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심장 수술 후 급성 신장 손상

2021년 10월 14일 업데이트: Omar Arafat Sadek Sayed, Assiut University

만성신장질환이 없는 환자에서 심장수술 후 발생한 급성신손상

이 연구는 다음을 식별하는 것을 목표로 합니다.

  1. KDIGO(Kidney Disease Improving Global Outcomes)의 새로운 합의 진단 시스템을 기반으로 하는 심장 수술 관련 -AKI의 발생률 및 사망률.
  2. 임상 및 준임상 심장 수술 관련 AKI의 조기 발견을 위한 바이오마커의 사용.
  3. 심장 수술 관련 AKI의 위험 요인 및 예측 모델.
  4. 기존 대 최소 침습적 접근법, 온펌프 대 오프펌프를 포함한 최적의 심장 수술 절차, CPB 기간, 관류 압력, 혈액 희석 및 CPB 동안의 저체온을 포함한 심장 수술 지원의 최적 관리.
  5. 스타틴, 중탄산나트륨 및 N-아세틸시스테인(NAC)을 포함하여 AKI와 관련된 심장 수술의 예방 및 치료를 위한 논란이 되는 약리 요법.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

급성 신장 손상(AKI)은 심장 수술을 받는 환자의 3.5-31.0%에서 발생하는 심각한 합병증으로, 이 환자 그룹에서 관찰되는 가장 흔한 합병증 중 하나입니다.

증거에 따르면 수술 후 혈청 크레아티닌 수치가 약간만 증가해도 사망 위험이 크게 증가합니다. 심장 수술을 받는 개인 중 사망률은 8%에 달하는 것으로 보고되었으며 수술 후 AKI는 사망률을 60% 이상으로 증가시킬 수 있습니다. 심장 수술을 받는 환자에서 AKI의 발생은 사망률을 0.4-4.4%에서 1.3-22.3%로 높입니다. 동일한 환자가 투석을 필요로 할 때 발생률은 25%에서 88.9%까지 다양하여 심각한 수술 후 AKI가 사망의 독립적인 위험 요소가 되어 사망 위험이 8배 증가합니다. 따라서 심장 수술 AKI는 중환자실(ICU) 장기 체류 및 삶의 질 저하뿐만 아니라 심각한 합병증과 관련이 있습니다. 또한 조기 및 만기 사망률과 의료비 지출을 증가시킵니다.

심장 수술 후 AKI 발병 위험이 있는 환자를 조기에 식별하는 것은 수술 중 및 수술 후 기간 동안 이러한 환자의 치료를 개선하기 위한 중요한 전략입니다. 다음과 같은 심장 수술 후 AKI의 발달을 촉진하는 많은 요인이 발견되었습니다. 비만; 여성 성별; 밸브 교체 수술; 지난 30일 동안의 심근 경색; 낮은 심박출량; 수혈; 그리고 많은 다른 사람들.

심장 수술 환자의 AKI에 대한 역학 연구는 AKI의 더 나은 진단을 가능하게 하고 예후 추정을 용이하게 할 뿐만 아니라 이 합병증을 예방 및 최소화하기 위한 새롭고 보다 효과적인 전략의 개발을 가능하게 하여 관련 이환율 및 사망률을 감소시키기 때문에 중요합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Mohamed A Khalil Salama Ayyad, Professor
  • 전화번호: +201002001932
  • 이메일: makayyad@aun.edu.eg

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

제외 기준에 언급된 환자를 제외하고 2021년에서 2024년 사이에 심장 수술을 받을 예정인 18세에서 80세 사이의 모든 환자. 모든 절차는 공공 및 민간 부문에 서비스를 제공하는 3차 진료 심장 병원에서 수행됩니다.

설명

포함 기준:

  • 온펌프 심장 수술;
  • 오프 펌프 심장 수술;
  • 응급 절차에 따라 환자 또는 포함의 정보 및 서면 동의;
  • 가맹 환자 또는 사회적 보호 수혜자.

제외 기준:

  • 선천성 심장병으로 심장 수술을 받은 환자.
  • 응급 심장 수술을 받은 환자.
  • 수술 전 마지막 72시간 이내에 요오드화 조영제를 주사한 환자(잠재적인 신독성 때문에).
  • 만성 신장병 환자. 5- 수술 전 혈청 크레아티닌 >2 mg/dL인 환자.
  • 수술 후 24시간 이내에 사망한 환자.
  • 개입 전 기계적 환기를 받는 환자.
  • 심장 애정 이외의 수술 전 의학적 장애가 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장 수술 후 AKI 발병 위험이 있는 환자의 조기 식별
기간: 기준선
심장 수술 후 AKI 발병 위험이 있는 환자의 조기 식별이 수술 후 사망률에 영향을 미치거나 영향을 미치지 않을 것인지 여부를 관찰합니다.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ICU 및 병원 재원 기간
기간: 기준선
심장 수술 후 AKI가 발생할 환자가 ICU 및 입원 기간에 영향을 미치는지 여부를 관찰합니다.
기준선
환풍일
기간: 기준선
심장 수술 후 AKI가 발생할 환자가 기계 환기의 필요성과 기간에 영향을 미치는지 여부를 관찰합니다.
기준선
신대체요법의 필요성
기간: 기준선
심장 수술 후 AKI가 발병할 환자가 신대체 요법을 필요로 하는지 여부를 관찰합니다.
기준선
신장 회복
기간: 기준선
심장 수술 후 AKI 발생과 신장 회복 사이의 관계 관찰.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

수사관

  • 수석 연구원: Omar A Sadek, M.Sc., Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 4일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 14일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AKIN and Cardiac Surgery

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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