Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Lesão Renal Aguda Após Cirurgia Cardíaca

14 de outubro de 2021 atualizado por: Omar Arafat Sadek Sayed, Assiut University

Lesão Renal Aguda Após Cirurgia Cardíaca em Pacientes Sem Doença Renal Crônica.

O estudo visa identificar o seguinte: -

  1. incidência e mortalidade de cirurgia cardíaca associada -AKI com base nos novos sistemas de diagnóstico de consenso de KDIGO (Kidney Disease Improving Global Outcomes).
  2. uso de biomarcadores para detecção precoce de IRA associada à cirurgia cardíaca clínica e subclínica.
  3. fatores de risco e modelos de predição de IRA associada à cirurgia cardíaca.
  4. procedimentos cirúrgicos cardíacos ideais, incluindo abordagens convencionais versus minimamente invasivas, com ou sem CEC e gerenciamento ideal de suporte cirúrgico cardíaco, incluindo duração da CEC, pressão de perfusão, hemodiluição e hipotermia durante a CEC.
  5. terapias farmacológicas controversas para a prevenção e tratamento de IRA associada à cirurgia cardíaca, incluindo estatinas, bicarbonato de sódio e N-acetilcisteína (NAC).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A lesão renal aguda (LRA) é uma complicação grave que ocorre em 3,5-31,0% dos pacientes submetidos à cirurgia cardíaca, tornando-se uma das complicações mais comuns observadas nesse grupo de pacientes.

Evidências sugerem que mesmo pequenos aumentos pós-operatórios nos níveis séricos de creatinina estão associados a um aumento significativo no risco de morte. Entre os indivíduos submetidos à cirurgia cardíaca, a mortalidade foi relatada em até 8% e a LRA pós-operatória pode aumentar a taxa de mortalidade para mais de 60%. A ocorrência de LRA em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca eleva a taxa de mortalidade de 0,4-4,4% para 1,3-22,3%; quando esses mesmos pacientes necessitam de diálise, as taxas variam de 25% a 88,9%, tornando a LRA pós-operatória grave um fator de risco independente para mortalidade que resulta em um aumento de 8 vezes no risco de morte. Portanto, a LRA em cirurgia cardíaca está associada a complicações graves, bem como a internações prolongadas na unidade de terapia intensiva (UTI) e a uma pior qualidade de vida. Também aumenta a mortalidade precoce e tardia e os gastos com saúde.

A identificação precoce de pacientes com risco de desenvolver LRA após cirurgia cardíaca é uma estratégia importante para aprimorar o atendimento a esses pacientes no intra e pós-operatório. Muitos fatores têm sido encontrados para facilitar o desenvolvimento de LRA após cirurgia cardíaca, como: idade; obesidade; gênero feminino; cirurgia de substituição de válvula; infarto do miocárdio nos últimos 30 dias; baixo débito cardíaco; transfusão de sangue; e muitos outros.

Estudos epidemiológicos de LRA em pacientes de cirurgia cardíaca são importantes porque permitem um melhor diagnóstico da LRA e facilitam a estimativa do prognóstico, bem como o desenvolvimento de novas estratégias mais eficazes para prevenir e minimizar essa complicação, reduzindo assim a morbimortalidade associada.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Mohamed A Khalil Salama Ayyad, Professor
  • Número de telefone: +201002001932
  • E-mail: makayyad@aun.edu.eg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes entre 18 e 80 anos que serão submetidos à cirurgia cardíaca, entre 2021 e 2024, exceto aqueles mencionados nos critérios de exclusão. Todos os procedimentos serão realizados em um hospital cardíaco terciário que atende o setor público e privado.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cirurgia cardíaca com CEC;
  • Cirurgia Cardíaca sem CEC;
  • Consentimento informado e por escrito do paciente ou inclusão de acordo com o procedimento de emergência;
  • Doente filiado ou beneficiário de uma proteção social.

Critério de exclusão:

  • Pacientes submetidos à cirurgia cardíaca por cardiopatia congênita.
  • Pacientes submetidos a cirurgia cardíaca de emergência.
  • pacientes que, nas últimas 72 horas antes da cirurgia, receberam injeção de contraste iodado (devido à sua potencial nefrotoxicidade).
  • pacientes com doença renal crônica. 5- pacientes com creatinina sérica pré-operatória >2 mg/dL.
  • pacientes que faleceram nas primeiras 24 horas após a cirurgia.
  • pacientes em ventilação mecânica antes da intervenção.
  • Pacientes com distúrbios médicos pré-operatórios que não sejam afecções cardíacas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A identificação precoce de pacientes com risco de desenvolver LRA após cirurgia cardíaca
Prazo: Linha de base
observar se a identificação precoce de pacientes com risco de desenvolver LRA após cirurgia cardíaca afetará ou não a mortalidade pós-operatória.
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
UTI e hospital Tempo de internação
Prazo: Linha de base
observar se os pacientes que irão desenvolver LRA após cirurgia cardíaca irão ou não afetar sua UTI e hospital Tempo de internação.
Linha de base
Dias de ventilação
Prazo: Linha de base
observar se os pacientes que irão desenvolver LRA após cirurgia cardíaca afetarão ou não a necessidade e o Período de ventilação mecânica.
Linha de base
A necessidade de terapia renal substitutiva
Prazo: Linha de base
observar se os pacientes que irão desenvolver LRA após cirurgia cardíaca irão ou não necessitar de terapia renal substitutiva.
Linha de base
Recuperação renal
Prazo: Linha de base
observando a relação entre o desenvolvimento de IRA após cirurgia cardíaca e a recuperação renal.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Omar A Sadek, M.Sc., Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

15 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doenças cardíacas

Ensaios clínicos em Cirurgia cardíaca

3
Se inscrever