開発を可能にし、関連する罹患率と死亡率を低下させるため、重要です。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Mohamed A Khalil Salama Ayyad, Professor
  • 電話番号：+201002001932
  • メール：makayyad@aun.edu.eg

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

除外基準に記載されているものを除き、2021 年から 2024 年の間に心臓手術を受ける予定の 18 歳から 80 歳までのすべての患者。 すべての手順は、公的および民間部門にサービスを提供する三次医療心臓病院で行われます。

説明

包含基準:

  • オンポンプ心臓手術;
  • オフポンプ心臓手術;
  • 緊急手順に従って、患者または包含のインフォームドおよび書面による同意;
  • 社会的保護の提携患者または受益者。

除外基準:

  • 先天性心疾患で心臓手術を受けた患者。
  • 緊急心臓手術を受けた患者。
  • 手術前の最後の 72 時間以内にヨード造影剤を注射された患者 (腎毒性の可能性があるため)。
  • 慢性腎臓病患者。 5- 術前の血清クレアチニンが 2 mg/dL を超える患者。
  • 手術後24時間以内に死亡した患者。
  • 介入前に人工呼吸器を使用している患者。
  • -心臓病以外の術前の医学的障害のある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心臓手術後にAKIを発症するリスクのある患者の早期発見
時間枠：ベースライン
心臓手術後に AKI を発症するリスクのある患者を早期に特定することが、術後の死亡率に影響するかどうかを観察します。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ICUと病院の滞在期間
時間枠：ベースライン
心臓手術後に AKI を発症する患者が、ICU と病院の滞在期間に影響を与えるかどうかを観察します。
ベースライン
ベントの日
時間枠：ベースライン
心臓手術後に AKI を発症する患者が、人工呼吸器の必要性と期間に影響を与えるかどうかを観察します。
ベースライン
腎代替療法の必要性
時間枠：ベースライン
心臓手術後に AKI を発症する患者が腎代替療法を必要とするかどうかを観察します。
ベースライン
腎臓の回復
時間枠：ベースライン
心臓手術後の AKI 発症と腎回復との関係の観察。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Assiut University

捜査官

  • 主任研究者：Omar A Sadek, M.Sc.、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年11月1日

一次修了 (予想される)

2024年10月1日

研究の完了 (予想される)

2024年11月1日

試験登録日

最初に提出

2021年9月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月4日

最初の投稿 (実際)

2021年10月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月14日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AKIN and Cardiac Surgery

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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