Lésion rénale aiguë après une chirurgie cardiaque
14 octobre 2021 mis à jour par: Omar Arafat Sadek Sayed, Assiut University
Lésions rénales aiguës après chirurgie cardiaque chez des patients sans maladie rénale chronique.
L'étude vise à identifier les éléments suivants : -
- incidence et mortalité de la chirurgie cardiaque associée -AKI basée sur les nouveaux systèmes de diagnostic consensuels de KDIGO (Kidney Disease Improving Global Outcomes).
- utilisation de biomarqueurs pour la détection précoce de la chirurgie cardiaque clinique et subclinique associée-AKI.
- Facteurs de risque et modèles de prédiction de la chirurgie cardiaque associée-IRA.
- procédures chirurgicales cardiaques optimales, y compris les approches conventionnelles par rapport aux approches mini-invasives, avec ou sans pompe, et la gestion optimale de l'assistance chirurgicale cardiaque, y compris la durée de la CPB, la pression de perfusion, l'hémodilution et l'hypothermie pendant la CPB.
- thérapies pharmacologiques controversées pour la prévention et le traitement de l'IRA associée à la chirurgie cardiaque, notamment les statines, le bicarbonate de sodium et la N-acétylcystéine (NAC).
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
- Maladies cardiaques
- Maladies des valves cardiaques
- Lésion rénale aiguë
- Arrêt cardiopulmonaire avec réanimation réussie
- Syndrome cardio-rénal
- Maladie cardiaque
- Chirurgie de pontage coronarien
- Chirurgie cardiothoracique
- Pontage cardio-pulmonaire
- Maladie cardiopulmonaire
- Arrêt cardio-respiratoire
- Choc cardiaque
- Lésion rénale aiguë due à une insuffisance circulatoire
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'insuffisance rénale aiguë (IRA) est une complication grave qui survient chez 3,5 à 31,0 % des patients subissant une chirurgie cardiaque, ce qui en fait l'une des complications les plus fréquemment observées dans ce groupe de patients.
Les preuves suggèrent que même de légères augmentations postopératoires des taux de créatinine sérique sont associées à une augmentation significative du risque de décès. Parmi les personnes subissant une chirurgie cardiaque, la mortalité a été signalée comme étant aussi élevée que 8 % et l'IRA postopératoire peut augmenter le taux de mortalité à plus de 60 %. La survenue d'IRA chez les patients subissant une chirurgie cardiaque fait passer le taux de mortalité de 0,4-4,4 % à 1,3-22,3 % ; lorsque ces mêmes patients nécessitent une dialyse, les taux varient de 25 % à 88,9 %, ce qui fait de l'IRA postopératoire sévère un facteur de risque indépendant de mortalité qui entraîne une multiplication par 8 du risque de décès. Par conséquent, la chirurgie cardiaque AKI est associée à des complications graves ainsi qu'à des séjours prolongés en unité de soins intensifs (USI) et à une moins bonne qualité de vie. Elle augmente également la mortalité précoce et tardive et les dépenses de santé.
L'identification précoce des patients à risque de développer une IRA après une chirurgie cardiaque est une stratégie importante pour améliorer la prise en charge de ces patients pendant les périodes peropératoire et postopératoire. De nombreux facteurs ont été trouvés pour faciliter le développement de l'IRA après une chirurgie cardiaque tels que : l'âge ; obésité; sexe féminin; chirurgie de remplacement valvulaire; infarctus du myocarde au cours des 30 derniers jours ; faible débit cardiaque; transfusion sanguine; et plein d'autres.
Les études épidémiologiques de l'IRA chez les patients en chirurgie cardiaque sont importantes car elles permettent un meilleur diagnostic de l'IRA et facilitent l'estimation du pronostic, ainsi que le développement de nouvelles stratégies plus efficaces pour prévenir et minimiser cette complication, réduisant ainsi la morbidité et la mortalité associées.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Omar A Sadek, M.Sc.
- Numéro de téléphone: +201013141529
- E-mail: arafats_omar@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mohamed A Khalil Salama Ayyad, Professor
- Numéro de téléphone: +201002001932
- E-mail: makayyad@aun.edu.eg
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients âgés de 18 à 80 ans qui subiront une chirurgie cardiaque, entre 2021 et 2024, à l'exception de ceux mentionnés dans les critères d'exclusion.
Toutes les procédures seront effectuées dans un hôpital cardiaque de soins tertiaires qui dessert les secteurs public et privé.
La description
Critère d'intégration:
- Chirurgie cardiaque à la pompe ;
- Chirurgie cardiaque hors pompe ;
- Consentement éclairé et écrit du patient ou inclusion selon la procédure d'urgence ;
- Patient affilié ou bénéficiaire d'une protection sociale.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant subi une chirurgie cardiaque pour une cardiopathie congénitale.
- Les patients qui ont subi une chirurgie cardiaque d'urgence.
- les patients qui, dans les 72 heures précédant l'intervention, ont reçu une injection de produit de contraste iodé (en raison de sa néphrotoxicité potentielle).
- patients atteints de maladie rénale chronique. 5- patients avec une créatinine sérique préopératoire > 2 mg/dL.
- patients décédés dans les 24 premières heures après la chirurgie.
- patients sous ventilation mécanique avant intervention.
- Patients présentant des troubles médicaux préopératoires autres qu'une affection cardiaque.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'identification précoce des patients à risque de développer une IRA après chirurgie cardiaque
Délai: Ligne de base
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observer si L'identification précoce des patients à risque de développer une IRA après une chirurgie cardiaque affectera ou non la mortalité postopératoire.
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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USI et hôpital Durée du séjour
Délai: Ligne de base
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observer si les patients qui développeront une IRA après une chirurgie cardiaque affecteront ou non leur unité de soins intensifs et la durée de leur séjour à l'hôpital.
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Ligne de base
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Jours de ventilation
Délai: Ligne de base
|
observer si les patients qui développeront une AKI après une chirurgie cardiaque affecteront ou non leur besoin et la période de ventilation mécanique.
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Ligne de base
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La nécessité d'une thérapie de remplacement rénal
Délai: Ligne de base
|
observer si les patients qui développeront une IRA après une chirurgie cardiaque auront ou non besoin d'une thérapie de remplacement rénal.
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Ligne de base
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|
Récupération rénale
Délai: Ligne de base
|
observant la relation entre le développement de l'IRA après une chirurgie cardiaque et la récupération rénale.
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Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Omar A Sadek, M.Sc., Assiut university
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Khwaja A. KDIGO clinical practice guidelines for acute kidney injury. Nephron Clin Pract. 2012;120(4):c179-84. doi: 10.1159/000339789. Epub 2012 Aug 7. No abstract available.
- Ortega-Loubon C, Fernandez-Molina M, Carrascal-Hinojal Y, Fulquet-Carreras E. Cardiac surgery-associated acute kidney injury. Ann Card Anaesth. 2016 Oct-Dec;19(4):687-698. doi: 10.4103/0971-9784.191578.
- Chertow GM, Lazarus JM, Christiansen CL, Cook EF, Hammermeister KE, Grover F, Daley J. Preoperative renal risk stratification. Circulation. 1997 Feb 18;95(4):878-84. doi: 10.1161/01.cir.95.4.878.
- Fortes JV, Barbosa e Silva MG, Baldez TE, Costa MA, da Silva LN, Pinheiro RS, Fecks ZS, Borges DL. Mortality Risk After Cardiac Surgery: Application of Inscor in a University Hospital in Brazil's Northeast. Braz J Cardiovasc Surg. 2016 Sep-Oct;31(5):396-399. doi: 10.5935/1678-9741.20160080.
- Mehta RL. Acute renal failure and cardiac surgery: marching in place or moving ahead? J Am Soc Nephrol. 2005 Jan;16(1):12-4. doi: 10.1681/ASN.2004110954. Epub 2004 Dec 8. No abstract available.
- Jiang W, Xu J, Shen B, Wang C, Teng J, Ding X. Validation of Four Prediction Scores for Cardiac Surgery-Associated Acute Kidney Injury in Chinese Patients. Braz J Cardiovasc Surg. 2017 Nov-Dec;32(6):481-486. doi: 10.21470/1678-9741-2017-0116.
- Ferreiro A, Lombardi R. Acute kidney injury after cardiac surgery is associated with mid-term but not long-term mortality: A cohort-based study. PLoS One. 2017 Jul 10;12(7):e0181158. doi: 10.1371/journal.pone.0181158. eCollection 2017.
- Santos FO, Silveira MA, Maia RB, Monteiro MD, Martinelli R. Acute renal failure after coronary artery bypass surgery with extracorporeal circulation -- incidence, risk factors, and mortality. Arq Bras Cardiol. 2004 Aug;83(2):150-4; 145-9. doi: 10.1590/s0066-782x2004001400006. Epub 2004 Aug 17. English, Portuguese.
- De Santo LS, Romano G, Mango E, Iorio F, Savarese L, Numis F, Zebele C. Age and blood transfusion: relationship and prognostic implications in cardiac surgery. J Thorac Dis. 2017 Oct;9(10):3719-3727. doi: 10.21037/jtd.2017.08.126.
- Pontes JC, Silva GV, Benfatti RA, Machado NP, Pontelli R, Pontes ER. Risk factors for the development of acute renal failure following on-pump coronary artery bypass grafting. Rev Bras Cir Cardiovasc. 2007 Oct-Dec;22(4):484-90. doi: 10.1590/s0102-76382007000400016. English, Portuguese.
- Andersson LG, Ekroth R, Bratteby LE, Hallhagen S, Wesslen O. Acute renal failure after coronary surgery--a study of incidence and risk factors in 2009 consecutive patients. Thorac Cardiovasc Surg. 1993 Aug;41(4):237-41. doi: 10.1055/s-2007-1013861.
- Jyrala A, Weiss RE, Jeffries RA, Kay GL. Effect of mild renal dysfunction (s-crea 1.2-2.2 mg/dl) on presentation characteristics and short- and long-term outcomes of on-pump cardiac surgery patients. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2010 May;10(5):777-82. doi: 10.1510/icvts.2009.231068. Epub 2010 Feb 19.
- Santana-Santos E, Marcusso ME, Rodrigues AO, Queiroz FG, Oliveira LB, Rodrigues AR, Palomo Jda S. [Strategies for prevention of acute kidney injury in cardiac surgery: an integrative review]. Rev Bras Ter Intensiva. 2014 Apr-Jun;26(2):183-92. doi: 10.5935/0103-507x.20140027.
- Luo X, Jiang L, Du B, Wen Y, Wang M, Xi X; Beijing Acute Kidney Injury Trial (BAKIT) workgroup. A comparison of different diagnostic criteria of acute kidney injury in critically ill patients. Crit Care. 2014 Jul 8;18(4):R144. doi: 10.1186/cc13977.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2021
Première publication (Réel)
15 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AKIN and Cardiac Surgery
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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