Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Острое повреждение почек после операции на сердце

14 октября 2021 г. обновлено: Omar Arafat Sadek Sayed, Assiut University

Острое повреждение почек после кардиохирургических вмешательств у больных без хронической болезни почек.

Исследование направлено на выявление следующего:

  1. заболеваемость и смертность от ОПП, связанного с кардиохирургией, на основе новых согласованных диагностических систем KDIGO (Глобальные результаты улучшения состояния почек).
  2. использование биомаркеров для раннего выявления клинического и субклинического ОПП, ассоциированного с кардиохирургией.
  3. факторы риска и модели прогнозирования ОПП, ассоциированного с кардиохирургией.
  4. оптимальные кардиохирургические процедуры, включая традиционные и минимально инвазивные подходы, с использованием искусственного кровообращения и без искусственного кровообращения, а также оптимальное управление кардиохирургической поддержкой, включая продолжительность искусственного кровообращения, перфузионное давление, гемодилюцию и гипотермию во время искусственного кровообращения.
  5. спорная фармакологическая терапия для профилактики и лечения ОПП, связанного с кардиохирургией, включая статины, бикарбонат натрия и N-ацетилцистеин (NAC).

Обзор исследования

Подробное описание

Острая почечная недостаточность (ОПП) является тяжелым осложнением, возникающим у 3,5-31,0% больных, перенесших кардиохирургические вмешательства, что делает его одним из наиболее частых осложнений, наблюдаемых в этой группе больных.

Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что даже небольшое послеоперационное повышение уровня креатинина в сыворотке связано со значительным увеличением риска смерти. Сообщается, что среди лиц, перенесших операцию на сердце, смертность достигает 8%, а послеоперационный ОПП может увеличить уровень смертности до более чем 60%. Возникновение ОПП у больных, перенесших кардиохирургические вмешательства, увеличивает смертность с 0,4-4,4% до 1,3-22,3%; когда тем же пациентам требуется диализ, показатели колеблются от 25% до 88,9%, что делает тяжелую послеоперационную ОПП независимым фактором риска смертности, что приводит к 8-кратному увеличению риска смерти. Таким образом, кардиохирургическое ОПП связано с серьезными осложнениями, длительным пребыванием в отделении интенсивной терапии (ОИТ) и ухудшением качества жизни. Это также увеличивает раннюю и позднюю смертность и расходы на здравоохранение.

Раннее выявление пациентов с риском развития ОПП после операций на сердце является важной стратегией улучшения ухода за такими пациентами в интраоперационном и послеоперационном периодах. Было обнаружено, что многие факторы способствуют развитию ОПП после операции на сердце, такие как: возраст; ожирение; женский пол; операция по замене клапана; инфаркт миокарда в течение последних 30 дней; низкий сердечный выброс; переливание крови; и многие другие.

Эпидемиологические исследования ОПП у кардиохирургических больных важны, поскольку они позволяют лучше диагностировать ОПП и облегчают оценку прогноза, а также разработку новых, более эффективных стратегий предотвращения и минимизации этого осложнения, тем самым снижая ассоциированную заболеваемость и смертность.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Omar A Sadek, M.Sc.
  • Номер телефона: +201013141529
  • Электронная почта: arafats_omar@yahoo.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Mohamed A Khalil Salama Ayyad, Professor
  • Номер телефона: +201002001932
  • Электронная почта: makayyad@aun.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты в возрасте от 18 до 80 лет, которым предстоит операция на сердце в период с 2021 по 2024 год, за исключением тех, которые указаны в критериях исключения. Все процедуры будут выполняться в кардиологической больнице третичного уровня, которая обслуживает государственный и частный секторы.

Описание

Критерии включения:

  • Кардиохирургия на искусственном кровообращении;
  • Кардиохирургия без искусственного кровообращения;
  • Информированное и письменное согласие пациента или включение в экстренном порядке;
  • Аффилированный пациент или бенефициар социальной защиты.

Критерий исключения:

  • Пациенты, перенесшие кардиохирургические вмешательства по поводу врожденных пороков сердца.
  • Пациенты, перенесшие экстренную операцию на сердце.
  • пациенты, которым в течение последних 72 ч перед операцией вводили йодсодержащее контрастное вещество (из-за его потенциальной нефротоксичности).
  • больные с хронической болезнью почек. 5- пациенты с дооперационным уровнем креатинина сыворотки >2 мг/дл.
  • пациентов, умерших в первые 24 часа после операции.
  • больных на ИВЛ до вмешательства.
  • Пациенты с предоперационными медицинскими расстройствами, кроме поражения сердца.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Раннее выявление пациентов с риском развития ОПП после кардиохирургических вмешательств
Временное ограничение: Базовый уровень
наблюдение за тем, повлияет ли раннее выявление пациентов с риском развития ОПП после операции на сердце на послеоперационную смертность.
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отделение интенсивной терапии и стационар Продолжительность пребывания
Временное ограничение: Базовый уровень
наблюдение за тем, будут ли пациенты, у которых разовьется ОПП после операции на сердце, повлияют или не повлияют на длительность пребывания в отделении интенсивной терапии и больнице.
Базовый уровень
Вентиляционные дни
Временное ограничение: Базовый уровень
наблюдение за тем, повлияют ли пациенты, у которых разовьется ОПП после операции на сердце, их потребность и период ИВЛ.
Базовый уровень
Необходимость заместительной почечной терапии
Временное ограничение: Базовый уровень
наблюдение за тем, будут ли пациенты, у которых разовьется ОПП после операции на сердце, нуждаться в заместительной почечной терапии.
Базовый уровень
Восстановление почек
Временное ограничение: Базовый уровень
наблюдение за связью между развитием ОПП после операции на сердце и восстановлением почек.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Omar A Sadek, M.Sc., Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечные заболевания

Клинические исследования Операция на сердце

Подписаться