Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní poškození ledvin po kardiochirurgické operaci

14. října 2021 aktualizováno: Omar Arafat Sadek Sayed, Assiut University

Akutní poškození ledvin po kardiochirurgickém výkonu u pacientů bez chronického onemocnění ledvin.

Cílem studie je identifikovat následující: -

  1. incidence a mortalita kardiochirurgických operací -AKI na základě nových konsenzuálních diagnostických systémů KDIGO (Kidney Disease Improving Global Outcomes).
  2. použití biomarkerů pro časnou detekci klinické a subklinické srdeční chirurgie související-AKI.
  3. rizikové faktory a predikční modely srdeční chirurgie-AKI.
  4. optimální kardiochirurgické postupy zahrnující konvenční versus minimálně invazivní přístupy, on-pump versus off-pump a optimální management kardiochirurgické podpory včetně trvání CPB, perfuzního tlaku, hemodiluce a hypotermie během CPB.
  5. kontroverzní farmakologické terapie pro prevenci a léčbu AKI spojené s kardiální chirurgií včetně statinů, hydrogenuhličitanu sodného a N-acetylcysteinu (NAC).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Akutní poškození ledvin (AKI) je závažnou komplikací, která se vyskytuje u 3,5–31,0 % pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon, což z něj činí jednu z nejčastějších komplikací pozorovaných u této skupiny pacientů.

Důkazy naznačují, že i mírné pooperační zvýšení hladin sérového kreatininu je spojeno s významným zvýšením rizika úmrtí. U jedinců podstupujících kardiochirurgický výkon byla úmrtnost hlášena až 8 % a pooperační AKI může zvýšit úmrtnost na více než 60 %. Výskyt AKI u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon zvyšuje úmrtnost z 0,4-4,4 % na 1,3-22,3 %; když titíž pacienti vyžadují dialýzu, míra se pohybuje od 25 % do 88,9 %, což činí z těžké pooperační AKI nezávislý rizikový faktor úmrtnosti, který má za následek 8násobné zvýšení rizika úmrtí. Srdeční chirurgie AKI je proto spojena s vážnými komplikacemi i s prodlouženým pobytem na jednotce intenzivní péče (JIP) as horší kvalitou života. Zvyšuje také předčasnou a pozdní úmrtnost a výdaje na zdravotní péči.

Včasná identifikace pacientů s rizikem rozvoje AKI po kardiochirurgických operacích je důležitou strategií pro zlepšení péče o tyto pacienty v intraoperačním a pooperačním období. Bylo zjištěno, že mnoho faktorů usnadňuje rozvoj AKI po kardiochirurgickém výkonu, jako jsou: věk; obezita; ženské pohlaví; operace náhrady chlopně; infarkt myokardu v posledních 30 dnech; nízký srdeční výdej; krevní transfúze; a mnoho dalších.

Epidemiologické studie AKI u kardiochirurgických pacientů jsou důležité, protože umožňují lepší diagnostiku AKI a usnadňují odhad prognózy, stejně jako vývoj nových, účinnějších strategií k prevenci a minimalizaci této komplikace, a tím ke snížení související morbidity a mortality.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Mohamed A Khalil Salama Ayyad, Professor
  • Telefonní číslo: +201002001932
  • E-mail: makayyad@aun.edu.eg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti ve věku od 18 do 80 let, kteří podstoupí srdeční operaci, v letech 2021 až 2024, s výjimkou těch, kteří jsou uvedeni ve vylučovacích kritériích. Všechny výkony budou prováděny v nemocnici terciární péče o srdce, která slouží veřejnému i soukromému sektoru.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Srdeční chirurgie na pumpě;
  • Srdeční chirurgie s vypnutou pumpou;
  • Informovaný a písemný souhlas pacienta nebo zařazení dle urgentního postupu;
  • Přidružený pacient nebo příjemce sociální ochrany.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří podstoupili kardiochirurgický výkon pro vrozenou srdeční vadu.
  • Pacienti, kteří podstoupili urgentní operaci srdce.
  • pacientům, kterým byl během posledních 72 hodin před operací aplikován jódový kontrast (kvůli jeho potenciální nefrotoxicitě).
  • pacientů s chronickým onemocněním ledvin. 5- pacienti s předoperačním sérovým kreatininem >2 mg/dl.
  • pacientů, kteří zemřeli během prvních 24 hodin po operaci.
  • pacientů na mechanické ventilaci před zákrokem.
  • Pacienti s předoperačními zdravotními poruchami jinými než srdeční afekcí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Včasná identifikace pacientů s rizikem rozvoje AKI po operaci srdce
Časové okno: Základní linie
pozorování, zda Včasná identifikace pacientů s rizikem rozvoje AKI po operaci srdce ovlivní nebo neovlivní pooperační mortalitu.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
JIP a nemocnice Délka pobytu
Časové okno: Základní linie
sledování, zda u pacientů, u kterých se rozvine AKI po operaci srdce, bude nebo nebude ovlivněna jejich JIP a délka pobytu v nemocnici.
Základní linie
Dny ventilace
Časové okno: Základní linie
sledování, zda u pacientů, u kterých se rozvine AKI po operaci srdce, bude či nebude ovlivněna jejich potřeba a Období mechanické ventilace.
Základní linie
Potřeba renální substituční terapie
Časové okno: Základní linie
sledování, zda pacienti, u kterých se rozvine AKI po operaci srdce, budou nebo nebudou potřebovat léčbu náhrady ledvin.
Základní linie
Renální zotavení
Časové okno: Základní linie
sledování vztahu mezi rozvojem AKI po kardiochirurgickém výkonu a zotavením ledvin.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Omar A Sadek, M.Sc., Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. listopadu 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AKIN and Cardiac Surgery

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit