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외상 후 스트레스와 요통이 있는 재향 군인에 대한 통증 신경 과학 교육(PNE)의 효과

2021년 10월 20일 업데이트: Timothy Benedict, Keller Army Community Hospital
이 임상시험은 외상 후 스트레스와 만성 요통이 있는 개인을 대상으로 전통적인 통증 및 스트레스 교육과 물리 치료를 통증 신경과학 교육과 물리 치료와 비교했습니다.

연구 개요

상세 설명

요통(LBP)이 있는 퇴역 군인 및 군인이 이 연구를 위해 모집됩니다. 재향 군인이 이 연구에 참여하는 데 동의하면 참가자는 기본 테스트를 받게 됩니다. 다음으로 참가자는 통증 신경 과학 교육 또는 전통적인 생물 의학 교육의 두 가지 유형의 교육 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 각 재향 군인은 그룹 과제에 따라 4주 동안 일주일에 한 번 30분의 대화식 교육을 받게 됩니다. 각 교육 세션 후 재향 군인은 약 30분 동안 지속되는 운동 수업에 참여하게 됩니다. 4주 개입 후 재향 군인은 프로그램 시작 시와 동일한 설문지 및 측정을 완료합니다. 재향 군인은 또한 8주에 주관적인 설문지를 작성합니다. 마지막으로 연구 개입 후 12개월 동안 의료 이용도를 측정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

47

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40502
        • Lexington VA Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 12번 갈비뼈와 둔부 사이에 위치하는 통증으로 선별심사관이 요추 부위에서 기인한다고 판단
  • 3개월 이상의 허리 통증 지속 기간의 현재 에피소드
  • 현역 군인 또는 베테랑
  • 정보에 입각한 동의를 제공하고 연구 지침을 따를 수 있을 만큼 충분히 영어를 읽고 말할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 지난 12개월 이내에 요추에 대한 이전 수술 이력
  • 신경근 압박과 일치하는 패턴의 반사, 감각 또는 근력 결손 또는 긍정적인 반대측 직선 다리 올리기(45도 미만의 증상 재현)로 정의되는 신경성 요통의 존재
  • 마미 증후군, 주요 또는 빠르게 진행되는 신경학적 결손, 골절, 암, 감염 또는 전신 질환을 포함하여 잠재적으로 심각한 상태의 의학적 "위험 신호"
  • 요통으로 최근 3개월 이내에 물리치료를 받고 퇴원한 자
  • 정신병 상태 또는 약물 치료(양극성, 정신분열증, 성격 장애)의 현재 진단.
  • 연구 6개월 이내의 약물 남용 또는 정신병.
  • 임상 시험 후속 조치(8주)가 완료될 때까지 다른 활성 요법을 중단할 수 없습니다.
  • 자살 생각
  • 현재 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 전통 교육
허리 통증 및 표준 스트레스 교육에 대한 전통적인 생물 의학 교육. 교육은 "Back School", National PTSD Center 및 PTSD Coach에서 개발되었습니다.
각 그룹의 운동 프로토콜은 동일하며 "Back to Fitness" 프로그램을 모델로 합니다. 이 프로그램은 5~10분 동안 제자리 걷기 또는 운동용 자전거 타기의 심혈관 워밍업으로 구성됩니다. 다음은 각각 1분 동안 10개의 다른 일반 운동으로 구성된 15분 서킷입니다. 마지막으로 5분 쿨다운은 가벼운 스트레칭과 몸통 가동 범위 운동으로 구성됩니다. 각 운동은 개별 환자의 허용 오차에 따라 쉬움, 중간 또는 어려움으로 조정됩니다. 이 프로그램은 비특이적 요통 환자의 장기적 결과에 대해 운동 조절 운동만큼 효과적인 것으로 나타났습니다.

주간 교육 세션은 4주 동안 주 1회, 각 세션당 약 30분 동안 진행됩니다.

세션 1에는 척추 해부학에 대한 기본 개요가 포함됩니다.

세션 2에서는 과잉 경계, 회피 및 재경험을 포함하는 스트레스 증상의 개요를 논의합니다.

세션 3에서는 스트레스 교육에서 제공되는 일반적인 권장 사항인 스트레스 관리의 해야 할 일과 하지 말아야 할 일을 다룰 것입니다.

세션 4: 검토 및 마음챙김.

실험적: 통증 신경과학 교육
고통 신경 과학 교육(PNE)은 고통과 스트레스 증상을 위협에 대해 극도로 경계할 수 있는 레이더와 비교하는 이 연구를 위해 개발되었습니다.
각 그룹의 운동 프로토콜은 동일하며 "Back to Fitness" 프로그램을 모델로 합니다. 이 프로그램은 5~10분 동안 제자리 걷기 또는 운동용 자전거 타기의 심혈관 워밍업으로 구성됩니다. 다음은 각각 1분 동안 10개의 다른 일반 운동으로 구성된 15분 서킷입니다. 마지막으로 5분 쿨다운은 가벼운 스트레칭과 몸통 가동 범위 운동으로 구성됩니다. 각 운동은 개별 환자의 허용 오차에 따라 쉬움, 중간 또는 어려움으로 조정됩니다. 이 프로그램은 비특이적 요통 환자의 장기적 결과에 대해 운동 조절 운동만큼 효과적인 것으로 나타났습니다.

주간 교육 세션은 각 세션당 약 30분씩, 주 1회, 4주 동안 진행됩니다.

세션 1: 신경계는 보호해야 할 알람과 같습니다.

세션 2: 신경계가 민감해지는 일반적인 방법.

세션 3: 점진적 컨디셔닝과 신경가소성의 중요성.

세션 4: 신경계 민감도를 낮추는 일반적인 방법.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼을 위한 PTSD 체크리스트(DSM 5)(PCL)
기간: 기준선
PCL은 개정된 DSM에 따라 PTSD와 관련된 증상 군집을 측정하는 20개 항목 체크리스트입니다. 점수 범위는 0-80이며 숫자가 높을수록 PTSD 증상이 더 높다는 것을 나타냅니다.
기준선
정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼을 위한 PTSD 체크리스트(DSM 5)(PCL)
기간: 4 주
PCL은 개정된 DSM에 따라 PTSD와 관련된 증상 군집을 측정하는 20개 항목 체크리스트입니다. 점수 범위는 0-80이며 숫자가 높을수록 PTSD 증상이 더 높다는 것을 나타냅니다.
4 주
정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼을 위한 PTSD 체크리스트(DSM 5)(PCL)
기간: 8주
PCL은 개정된 DSM에 따라 PTSD와 관련된 증상 군집을 측정하는 20개 항목 체크리스트입니다. 점수 범위는 0-80이며 숫자가 높을수록 PTSD 증상이 더 높음을 나타냅니다.
8주
Roland-Morris 장애 설문지(RMDQ)
기간: 기준선
RMDQ는 LBP에 권장되는 장애의 주관적 척도입니다. 사용자는 허리 통증의 영향을 받는 24가지 활동 또는 진술 중에서 식별하도록 요청받습니다. 답변은 0에서 24 사이의 점수를 제공하며 점수가 높을수록 더 많은 장애를 나타냅니다.
기준선
Roland-Morris 장애 설문지(RMDQ)
기간: 4 주
RMDQ는 LBP에 권장되는 장애의 주관적 척도입니다. 사용자는 허리 통증의 영향을 받는 24가지 활동 또는 진술 중에서 식별하도록 요청받습니다. 답변은 0에서 24 사이의 점수를 제공하며 점수가 높을수록 더 많은 장애를 나타냅니다.
4 주
Roland-Morris 장애 설문지(RMDQ)
기간: 8주
RMDQ는 LBP에 권장되는 장애의 주관적 척도입니다. 사용자는 허리 통증의 영향을 받는 24가지 활동 또는 진술 중에서 식별하도록 요청받습니다. 답변은 0에서 24 사이의 점수를 제공하며 점수가 높을수록 더 많은 장애를 나타냅니다.
8주
숫자 통증 평가 척도(NPRS)
기간: 기준선
NPRS는 주관적인 통증 강도를 평가하는 데 사용되는 11점 척도입니다. NPRS는 타당성과 신뢰성이 우수한 것으로 나타났습니다. 척도 범위는 0에서 10까지이며 LBP 환자에서 허용 가능한 반응성을 보이는 것으로 나타났습니다. 이 연구의 척도는 "전혀 통증이 없음"을 0으로, "상상할 수 있는 가장 심한 통증"을 10으로 정했습니다.
기준선
숫자 통증 평가 척도(NPRS)
기간: 4 주
NPRS는 주관적인 통증 강도를 평가하는 데 사용되는 11점 척도입니다. NPRS는 타당성과 신뢰성이 우수한 것으로 나타났습니다. 척도 범위는 0에서 10까지이며 LBP 환자에서 허용 가능한 반응성을 보이는 것으로 나타났습니다. 이 연구의 척도는 "전혀 통증이 없음"을 0으로, "상상할 수 있는 가장 심한 통증"을 10으로 정했습니다.
4 주
숫자 통증 평가 척도(NPRS)
기간: 8주
NPRS는 주관적인 통증 강도를 평가하는 데 사용되는 11점 척도입니다. NPRS는 타당성과 신뢰성이 우수한 것으로 나타났습니다. 척도 범위는 0에서 10까지이며 LBP 환자에서 허용 가능한 반응성을 보이는 것으로 나타났습니다. 이 연구의 척도는 "전혀 통증이 없음"을 0으로, "상상할 수 있는 가장 심한 통증"을 10으로 정했습니다.
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
"스트레스미터"
기간: 기준선
스트레스 측정기는 환자의 고통을 0-10의 척도로 측정하는 짧은 단일 항목 척도입니다. 스트레스 측정기는 유효하고 반응이 좋으며 심리적 스트레스에 대한 보다 심층적인 평가와 관련이 있습니다. 4점 이상이면 중등도의 고통에 긍정적인 것으로 간주됩니다.
기준선
"스트레스미터"
기간: 4 주
스트레스 측정기는 환자의 고통을 0-10의 척도로 측정하는 짧은 단일 항목 척도입니다. 스트레스 측정기는 유효하고 반응이 좋으며 심리적 스트레스에 대한 보다 심층적인 평가와 관련이 있습니다. 4점 이상이면 중등도의 고통에 긍정적인 것으로 간주됩니다.
4 주
"스트레스미터"
기간: 8주
스트레스 측정기는 환자의 고통을 0-10의 척도로 측정하는 짧은 단일 항목 척도입니다. 스트레스 측정기는 유효하고 반응이 좋으며 심리적 스트레스에 대한 보다 심층적인 평가와 관련이 있습니다. 4점 이상이면 중등도의 고통에 긍정적인 것으로 간주됩니다.
8주
통증 격화 척도(PCS)
기간: 기준선
통증 파국화 척도(Pain Catastrophizing Scale, PCS)는 유해한 자극에 대한 과장된 부정적 평가로 정의되는 통증 파국화를 측정합니다. PCS는 LBP 모집단에서 타당도와 신뢰성이 우수합니다. 점수가 높을수록 통증에 대한 더 괴로운 믿음을 나타냅니다. 점수 범위는 0-52입니다.
기준선
통증 격화 척도(PCS)
기간: 4 주
통증 파국화 척도(Pain Catastrophizing Scale, PCS)는 유해한 자극에 대한 과장된 부정적 평가로 정의되는 통증 파국화를 측정합니다. PCS는 LBP 모집단에서 타당도와 신뢰성이 우수합니다. 점수가 높을수록 통증에 대한 더 괴로운 믿음을 나타냅니다. 점수 범위는 0-52입니다.
4 주
통증 격화 척도(PCS)
기간: 8주
통증 파국화 척도(Pain Catastrophizing Scale, PCS)는 유해한 자극에 대한 과장된 부정적 평가로 정의되는 통증 파국화를 측정합니다. PCS는 LBP 모집단에서 타당도와 신뢰성이 우수합니다. 점수가 높을수록 통증에 대한 더 괴로운 믿음을 나타냅니다. 점수 범위는 0-52입니다.
8주
통증 태도에 대한 간략한 조사(SOPA-35)
기간: 기준선
통증 태도에 대한 간략한 조사(SOPA-35)는 7개 영역에서 통증에 대한 믿음을 측정하는 타당하고 신뢰할 수 있으며 민감한 설문지입니다. 이 연구는 통증이 피해를 의미한다는 환자의 믿음이 개입 후 변화하는지 여부를 평가하기 위해 피해 하위 척도에 특히 관심이 있었습니다. 각 영역은 0-4로 점수가 매겨지며 0은 "매우 사실이 아님"을 나타내고 4는 "매우 사실"을 나타냅니다. SOPA-Harm 하위 척도의 점수가 높을수록 참가자는 통증이 척도에서 점수가 낮은 참가자보다 더 큰 정도의 피해와 손상의 징후라고 믿고 있음을 나타냅니다.
기준선
통증 태도에 대한 간략한 조사(SOPA-35)
기간: 4 주
통증 태도에 대한 간략한 조사(SOPA-35)는 7개 영역에서 통증에 대한 믿음을 측정하는 타당하고 신뢰할 수 있으며 민감한 설문지입니다. 이 연구는 통증이 피해를 의미한다는 환자의 믿음이 개입 후 변화하는지 여부를 평가하기 위해 피해 하위 척도에 특히 관심이 있었습니다. 각 영역은 0-4로 점수가 매겨지며 0은 "매우 사실이 아님"을 나타내고 4는 "매우 사실"을 나타냅니다. SOPA-Harm 하위 척도의 점수가 높을수록 참가자는 통증이 척도에서 점수가 낮은 참가자보다 더 큰 정도의 피해와 손상의 징후라고 믿고 있음을 나타냅니다.
4 주
통증 태도에 대한 간략한 조사(SOPA-35)
기간: 8주
통증 태도에 대한 간략한 조사(SOPA-35)는 7개 영역에서 통증에 대한 믿음을 측정하는 타당하고 신뢰할 수 있으며 민감한 설문지입니다. 이 연구는 통증이 피해를 의미한다는 환자의 믿음이 개입 후 변화하는지 여부를 평가하기 위해 피해 하위 척도에 특히 관심이 있었습니다. 각 영역은 0-4로 점수가 매겨지며 0은 "매우 사실이 아님"을 나타내고 4는 "매우 사실"을 나타냅니다. SOPA-Harm 하위 척도의 점수가 높을수록 참가자는 통증이 척도에서 점수가 낮은 참가자보다 더 큰 정도의 피해와 손상의 징후라고 믿고 있음을 나타냅니다.
8주
통증 자기효능감 설문지(PSEQ)
기간: 기준선
통증 자기효능감 설문지(PSEQ)는 "고통에도 불구하고" 신체 활동에 대처할 수 있는 개인의 자기 인식 자신감을 측정하는 설문지입니다. 자기효능감이 낮은 사람일수록 장애가 더 크다는 연구 결과가 있습니다. 점수가 높을수록 "고통에도 불구하고" 삶의 기능에 대한 자신감이 더 높다는 것을 나타냅니다. 점수 범위는 0-60입니다.
기준선
통증 자기효능감 설문지(PSEQ)
기간: 4 주
통증 자기효능감 설문지(PSEQ)는 "고통에도 불구하고" 신체 활동에 대처할 수 있는 개인의 자기 인식 자신감을 측정하는 설문지입니다. 자기효능감이 낮은 사람일수록 장애가 더 크다는 연구 결과가 있습니다. 점수가 높을수록 "고통에도 불구하고" 삶의 기능에 대한 자신감이 더 높다는 것을 나타냅니다. 점수 범위는 0-60입니다.
4 주
통증 자기효능감 설문지(PSEQ)
기간: 8주
통증 자기효능감 설문지(PSEQ)는 "고통에도 불구하고" 신체 활동에 대처할 수 있는 개인의 자기 인식 자신감을 측정하는 설문지입니다. 자기효능감이 낮은 사람일수록 장애가 더 크다는 연구 결과가 있습니다. 점수가 높을수록 "고통에도 불구하고" 삶의 기능에 대한 자신감이 더 높다는 것을 나타냅니다. 점수 범위는 0-60입니다.
8주
요추 통증 압력 역치(PPT)
기간: 기준선
환자는 정강이 아래에 베개를 놓고 엎드린 자세에서 약 15도의 무릎 굴곡을 달성하도록 테스트되었습니다. 연구 물리 치료사는 참가자가 압력이 고통스럽다고 보고하고 척추에 부착된 버튼을 누를 때까지 가장 증상이 있는 쪽의 L3의 극돌기 측면 5cm 측면에서 점진적으로 힘을 증가시키는 디지털 고도계 탐침(SBMEDIC Electronics, Sweden)을 적용합니다. 알고리즘. 이 절차는 허리에서 3회 수행되었으며 반복 사이에 약 30초의 휴식으로 환자의 통증 압력 임계값을 결정하기 위해 평균을 냈습니다. 힘은 kPA로 측정되며 숫자가 높을수록 압력에 대한 내성이 크고 잠재적으로 통증 민감도가 낮음을 나타냅니다.
기준선
요추 통증 압력 역치(PPT)
기간: 4 주
환자는 정강이 아래에 베개를 놓고 엎드린 자세에서 약 15도의 무릎 굴곡을 달성하도록 테스트되었습니다. 연구 물리 치료사는 참가자가 압력이 고통스럽다고 보고하고 척추에 부착된 버튼을 누를 때까지 가장 증상이 있는 쪽의 L3의 극돌기 측면 5cm 측면에서 점진적으로 힘을 증가시키는 디지털 고도계 탐침(SBMEDIC Electronics, Sweden)을 적용합니다. 알고리즘. 이 절차는 허리에서 3회 수행되었으며 반복 사이에 약 30초의 휴식으로 환자의 통증 압력 임계값을 결정하기 위해 평균을 냈습니다. 힘은 kPA로 측정되며 숫자가 높을수록 압력에 대한 내성이 크고 잠재적으로 통증 민감도가 낮음을 나타냅니다.
4 주
견갑골상부통증압력역치(PPT)
기간: 기준선
환자는 정강이 아래에 베개를 놓고 엎드린 자세에서 약 15도의 무릎 굴곡을 달성하도록 테스트되었습니다. 연구 물리 치료사는 견봉의 후방 경계와 7번째 극돌기 사이의 중간 지점인 허리에서 테스트한 측면과 반대쪽인 견갑골 상부 영역에서 점진적으로 힘을 증가시키는 디지털 알고리즘 프로브(SBMEDIC Electronics, 스웨덴)를 적용합니다. 경추의. 이 절차는 3회 수행되었으며 반복 사이에 약 30초의 휴식으로 환자의 통증 압력 임계값을 결정하기 위해 평균을 냈습니다. 힘은 kPA로 측정되며 숫자가 높을수록 압력에 대한 내성이 크고 잠재적으로 통증 민감도가 낮음을 나타냅니다.
기준선
견갑골상부통증압력역치(PPT)
기간: 4 주
환자는 정강이 아래에 베개를 놓고 엎드린 자세에서 약 15도의 무릎 굴곡을 달성하도록 테스트되었습니다. 연구 물리 치료사는 견봉의 후방 경계와 7번째 극돌기 사이의 중간 지점인 허리에서 테스트한 측면과 반대쪽인 견갑골 상부 영역에서 점진적으로 힘을 증가시키는 디지털 알고리즘 프로브(SBMEDIC Electronics, 스웨덴)를 적용합니다. 경추의. 이 절차는 3회 수행되었으며 반복 사이에 약 30초의 휴식으로 환자의 통증 압력 임계값을 결정하기 위해 평균을 냈습니다. 힘은 kPA로 측정되며 숫자가 높을수록 압력에 대한 내성이 크고 잠재적으로 통증 민감도가 낮음을 나타냅니다.
4 주
척추 굴곡
기간: 기준선
참가자들은 무릎을 곧게 펴고 바닥에 닿으려고 시도하면서 허리를 앞으로 구부리라는 요청을 받았습니다. 바닥에서 환자의 가장 먼쪽 손가락 끝까지의 거리는 가장 가까운 10분의 1센티미터(cm)까지 측정되었습니다. 참가자들은 "멈춰야 한다고 느낄 때마다" 멈추라는 지시를 받았습니다. 참가자는 이 절차를 두 번 완료하고 측정값의 평균을 냈습니다. 낮은 숫자는 가능한 가장 낮은 점수인 0cm로 동작 범위가 더 크다는 것을 나타냅니다.
기준선
척추 굴곡
기간: 4 주
참가자들은 무릎을 곧게 펴고 바닥에 닿으려고 시도하면서 허리를 앞으로 구부리라는 요청을 받았습니다. 바닥에서 환자의 가장 먼쪽 손가락 끝까지의 거리는 가장 가까운 10분의 1센티미터(cm)까지 측정되었습니다. 참가자들은 "멈춰야 한다고 느낄 때마다" 멈추라는 지시를 받았습니다. 참가자는 이 절차를 두 번 완료하고 측정값의 평균을 냈습니다. 낮은 숫자는 가능한 가장 낮은 점수인 0cm로 동작 범위가 더 크다는 것을 나타냅니다.
4 주
프로그램 후 설문지
기간: 8주
이 연구는 0에서 10 사이의 숫자 척도에서 개입의 만족도와 수용 가능성을 평가하기 위해 설문지를 조정했습니다. 10은 "강하게 동의함"을 나타내고 0은 "매우 동의하지 않음"을 나타냅니다.
8주
의료 이용, 비용
기간: 12 개월
의료 제공자의 방문 전자 문서에 따라 환자가 치료를 받거나 연구 등록 후 12개월 동안 LBP 불만에 대해 평가된 재향군인회 또는 국방부 건강 시스템의 모든 의료 약속. 그 후, 참가자 그룹 할당에 눈이 먼 물리 치료사가 각 의료 만남을 확인한 다음 LBP와 관련된 각 방문에 대해 청구된 모든 현재 절차 용어(CPT) 코드를 추출했습니다. 군대 및 재향군인 건강 문제에서 비용은 CPT 코드에 대한 미국 의학 협회 및 메디케어 등가물을 기준으로 추정됩니다.
12 개월
의료 이용, 침습적 시술
기간: 12 개월
의료 제공자의 방문 전자 문서에 따라 환자가 치료를 받거나 연구 등록 후 12개월 동안 LBP 불만에 대해 평가된 재향군인회 또는 국방부 건강 시스템의 모든 의료 약속. 그 후, 참가자 그룹 할당에 눈이 먼 물리 치료사가 각 의료 만남을 확인한 다음 LBP와 관련된 각 방문에 대해 청구된 모든 현재 절차 용어(CPT) 코드를 추출했습니다. 군대 및 재향군인 건강 문제에서 비용은 CPT 코드에 대한 미국 의학 협회 및 메디케어 등가물을 기준으로 추정됩니다. 그런 다음 CPT 코드는 비침습적 또는 침습적(수술, 이미징 또는 주사)으로 분류되었습니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 6일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 20일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

운동에 대한 임상 시험

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