Effektiviteten af Pain Neuroscience Education (PNE) til veteraner med posttraumatisk stress og lænderygsmerter
20. oktober 2021 opdateret af: Timothy Benedict, Keller Army Community Hospital
Dette forsøg sammenlignede traditionel smerte- og stressundervisning plus fysioterapi med smerteneurologisk undervisning plus fysioterapi hos personer med posttraumatisk stress og kroniske lænderygsmerter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Veteraner og servicemedlemmer med lænderygsmerter (LBP) vil blive rekrutteret til denne forskning.
Når veteraner giver samtykke til at deltage i denne forskning, vil deltagerne gennemgå baseline test.
Dernæst vil deltagerne tilfældigt blive tildelt en af to typer uddannelse: smerteneurologisk uddannelse eller traditionel biomedicinsk uddannelse.
Hver veteran vil modtage 30 minutters interaktiv undervisning en gang om ugen i 4 uger, afhængigt af deres gruppeopgave.
Efter hver undervisningssession vil veteraner deltage i en træningstime, der varer cirka 30 minutter.
Efter 4 ugers intervention vil Veteraner udfylde de samme spørgeskemaer og tiltag som ved starten af programmet.
Veteraner vil også udfylde subjektive spørgeskemaer efter 8 uger.
Endelig vil sundhedsudnyttelsen blive målt i 12 måneder efter forskningsinterventionen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
47
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40502
- Lexington VA Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Smerter placeret mellem 12. ribben og balder, som efter screeningsundersøgerens vurdering stammer fra lænden
- Aktuel episode med rygsmerter varighed på 3 måneder eller længere
- Aktiv militær eller veteran
- Læs og tal engelsk godt nok til at give informeret samtykke og følge undersøgelsesinstruktionerne
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med tidligere operation i lumbosakral rygsøjlen inden for de foregående 12 måneder
- Tilstedeværelse af neurogen LBP defineret ved en positiv kontralateral løft af lige ben (gengivelse af symptomer under 45 grader) eller refleks-, følelses- eller styrkeunderskud i et mønster, der stemmer overens med nerverodskompression
- Medicinske "røde flag" af en potentielt alvorlig tilstand, herunder cauda equina syndrom, større eller hurtigt fremadskridende neurologisk underskud, fraktur, cancer, infektion eller systemisk sygdom
- Udskrevet fra fysioterapi inden for de seneste 3 måneder for lændesmerter
- Aktuel diagnose af psykotiske tilstande eller medicin (bi-polar, skizofreni, personlighedsforstyrrelse).
- Stofmisbrug eller psykose inden for 6 måneder efter forskning.
- Ude af stand til at afbryde andre aktive behandlinger, før opfølgningen i kliniske forsøg (8 uger) er afsluttet.
- Selvmordstanker
- Nuværende graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Traditionel uddannelse
Traditionel biomedicinsk uddannelse til rygsmerter og standard stressundervisning.
Uddannelse blev udviklet fra "Back School", National PTSD Center og PTSD Coach.
|
Træningsprotokollen for hver gruppe vil være identisk og modelleret efter programmet "Tilbage til fitness".
Dette program vil bestå af en 5-10-minutters kardiovaskulær opvarmning med at gå på plads eller køre på en motionscykel.
Dernæst er et 15-minutters kredsløb bestående af 10 forskellige generelle øvelser på 1 minut hver.
Til sidst vil en 5-minutters nedkøling bestå af lette stræk- og kropsbevægelsesøvelser.
Hver øvelse vil blive skræddersyet som let, medium eller hård afhængig af den enkelte patients tolerance.
Dette program har vist sig at være lige så effektivt som motoriske kontroløvelser for langsigtede resultater hos patienter med uspecifik LBP.
Ugentlige undervisningssessioner, der varer cirka 30 minutter hver, en gang om ugen i fire uger. Session 1 vil indeholde en grundlæggende oversigt over rygsøjlens anatomi. Session 2 vil diskutere en oversigt over stresssymptomer til at inkludere hypervigilance, undgåelse og genoplevelse. Session 3 vil dække almindelige anbefalinger leveret inden for stressundervisning: hvad der skal og ikke må af stresshåndtering. Session 4: gennemgang og mindfulness. |
|
Eksperimentel: Pain Neuroscience Education
Pain neuroscience education (PNE) blev udviklet til denne forskning, der sammenligner smerte- og stresssymptomer med en radar, der kan blive overvågen over for trusler.
|
Træningsprotokollen for hver gruppe vil være identisk og modelleret efter programmet "Tilbage til fitness".
Dette program vil bestå af en 5-10-minutters kardiovaskulær opvarmning med at gå på plads eller køre på en motionscykel.
Dernæst er et 15-minutters kredsløb bestående af 10 forskellige generelle øvelser på 1 minut hver.
Til sidst vil en 5-minutters nedkøling bestå af lette stræk- og kropsbevægelsesøvelser.
Hver øvelse vil blive skræddersyet som let, medium eller hård afhængig af den enkelte patients tolerance.
Dette program har vist sig at være lige så effektivt som motoriske kontroløvelser for langsigtede resultater hos patienter med uspecifik LBP.
Ugentlige undervisningssessioner, der varer cirka 30 minutter hver, en gang om ugen i fire uger. Session 1: nervesystemet er som en alarm, der skal beskyttes. Session 2: almindelige måder, hvorpå nervesystemet bliver følsomt. Session 3: vigtigheden af gradvis konditionering og neuroplasticitet. Session 4: almindelige måder at mindske nervesystemets følsomhed på. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PTSD-tjekliste til diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser (DSM 5) (PCL)
Tidsramme: Baseline
|
PCL er en tjekliste med 20 punkter, der måler klynger af symptomer forbundet med PTSD i henhold til den reviderede DSM.
Scorer varierer fra 0-80 med højere tal, der indikerer højere PTSD-symptomologi.
|
Baseline
|
|
PTSD-tjekliste til diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser (DSM 5) (PCL)
Tidsramme: 4 uger
|
PCL er en tjekliste med 20 punkter, der måler klynger af symptomer forbundet med PTSD i henhold til den reviderede DSM.
Scorer varierer fra 0-80 med højere tal, der indikerer højere PTSD-symptomologi.
|
4 uger
|
|
PTSD-tjekliste til diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser (DSM 5) (PCL)
Tidsramme: 8 uger
|
PCL er en tjekliste med 20 punkter, der måler klynger af symptomer forbundet med PTSD i henhold til den reviderede DSM.
Scorer varierer fra 0-80 med højere tal, der indikerer højere PTSD-symptomologi.
|
8 uger
|
|
Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Tidsramme: Baseline
|
RMDQ er et subjektivt mål for handicap, der anbefales til LBP.
Brugere bliver bedt om at identificere blandt 24 aktiviteter eller udsagn, der er påvirket af deres rygsmerter.
Svarene giver en score mellem 0 og 24, hvor højere score repræsenterer mere handicap.
|
Baseline
|
|
Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Tidsramme: 4 uger
|
RMDQ er et subjektivt mål for handicap, der anbefales til LBP.
Brugere bliver bedt om at identificere blandt 24 aktiviteter eller udsagn, der er påvirket af deres rygsmerter.
Svarene giver en score mellem 0 og 24, hvor højere score repræsenterer mere handicap.
|
4 uger
|
|
Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Tidsramme: 8 uger
|
RMDQ er et subjektivt mål for handicap, der anbefales til LBP.
Brugere bliver bedt om at identificere blandt 24 aktiviteter eller udsagn, der er påvirket af deres rygsmerter.
Svarene giver en score mellem 0 og 24, hvor højere score repræsenterer mere handicap.
|
8 uger
|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Baseline
|
NPRS er en 11-punkts skala, der bruges til at vurdere subjektiv smerteintensitet.
NPRS har vist sig at have god validitet og reliabilitet.
Skalaen går fra 0 til 10 og har vist sig at have acceptabel respons hos patienter med LBP.
Denne undersøgelses skala var forankret til 0, "ingen smerte overhovedet", til 10, "den værste smerte du kunne forestille dig."
|
Baseline
|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 4 uger
|
NPRS er en 11-punkts skala, der bruges til at vurdere subjektiv smerteintensitet.
NPRS har vist sig at have god validitet og reliabilitet.
Skalaen går fra 0 til 10 og har vist sig at have acceptabel respons hos patienter med LBP.
Denne undersøgelses skala var forankret til 0, "ingen smerte overhovedet", til 10, "den værste smerte du kunne forestille dig."
|
4 uger
|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 8 uger
|
NPRS er en 11-punkts skala, der bruges til at vurdere subjektiv smerteintensitet.
NPRS har vist sig at have god validitet og reliabilitet.
Skalaen går fra 0 til 10 og har vist sig at have acceptabel respons hos patienter med LBP.
Denne undersøgelses skala var forankret til 0, "ingen smerte overhovedet", til 10, "den værste smerte du kunne forestille dig."
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
"Stressometer"
Tidsramme: Baseline
|
Stressometeret er en kort skala i ét punkt, der måler patientens nød på en skala fra 0-10.
Stressometeret er validt og responsivt og korrelerer med mere dybdegående vurderinger af psykisk stress.
En score på 4 eller højere betragtes som positiv for moderate lidelser.
|
Baseline
|
|
"Stressometer"
Tidsramme: 4 uger
|
Stressometeret er en kort skala i ét punkt, der måler patientens nød på en skala fra 0-10.
Stressometeret er validt og responsivt og korrelerer med mere dybdegående vurderinger af psykisk stress.
En score på 4 eller højere betragtes som positiv for moderate lidelser.
|
4 uger
|
|
"Stressometer"
Tidsramme: 8 uger
|
Stressometeret er en kort skala i ét punkt, der måler patientens nød på en skala fra 0-10.
Stressometeret er validt og responsivt og korrelerer med mere dybdegående vurderinger af psykisk stress.
En score på 4 eller højere betragtes som positiv for moderate lidelser.
|
8 uger
|
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsramme: Baseline
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS) måler smertekatastrofisering, som defineres som en overdreven negativ vurdering af skadelige stimuli.
PCS'en har god validitet og fremragende reliabilitet i en LBP-population.
Højere score indikerer mere foruroligende overbevisninger om smerte.
Score spænder fra 0-52.
|
Baseline
|
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsramme: 4 uger
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS) måler smertekatastrofisering, som defineres som en overdreven negativ vurdering af skadelige stimuli.
PCS'en har god validitet og fremragende reliabilitet i en LBP-population.
Højere score indikerer mere foruroligende overbevisninger om smerte.
Score spænder fra 0-52.
|
4 uger
|
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsramme: 8 uger
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS) måler smertekatastrofisering, som defineres som en overdreven negativ vurdering af skadelige stimuli.
PCS'en har god validitet og fremragende reliabilitet i en LBP-population.
Højere score indikerer mere foruroligende overbevisninger om smerte.
Score spænder fra 0-52.
|
8 uger
|
|
Kort undersøgelse af smerteholdninger (SOPA-35)
Tidsramme: Baseline
|
The Brief Survey of Pain Attitudes (SOPA-35) er et gyldigt, pålideligt og følsomt spørgeskema, der måler overbevisninger om smerte på tværs af 7 domæner.
Denne undersøgelse var særligt interesseret i skade-underskalaen for at vurdere, om patientens tro på, at smerte betyder skade, ændrer sig efter interventionen.
Hvert domæne scores fra 0-4, hvor 0 repræsenterer "meget usandt" og 4 repræsenterer "meget sandt".
En højere score for SOPA-Harm subskalaen indikerer, at deltagerne i højere grad mener, at smerte er tegn på skade og skade end deltagere med en lavere score på skalaen.
|
Baseline
|
|
Kort undersøgelse af smerteholdninger (SOPA-35)
Tidsramme: 4 uger
|
The Brief Survey of Pain Attitudes (SOPA-35) er et gyldigt, pålideligt og følsomt spørgeskema, der måler overbevisninger om smerte på tværs af 7 domæner.
Denne undersøgelse var særligt interesseret i skade-underskalaen for at vurdere, om patientens tro på, at smerte betyder skade, ændrer sig efter interventionen.
Hvert domæne scores fra 0-4, hvor 0 repræsenterer "meget usandt" og 4 repræsenterer "meget sandt".
En højere score for SOPA-Harm subskalaen indikerer, at deltagerne i højere grad mener, at smerte er tegn på skade og skade end deltagere med en lavere score på skalaen.
|
4 uger
|
|
Kort undersøgelse af smerteholdninger (SOPA-35)
Tidsramme: 8 uger
|
The Brief Survey of Pain Attitudes (SOPA-35) er et gyldigt, pålideligt og følsomt spørgeskema, der måler overbevisninger om smerte på tværs af 7 domæner.
Denne undersøgelse var særligt interesseret i skade-underskalaen for at vurdere, om patientens tro på, at smerte betyder skade, ændrer sig efter interventionen.
Hvert domæne scores fra 0-4, hvor 0 repræsenterer "meget usandt" og 4 repræsenterer "meget sandt".
En højere score for SOPA-Harm subskalaen indikerer, at deltagerne i højere grad mener, at smerte er tegn på skade og skade end deltagere med en lavere score på skalaen.
|
8 uger
|
|
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ)
Tidsramme: Baseline
|
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) er et spørgeskema, der måler en persons selvopfattede selvtillid til at klare fysiske aktiviteter "på trods af smerten".
Undersøgelser viser, at personer, der har lav selveffektivitet, har højere handicap.
Højere score indikerer en større grad af selvtillid til at fungere i livet, "på trods af smerte."
Score varierer fra 0-60.
|
Baseline
|
|
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ)
Tidsramme: 4 uger
|
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) er et spørgeskema, der måler en persons selvopfattede selvtillid til at klare fysiske aktiviteter "på trods af smerten".
Undersøgelser viser, at personer, der har lav selveffektivitet, har højere handicap.
Højere score indikerer en større grad af selvtillid til at fungere i livet, "på trods af smerte."
Score varierer fra 0-60.
|
4 uger
|
|
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ)
Tidsramme: 8 uger
|
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) er et spørgeskema, der måler en persons selvopfattede selvtillid til at klare fysiske aktiviteter "på trods af smerten".
Undersøgelser viser, at personer, der har lav selveffektivitet, har højere handicap.
Højere score indikerer en større grad af selvtillid til at fungere i livet, "på trods af smerte."
Score varierer fra 0-60.
|
8 uger
|
|
Smertetærskel for lændehvirvelsøjlen (PPT)
Tidsramme: Baseline
|
Patienterne blev testet i liggende stilling med en pude under skinnebenene for at opnå ca. 15 graders knæbøjning.
En forskningsfysioterapeut anvender en digital algometersonde (SBMEDIC Electronics, Sverige) med en gradvis forøgelse af kraften 5 cm lateralt i forhold til den spinøse proces af L3 på den mest symptomatisk side, indtil deltageren rapporterede trykket som smertefuldt og trykkede på en knap fastgjort til algometer.
Denne procedure blev udført tre gange i lænden og gennemsnittet for at bestemme patientens smertetryktærskel med ca. 30 sekunders hvile mellem gentagelserne.
Kræfterne måles i kPA med højere tal, hvilket indikerer en større tolerance for tryk og potentielt mindre smertefølsomhed.
|
Baseline
|
|
Smertetærskel for lændehvirvelsøjlen (PPT)
Tidsramme: 4 uger
|
Patienterne blev testet i liggende stilling med en pude under skinnebenene for at opnå ca. 15 graders knæbøjning.
En forskningsfysioterapeut anvender en digital algometersonde (SBMEDIC Electronics, Sverige) med en gradvis forøgelse af kraften 5 cm lateralt i forhold til den spinøse proces af L3 på den mest symptomatisk side, indtil deltageren rapporterede trykket som smertefuldt og trykkede på en knap fastgjort til algometer.
Denne procedure blev udført tre gange i lænden og gennemsnittet for at bestemme patientens smertetryktærskel med ca. 30 sekunders hvile mellem gentagelserne.
Kræfterne måles i kPA med højere tal, hvilket indikerer en større tolerance for tryk og potentielt mindre smertefølsomhed.
|
4 uger
|
|
Supraskapulær smertetryktærskel (PPT)
Tidsramme: Baseline
|
Patienterne blev testet i liggende stilling med en pude under skinnebenene for at opnå ca. 15 graders knæbøjning.
En forskningsfysioterapeut anvender en digital algometersonde (SBMEDIC Electronics, Sverige) med en gradvis forøgelse af kraften i den supraskapulære region kontralateralt til siden testet i lænden, midtvejs mellem den bagerste kant af acromion og den 7. spinøse proces af den cervikale rygsøjle.
Denne procedure blev udført tre gange og gennemsnittet beregnet for at bestemme patientens smertetryktærskel med ca. 30 sekunders hvile mellem gentagelserne.
Kræfterne måles i kPA med højere tal, hvilket indikerer en større tolerance for tryk og potentielt mindre smertefølsomhed.
|
Baseline
|
|
Supraskapulær smertetryktærskel (PPT)
Tidsramme: 4 uger
|
Patienterne blev testet i liggende stilling med en pude under skinnebenene for at opnå ca. 15 graders knæbøjning.
En forskningsfysioterapeut anvender en digital algometersonde (SBMEDIC Electronics, Sverige) med en gradvis forøgelse af kraften i den supraskapulære region kontralateralt til siden testet i lænden, midtvejs mellem den bagerste kant af acromion og den 7. spinøse proces af den cervikale rygsøjle.
Denne procedure blev udført tre gange og gennemsnittet beregnet for at bestemme patientens smertetryktærskel med ca. 30 sekunders hvile mellem gentagelserne.
Kræfterne måles i kPA med højere tal, hvilket indikerer en større tolerance for tryk og potentielt mindre smertefølsomhed.
|
4 uger
|
|
Spinal fleksion
Tidsramme: Baseline
|
Deltagerne blev bedt om at bøje sig frem i taljen, mens de holdt knæene lige og forsøgte at røre gulvet.
Afstanden fra gulvet til patientens mest distale fingerspids blev målt til nærmeste tiendedel centimeter (cm).
Deltagerne blev instrueret i at stoppe "når du føler, du har brug for at stoppe."
Deltagerne gennemførte denne procedure to gange, og foranstaltningerne blev beregnet som gennemsnit.
Lavere tal angiver større bevægelsesområde med den lavest mulige score 0 cm.
|
Baseline
|
|
Spinal fleksion
Tidsramme: 4 uger
|
Deltagerne blev bedt om at bøje sig frem i taljen, mens de holdt knæene lige og forsøgte at røre gulvet.
Afstanden fra gulvet til patientens mest distale fingerspids blev målt til nærmeste tiendedel centimeter (cm).
Deltagerne blev instrueret i at stoppe "når du føler, du har brug for at stoppe."
Deltagerne gennemførte denne procedure to gange, og foranstaltningerne blev beregnet som gennemsnit.
Lavere tal angiver større bevægelsesområde med den lavest mulige score 0 cm.
|
4 uger
|
|
Spørgeskema efter programmet
Tidsramme: 8 uger
|
Denne undersøgelse tilpassede et spørgeskema for at vurdere tilfredsheden og accepten af interventionen på en numerisk skala fra 0-10, hvor 10 angiver "meget enig" og 0 "meget uenig".
|
8 uger
|
|
Udnyttelse af sundhedsvæsenet, omkostninger
Tidsramme: 12 måneder
|
Enhver lægeaftale i Veterans Affairs eller Department of Defense sundhedssystemet, hvor en patient søgte pleje eller blev evalueret for klager over LBP i 12 måneder efter tilmelding til studiet i henhold til en lægeudbyders elektroniske dokumentation for besøget.
Efterfølgende verificerede en fysioterapeut, der var blindet for tildeling af deltagergrupper, hvert medicinsk møde og udtog derefter alle nuværende proceduremæssige terminologi (CPT) koder, der blev opkrævet for hvert besøg relateret til LBP.
I Military and Veterans Health Affairs er omkostningerne estimeret baseret på American Medical Association og Medicare-ækvivalenter for CPT-koder.
|
12 måneder
|
|
Udnyttelse af sundhedsvæsen, invasive procedurer
Tidsramme: 12 måneder
|
Enhver lægeaftale i Veterans Affairs eller Department of Defense sundhedssystemet, hvor en patient søgte pleje eller blev evalueret for klager over LBP i 12 måneder efter tilmelding til studiet i henhold til en lægeudbyders elektroniske dokumentation for besøget.
Efterfølgende verificerede en fysioterapeut, der var blindet for tildeling af deltagergrupper, hvert medicinsk møde og udtog derefter alle nuværende proceduremæssige terminologi (CPT) koder, der blev opkrævet for hvert besøg relateret til LBP.
I Military and Veterans Health Affairs er omkostningerne estimeret baseret på American Medical Association og Medicare-ækvivalenter for CPT-koder.
CPT-koder blev derefter klassificeret som ikke-invasive eller invasive (kirurgi, billeddannelse eller injektioner).
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Louw A, Diener I, Butler DS, Puentedura EJ. The effect of neuroscience education on pain, disability, anxiety, and stress in chronic musculoskeletal pain. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Dec;92(12):2041-56. doi: 10.1016/j.apmr.2011.07.198.
- Moseley GL, Nicholas MK, Hodges PW. A randomized controlled trial of intensive neurophysiology education in chronic low back pain. Clin J Pain. 2004 Sep-Oct;20(5):324-30. doi: 10.1097/00002508-200409000-00007.
- Moeller-Bertram T, Keltner J, Strigo IA. Pain and post traumatic stress disorder - review of clinical and experimental evidence. Neuropharmacology. 2012 Feb;62(2):586-97. doi: 10.1016/j.neuropharm.2011.04.028. Epub 2011 May 10.
- Ruzek JI, Hoffman J, Ciulla R, Prins A, Kuhn E, Gahm G. Bringing Internet-based education and intervention into mental health practice: afterdeployment.org. Eur J Psychotraumatol. 2011;2. doi: 10.3402/ejpt.v2i0.7278. Epub 2011 Nov 17.
- Kuhn E, Greene C, Hoffman J, Nguyen T, Wald L, Schmidt J, Ramsey KM, Ruzek J. Preliminary evaluation of PTSD Coach, a smartphone app for post-traumatic stress symptoms. Mil Med. 2014 Jan;179(1):12-8. doi: 10.7205/MILMED-D-13-00271.
- Clewley D, Rhon D, Flynn T, Koppenhaver S, Cook C. Health seeking behavior as a predictor of healthcare utilization in a population of patients with spinal pain. PLoS One. 2018 Aug 1;13(8):e0201348. doi: 10.1371/journal.pone.0201348. eCollection 2018.
- Davies, C. C., & Nitz, A. J. (2009). Psychometric properties of the Roland-Morris Disability Questionnaire compared to the Oswestry Disability Index: a systematic review. Physical Therapy Reviews, 14(6), 399-408.
- Deyo RA, Dworkin SF, Amtmann D, Andersson G, Borenstein D, Carragee E, Carrino J, Chou R, Cook K, DeLitto A, Goertz C, Khalsa P, Loeser J, Mackey S, Panagis J, Rainville J, Tosteson T, Turk D, Von Korff M, Weiner DK. Report of the NIH task force on research standards for chronic low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2014 Jun 15;39(14):1128-43. doi: 10.1097/BRS.0000000000000434.
- Jensen, M. P., Turner, J. A., & Romano, J. M. (2000). Pain belief assessment: A comparison of the short and long versions of the surgery of pain attitudes. The Journal of Pain, 1(2), 138-150.
- Keegan D, Byrne K, Cullen G, Doherty GA, Dooley B, Mulcahy HE. The Stressometer: A Simple, Valid, and Responsive Measure of Psychological Stress in Inflammatory Bowel Disease Patients. J Crohns Colitis. 2015 Oct;9(10):881-5. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjv120. Epub 2015 Jul 27.
- Linton SJ, Kamwendo K. Low back schools. A critical review. Phys Ther. 1987 Sep;67(9):1375-83. doi: 10.1093/ptj/67.9.1375.
- Moffett, J. K., & Frost, H. (2000). Back to fitness programme: The manual for physiotherapists to set up the classes. Physiotherapy, 86(6), 295-305.
- Neziri AY, Curatolo M, Limacher A, Nuesch E, Radanov B, Andersen OK, Arendt-Nielsen L, Juni P. Ranking of parameters of pain hypersensitivity according to their discriminative ability in chronic low back pain. Pain. 2012 Oct;153(10):2083-2091. doi: 10.1016/j.pain.2012.06.025. Epub 2012 Jul 28.
- Pincus T, Anwar S, McCracken LM, McGregor A, Graham L, Collinson M, McBeth J, Watson P, Morley S, Henderson J, Farrin AJ; OBI Trial Management Team. Delivering an Optimised Behavioural Intervention (OBI) to people with low back pain with high psychological risk; results and lessons learnt from a feasibility randomised controlled trial of Contextual Cognitive Behavioural Therapy (CCBT) vs. Physiotherapy. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Jun 16;16:147. doi: 10.1186/s12891-015-0594-2.
- Sullivan, M. J., Bishop, S. R., & Pivik, J. (1995). The pain catastrophizing scale: development and validation. Psychological assessment, 7(4), 524.
- Weathers, F. W., Litz, B. T., Keane, T. M., Palmieri, P. A., Marx, B. P., & Schnurr, P. P. (2013). The PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5). Retrieved from www.ptsd.va.gov
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
20. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GAM-16-024-HE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .